了解外用米诺地尔的安全性概况:一项回顾性研究

时间:2025年12月21日
来源:Archives of Dermatological Research

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米诺地尔原为口服抗高血压药,后转为外用治疗脱发,但其非处方使用引发安全风险。全球报告2664例婴儿多毛症,45例涉及0-23个月儿童,其中22.2%因孕妇使用,44.4%为意外接触,33.3%原因不明。印度无病例,但普通人群1669例眼部问题中25例来自印度,包括眼睑水肿、视力模糊和CSCR(3例严重)。需加强监管和公众教育以降低儿童暴露和眼部副作用风险。

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摘要

米诺地尔最初被开发为一种口服降压药,后来因其促进头发生长的副作用而被重新配制成用于治疗雄激素性脱发的外用药物。尽管它已被证明具有疗效,但由于其非处方药的可获得性和缺乏严格的监管,其广泛使用引发了安全方面的担忧。尽管米诺地尔被禁止用于孕妇和哺乳期妇女,但有报告指出,婴儿多毛症与母亲使用该药物有关。此外,其在普通人群中与眼部不良反应的关联也使其安全性受到质疑。本研究旨在调查全球范围内因母亲使用米诺地尔而导致的婴儿多毛症病例,并评估印度报告的严重及非严重眼部疾病病例,以提高人们对早期或意外接触该药物风险的认识。本研究采用回顾性、上市后观察性方法,使用来自VigiBase®的数据(截至2025年3月),并依据《医学词典用于监管活动》(MedDRA)中的相关术语进行数据分析。在2,664例疑似由米诺地尔引起的婴儿多毛症病例中,有45例发生在0-23个月大的儿童中:其中22.2%是由于母亲使用该药物,44.4%是意外接触,33.3%的原因不明。印度未报告任何病例。在普通人群中,共有1,669例涉及眼部疾病的病例,其中25例来自印度。常见症状包括眼睑水肿、视力模糊和中央性浆液性脉络膜视网膜病变(CSCR)。在9例严重病例中,经过去重处理后仍有4例被保留(3例为CSCR,1例为视网膜动脉阻塞)。虽然米诺地尔对成人脱发有效,但它可能对儿童造成不良事件,并在其他人群中引发潜在的眼部疾病。对护理人员进行教育和咨询对于防止意外接触至关重要。需要更严格的销售监管和更明确的使用指南来遏制滥用和错误信息。

米诺地尔最初被开发为一种口服降压药,后来因其促进头发生长的副作用而被重新配制成用于治疗雄激素性脱发的外用药物。尽管它已被证明具有疗效,但由于其非处方药的可获得性和缺乏严格的监管,其广泛使用引发了安全方面的担忧。尽管米诺地尔被禁止用于孕妇和哺乳期妇女,但有报告指出,婴儿多毛症与母亲使用该药物有关。此外,其在普通人群中与眼部不良反应的关联也使其安全性受到质疑。本研究旨在调查全球范围内因母亲使用米诺地尔而导致的婴儿多毛症病例,并评估印度报告的严重及非严重眼部疾病病例,以提高人们对早期或意外接触该药物风险的认识。本研究采用回顾性、上市后观察性方法,使用来自VigiBase®的数据(截至2025年3月),并依据《医学词典用于监管活动》(MedDRA)中的相关术语进行数据分析。在2,664例疑似由米诺地尔引起的婴儿多毛症病例中,有45例发生在0-23个月大的儿童中:其中22.2%是由于母亲使用该药物,44.4%是意外接触,33.3%的原因不明。印度未报告任何病例。在普通人群中,共有1,669例涉及眼部疾病的病例,其中25例来自印度。常见症状包括眼睑水肿、视力模糊和中央性浆液性脉络膜视网膜病变(CSCR)。在9例严重病例中,经过去重处理后仍有4例被保留(3例为CSCR,1例为视网膜动脉阻塞)。虽然米诺地尔对成人脱发有效,但它可能对儿童造成不良事件,并在其他人群中引发潜在的眼部疾病。对护理人员进行教育和咨询对于防止意外接触至关重要。需要更严格的销售监管和更明确的使用指南来遏制滥用和错误信息。

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