综述：每周一次、持续三个月的异烟肼和利福喷丁联合方案治疗潜伏性结核感染的临床疗效：一项系统评价和荟萃分析

时间：2026年6月5日

来源：BMC Infectious Diseases

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摘要背景全球范围内，针对潜伏性结核感染（LTBI）有多种结核病预防性治疗（TPT）方案，实施这些方案对于实现结核病消除至关重要。LTBI的标准治疗方法包括9个月和6个月的异烟肼单药治疗（9H和6H方案），最近的临床试验还引入了每周一次、疗程为3个月的异烟肼加利福平（3HP）方案。

摘要

背景

全球范围内，针对潜伏性结核感染（LTBI）有多种结核病预防性治疗（TPT）方案，实施这些方案对于实现结核病消除至关重要。LTBI的标准治疗方法包括9个月和6个月的异烟肼单药治疗（9H和6H方案），最近的临床试验还引入了每周一次、疗程为3个月的异烟肼加利福平（3HP）方案。为了评估3HP方案在成人中的临床效果，我们对3HP方案与9H和6H方案的临床效果（治疗完成率、药物不良反应（ADRs）以及新发活动性结核病的发生情况进行了全面分析。

方法

我们在PubMed、EMBASE、ScienceDirect和Cochrane Library中进行了系统检索。使用Excel数据收集工具来收集所需数据。通过随机效应荟萃分析模型计算疗效的汇总估计值，以比值比（OR）和风险比（RR）作为总结指标。使用RoB 2.0和ROBINS-I工具评估偏倚风险，并对出版偏倚进行了评估。采用GRADE方法评估证据的确定性。

结果

共有20项研究符合纳入标准，其中5项为试验研究，15项为观察性研究。荟萃分析显示，接受3HP方案的参与者完成治疗的可能性几乎是9H方案的三倍（OR = 2.81；95% CI：2.05–3.86；证据确定性较低），与6H方案相比，OR值为2.91。与9H方案相比，3HP方案的不良反应风险高出1%（RR = 1.01；95% CI：0.76–1.33；证据确定性非常低）。不良事件的汇总风险比分别为：1级–2级事件为1.38（95% CI：0.73–2.59；I² = 75.9%），3级–4级事件为1.19（95% CI：0.78–1.82；I² = 16.6%），5级事件为0.77（95% CI：0.49–1.22；I² = 0%），肝毒性事件为0.26（95% CI：0.18–0.38；I² = 17.7%）。探索性分析表明，3HP方案相比9H方案新发活动性结核病的发生率较低；然而，这种差异在统计学上并不显著（RR = 0.47；95% CI：0.16–1.38；证据确定性中等）。