对于全球数以千万计的1型糖尿病患者而言，与血糖水平的“日常博弈”是他们生活的核心。由于自身胰岛素分泌绝对缺乏，他们需要依赖外源性胰岛素治疗，这让他们时刻面临着高血糖和低血糖的双重风险。高血糖长期存在会无声地损害血管，可能导致失明、肾衰竭、心脏病和截肢等严重后果；而突如其来的严重低血糖则可能立即危及生命，导致意识丧失甚至死亡。为了更精准地管理血糖，一种革命性的技术——持续葡萄糖监测应运而生。这种可以近乎实时监测皮下组织液葡萄糖水平的小型设备，已被证明能有效帮助患者降低糖化血红蛋白，减少血糖波动。然而，一个关键问题悬而未决：这种日常血糖管理的改善，是否真能转化为看得见的“硬结局”获益，即降低那些令人恐惧的急慢性并发症发生风险，乃至延长患者的寿命？此前，由于缺乏大规模、长期随访的真实世界数据，特别是针对亚洲人群的证据，医学界对此尚无定论。一项发表在顶级糖尿病期刊《Diabetologia》上的最新研究，为我们揭开了谜底。
为了回答上述问题，Kim JY, Kim S, Kim JH等研究人员利用韩国国民健康保险服务的全国性数据库，开展了一项观察性队列研究。这项研究涵盖了2019年至2022年间韩国几乎所有接受强化胰岛素治疗的成年1型糖尿病患者。研究人员将8509名使用过CGM的患者与同等数量的未使用CGM的患者进行配对比较，并追踪了他们发生糖尿病酮症酸中毒、严重低血糖、终末期肾病、心血管疾病和死亡等结局的情况。研究采用的主要技术方法包括基于全国医保大数据的队列构建、倾向评分匹配以平衡组间差异、Cox比例风险回归模型进行风险比较，以及配对t检验分析同一患者在使用CGM前后的结局变化。
基线特征
研究共纳入17,018名参与者，平均年龄在CGM非使用者中为51.6岁，在使用者中为42.6岁。尽管CGM使用者更年轻，但他们在研究开始前发生DKA和SH的比例反而更高，且更多人在三级医院接受治疗。
CGM使用者与非使用者的结局比较（组间分析）
与未使用CGM的患者相比，CGM使用者的多种不良结局风险显著降低：
• DKA风险大幅降低 ：CGM使用者发生需要住院或急诊的DKA风险比非使用者低60%（调整后风险比[aHR] 0.40）。
• 慢性并发症风险显著下降 ：CGM使用者发生ESKD的风险降低了57%（aHR 0.43），发生CVD的风险降低了惊人的72%（aHR 0.28）。
• 死亡风险降低 ：CGM使用者的全因死亡风险比非使用者低62%（aHR 0.38）。
• 严重低血糖风险的特别发现 ：在整体比较中，两组间的SH风险没有统计学显著差异（aHR 0.92）。然而，进一步分析发现，在那些之前没有SH病史的患者中，CGM高依从性使用者（使用时间≥70%）的SH风险显著低于非使用者。
CGM使用前后的变化（组内分析）
为了更直接地观察CGM的效果，研究人员比较了同一批患者在开始使用CGM前后相同时长内的结局事件频率，结果非常鼓舞人心：
• DKA相关住院/急诊的平均频率在使用CGM后下降了60.0%。
• SH的平均频率下降了61.5%。
• CVD相关住院/急诊的平均频率下降了50.0%。
• 这些下降都具有高度的统计学显著性（p<0.001）。
血糖参数的变化
CGM的使用带来了显著的血糖改善：
• 糖化血红蛋白（HbA1c ）水平在使用CGM3个月后，从基线的平均67.2 mmol/mol (8.3%) 显著下降至57.4 mmol/mol (7.4%)，并在21个月时进一步降至55.2 mmol/mol (7.2%)。
• 葡萄糖的变异系数（CV，衡量血糖波动的指标）也从使用后3个月的37.5%下降至21个月时的36.1%。
血糖控制质量与并发症风险
在CGM使用者内部，研究还发现，那些在使用初期3个月内血糖控制不理想（葡萄糖管理指标[GMI] ≥53 mmol/mol [7%] 且 CV ≥36%）的患者，后续发生DKA、SH、CVD和死亡的风险，都显著高于血糖控制更好的患者。
研究结论与意义
这项全国性队列研究得出结论：在接受强化胰岛素治疗的成年1型糖尿病患者中，使用持续葡萄糖监测与更低的糖尿病酮症酸中毒、终末期肾病、心血管疾病发生风险以及全因死亡率显著相关。即使在同一个人身上，开始使用CGM后，这些急性事件和心血管住院的频率也显著减少。同时，CGM的使用伴随着HbA1c 的显著下降和血糖波动的改善。
这项研究具有多重重要意义。首先，它提供了来自亚洲人群的大规模真实世界证据，有力地支持了CGM不仅能改善血糖指标（中间终点），更能切实降低糖尿病相关并发症和死亡风险（硬终点）。其次，研究揭示了即使是已经存在更高风险（如既往有DKA史）的患者，也能从CGM中显著获益。再者，研究强调了提高CGM使用率和依从性的重要性，因为高依从性与更低的并发症风险相关。尽管研究存在如观察性设计无法完全排除混杂因素、随访时间相对较短等局限性，但其结果强烈提示，在全国范围内推广和优化CGM的使用，可能是改善1型糖尿病患者长期预后、减轻疾病负担的有效公共卫生策略。未来仍需更长期的研究来进一步确认这些关联，并探索如何克服障碍，让更多患者能从这一技术进步中受益。
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