一项关于针对仅限于骨骼的寡转移性乳腺癌的治疗方案的研究，该方案结合了根治性治疗与针对转移灶的立体定向放射治疗（SBRT）

本研究纳入49例骨转移性寡转移乳腺癌患者，予立体定向放疗（SBRT）联合化疗及原发灶手术，中位无进展生存期（PFS）18.8个月，2年PFS率71.43%；总生存期（OS）19.4个月，2年OS率74%。96.4%患者疼痛缓解，无III-IV级毒性。多因素分析显示新辅助化疗、原发灶切除及激素受体阳性状态显著改善预后，提示精准患者分层对疗效至关重要。

阿比拉什·达加尔（Abhilash Dagar）| 阿德里亚·高什（Adrija Ghosh）| 阿比纳夫·辛格尔（Abhinav Singhal）| 阿卡什·库马尔（Akash Kumar）| 乔蒂·夏尔玛（Jyoti Sharma）| 阿曼·夏尔玛（Aman Sharma）| 阿舒托什·米什拉（Ashutosh Mishra）| 阿图尔·巴特拉（Atul Batra）| 阿杰伊·戈吉亚（Ajay Gogia）| 贾斯温·拉杰（Jaswin Raj）| 桑吉塔·哈扎里卡（Sangeeta Hazarika）| 普里蒂·B·乔杜里（Pritee B Chaudhari）| 苏伦德拉·库马尔·萨伊尼（Surendra Kumar Saini）| 达亚南德·夏尔玛（Dayanand Sharma）| SVS·德奥（SVS Deo）| 苏普里娅·马尔利克（Supriya Mallick）

新德里NCI-AIIMS放射肿瘤科

摘要

目的与目标

针对骨转移性乳腺癌（OMBC）的转移导向性消融治疗与根治性治疗的结合是目前研究的热点领域。我们设计了这项前瞻性研究，旨在对仅有骨转移的寡转移性乳腺癌患者群体进行探索。

材料与方法

研究纳入了1-5个骨转移灶的患者，这些患者首先接受立体定向体部放射治疗（SBRT），随后接受基于蒽环类药物和紫杉烷类的根治性化疗，并进行原发肿瘤的手术切除。椎体转移的患者在三天内分三次接受30 Gy的SBRT治疗；非椎体转移的患者在两天内分两次接受24 Gy的SBRT治疗。疗效评估采用PERCIST标准。本研究旨在评估无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、SBRT治疗部位的局部控制率以及SBRT对疼痛控制的影响。

结果

2021年6月至2024年4月期间，共有49名患者（共84个转移灶）纳入研究。中位随访时间为19.4个月（1.1-44.4个月），中位PFS为18.8个月（95% CI 26.512-36.349），1年和2年的PFS分别为81.63%和71.43%。多变量分析显示，完成新辅助化疗（NACT）的患者（p值：0.05）和接受原发肿瘤手术切除的患者（p值：0.02）的PFS显著改善；激素受体阳性患者的PFS也显示出改善趋势（p值：0.07）。整个队列的中位OS为19.4个月（1.56-44.4个月），1年和2年的OS分别为89%和74%。多变量分析显示，完成NACT的患者（p值：0.01）、接受局部放射治疗（LRRT）的患者（p值：0.038）以及存在椎体转移的患者（p值：0.038）的生存率显著提高。通过SBRT治疗，大部分患者（96.4%）的镇痛药物需求减少。疼痛缓解的中位时间为2.3个月（四分位数范围：1.0-4.7个月）。该治疗耐受性良好，整个随访期间未报告3-4级毒性反应。最常见的不良事件是疼痛暂时加剧（称为“疼痛爆发”，发生率为10.7%）。

结论

寡转移性乳腺癌是一组异质性较高的患者群体。本研究显示，对于未经治疗且仅有骨转移的患者，治疗效果优异，这强调了患者选择的必要性。这一发现突显了仔细进行患者分层和选择以获得最佳治疗效果的关键重要性。

背景

赫尔曼和魏舍尔鲍姆（Hellman and Weishelbaum）[1]于1995年首次将寡转移状态定义为介于局部转移和明显转移之间的中间状态，在这种状态下可以考虑根治性治疗。寡转移并非单一的临床实体，而是一个异质性的疾病谱系。根据临床表现和治疗史，该谱系大致可分为不同的亚型：新发转移（新诊断的有限转移）等。

材料与方法

该研究最初被设计为一项随机二期试验，旨在探讨转移导向性SBRT对OMBC患者的影响。但由于患者拒绝进入对照组的比例较高，方案随后进行了修改，转为单臂设计[IECPG-391/26.05.2022]。本研究纳入了科室前瞻性治疗并存档的所有相关病例数据。

结果

2021年6月至2024年4月期间，共有49名仅有骨转移的寡转移性乳腺癌患者纳入研究[图1：流程图]。患者的中位发病年龄为46岁（范围23-85岁）。近四分之三的患者（77.8%）伴有皮肤受累（T4b肿瘤），26.5%的患者基线时有N3淋巴结转移。Luminal B是最常见的分子亚型（53.1%），其次是三阴性乳腺癌（TNBC，28.6%）。

讨论

针对OMBC的转移导向性消融治疗与根治性治疗的结合是目前研究的热点。本研究纳入了一组仅有1-5个骨转移的寡转移性乳腺癌患者，2年的PFS和OS分别为71.43%和74.0%，这一结果优于已发表的前瞻性和回顾性数据，可能得益于仅选择骨转移患者作为研究对象。

结论

寡转移性乳腺癌是一组异质性很高的疾病，对所有患者采用相同的根治性治疗方法并不恰当。因此，患者选择对治疗效果至关重要。本研究基于最大的寡转移性乳腺癌患者数据集，显示出良好的局部控制率和PFS，同时毒性反应较低，尤其是在激素受体阳性和存在椎体转移的患者中。

贡献者

阿比拉什·达加尔（Abhilash Dagar）¹：设计、数据分析、论文撰写、审批 阿德里亚·高什（Adrija Ghosh）¹：设计、数据收集、论文撰写、审批 阿比纳夫·辛格尔（Abhinav Singhal）²：设计、论文撰写、审批 阿卡什·库马尔（Akash Kumar）³：设计、论文撰写、审批 阿曼·夏尔玛（Aman Sharma）¹：设计、论文撰写、审批 阿舒托什·米什拉（Ashutosh Mishra）⁴：设计、论文撰写、审批 阿图尔·巴特拉（Atul Batra）⁵：设计、论文撰写、审批 阿杰伊·戈吉亚（Ajay Gogia）⁵：设计、论文撰写、审批 桑吉塔·哈扎里卡（Sangeeta Hazarika）¹：设计、论文撰写、审批 普里蒂·B·乔杜里（Pritee B Chaudhari）¹：设计、论文撰写

披露事项

作者无需要披露的信息。

会议展示

本研究已被接受在ASTRO 2024会议上展示。

资金声明

未收到任何资助。

数据共享声明

数据将在作者收到请求后共享。

利益冲突声明

作者不存在利益冲突。