施贵宝:困境中的一线光明

时间:2002年9月9日
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基因潮2002年9月6日报道:百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)在当地时间9月3日收到了美国FDA关于该公司抗精神分裂症药物Abilify的可批准信函(Approvable Letter)。

这对这家处境艰难的公司而言无疑是“久旱逢甘霖”。公司已经有两年时间没有获得任何新药批准。而且由于一系列药物专利到期,临床试验失败,ImClone事件,财务问题并导致美国证券交易委员会(SEC)对其进行了正式调查等等问题使得公司举步维艰。在过去的8个月里,公司的股票下跌了近60%。

因此,抗精神分裂症新药的批准对施贵宝而言自然意义非凡了。公司认为该药能在今年12月底之前获得正式上市批准。据分析师预测,该药的每年销售额将超过10亿美元。

但是Abilify看来也并非能让施贵宝公司真正起到起死回生的作用,公司预计今年的收入只有去年的一半。而且,它也并不表示公司从此就能在开发新药的道路上一帆风顺。Abilify是由日本的一家有38年历史的公司-Otsuka制药公司开发的,它是属于aripiprazole类药物,1999年,施贵宝公司购买了该药的美国市场权。购买的具体协议还未公开。

Abilify药物本身而言,施贵宝公司的所有烦恼并未改变Abilify前景看好的事实。因为它与现有的一些治疗精神分裂症的药物的作用机制完全不同,如礼来公司生产的奥氮平,辉瑞公司生产的Geodon,以及强生公司生产的利培酮等。而且,据称Abilify比现有的药物副作用更少。Arthur P. Noyes研究中心是一家非盈利性的专门研究精神分裂症的机构,Richard Josiassen是该机构的首席科学家,他是心理学家和神经学家。该机构的医生参与了由施贵宝公司和Otsuka公司组织的Abilify的至少5年的临床试验。Josiassen称在试验中医生们看到了Abilify的许多优点,无论对于刚诊断为精神分裂症的20几岁的年轻人来说,还是对于那些老病人来说, Abilify都是首选药物。而对于那些老病人而言安全是第一要素。

值得一提的是,该药起效很快。Josiassen说,“像任何一种药物一样,Abilify并非适用于每一个病人,但对于适用者来说,它起效很快。在7到10天之内就可以看到临床疗效。但有一点,该药要么有效要么无效,并未看到部分见效者。”

Josiassen称,该药还有一些更微妙的作用:服用该药后,病人的精神症状不仅减少了,而且,变得对社交和卫生更感兴趣。同时,与以前的药物比起来,在增加体重方面的副作用更少了。体重增加一直以来是一些精神抑制药的一个严重问题,有些病人因为这一点而不愿服用此类药物。辉瑞和礼来公司一直在这方面进行市场竞争,都声称服用他们的药物后,体重增加更少。

无论对患者来说,还是对施贵宝公司来说,所有这些都是好消息。Abilify将会非常畅销。8月29日,来自Sanford C. Bernstein 的Richard Evans 和来自Banc of America Securities的Leonard Yaffe两位销售方面的分析师说,他们估计Abilify每年的最高销售额将超过10亿美元。然而,他们也指出,这并不意味着Abilify会超过另一种精神抑制药奥氮平,后者是市场上的主导产品。

但这一切并未解决施贵宝公司的其他问题。现在,公司非常担心其抗高血压药Vanlev是否能获批。而且,几乎已经确信该药不会很畅销。另外,证券交易委员会的调查可能要求公司重申收入情况。这一事件是因为去年施贵宝公司让批发商购入了大量药物,超过了他们的需要,以致影响了今年的销售。而且,由ImClone公司开发的抗癌药Erbitux也是问题不断。施贵宝公司花了近20亿美元购买了Erbitux,去年该药出现了许多问题。然而,Abilify的出现毕竟为笼罩在乌云中的施贵宝公司带来了一线光明。

(基因潮编辑,未经同意不得转载)

 

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