纤维蛋白原作为骨盆骨折患者急性器官功能障碍的早期预测指标

骨盆骨折患者初始纤维蛋白原水平≤200 mg/dL与30天内的急性肾损伤、休克、呼吸衰竭等并发症及全因死亡率显著增加相关，回顾性队列研究显示其风险比分别为1.30、1.51、1.29、1.28、2.06，需伤害人数为9-84例。

王伯春|陈国恩|林慧安|林胜峰

台湾台北医学院医学院

摘要

目的

骨盆骨折与较高的发病率和死亡率相关，然而初始纤维蛋白原水平的预后价值尚未得到充分研究。

方法

我们使用TriNetX全球合作网络（2005–2025年）的数据进行了一项全球回顾性队列研究，随访时间≥30天。纳入了骨盆骨折患者及其纤维蛋白原水平的数据。通过倾向评分匹配调整了年龄、性别、种族、民族、合并症和实验室检查结果。主要比较了纤维蛋白原水平≤200 mg/dL与>200.01 mg/dL患者的死亡率和并发症情况。分别计算了1天、3天、7天、14天和30天时的相对风险（RR）和需要造成伤害的病例数（NNH）。通过亚组分析和敏感性分析验证了结果的稳健性。

结果

经过匹配后，共有10,552名患者被纳入研究，其中每个队列有5,276名患者。低纤维蛋白原组在30天时的不良结局风险显著较高，包括急性肾损伤（RR，1.30；95% CI，1.21–1.41；NNH：18）、休克（RR，1.51；95% CI，1.40–1.85；NNH：12）、呼吸衰竭（RR，1.29；95% CI，1.24–1.34；NNH：9）、急性呼吸窘迫综合征（RR，1.28；95% CI，1.08–1.52；NNH：84）、弥散性血管内凝血（RR，2.06；95% CI，1.70–2.47；NNH：32）和全因死亡率（RR，1.90；95% CI，1.70–2.14；NNH：15）。这些关联在按年龄和性别分层的亚组中均保持一致，并且在使用较低纤维蛋白原阈值的敏感性分析中依然成立。

结论

纤维蛋白原水平≤200 mg/dL与骨盆骨折患者的死亡率和急性器官功能障碍增加相关。

引言

骨盆骨折是一种严重的创伤性损伤，可能导致严重的并发症。2019年全球约有600万新发病例、1,880万现患病例和320万伤残年（YLD）病例[1]。尽管骨盆骨折仅占所有骨折的3%，但它们的住院死亡率很高，尤其是对于骨盆骨折不稳定的患者，死亡率接近10%[2,3]。骨盆骨折通常由高能量创伤引起，常伴有多器官损伤，包括胸部、泌尿生殖系统和骨盆血管的损伤[4,5]。然而，随着人口老龄化，骨质疏松性骨盆骨折的发病率正在迅速增加[6]。大量出血是骨盆骨折患者的主要死因，这强调了及时识别和处理这种状况的必要性[7]。由于高死亡率和潜在的严重并发症，因此在初次就诊时准确评估骨盆骨折的严重程度至关重要。

研究片段

重要性

损伤严重程度评分（ISS）是一种常用的评估创伤总体严重程度的系统。它是通过将三个最严重受伤部位的严重程度评分的平方和计算得出的。评分范围从1（轻微）到6（无法存活的损伤），适用于头部、面部、胸部、腹部、四肢（包括骨盆）和外部区域[8]。除了损伤严重程度评分（ISS）外，还有一些临床和实验室参数也被用于评估

本研究的目的

在骨盆骨折患者中，先前的研究已将纤维蛋白原作为增强计算机断层扫描（CT）中观察到的对比剂外渗的标志物[17,18]。此外，一些小型研究将纤维蛋白原水平确定为独立的预测因素，最佳纤维蛋白原临界值约为200 mg/dL，可用于预测大量输血和骶骨外渗[19,20]。然而，由于样本量有限和结局评估范围狭窄，其预测价值仍需进一步验证

研究设计

本研究使用了来自TriNetX研究网络的数据，该网络涵盖了全球144个大型医疗组织（HCOs）中超过2.75亿人的实时记录。数据集访问时间为2025年4月20日，重点关注TriNetX内的全球合作网络，该网络覆盖18个国家，包含1,580,26551名患者的数据。本研究无需伦理批准。由于分析仅基于匿名化的数据，因此免除了知情同意的要求

基线人口统计学和临床特征

在倾向评分匹配（PSM）之前，共识别出17,455名骨盆骨折患者及其当天的纤维蛋白原测量值，其中纤维蛋白原≤200 mg/dL组有5,761名患者，纤维蛋白原≥200.01 mg/dL组有11,694名患者。多个基线特征存在显著差异，标准化平均差异（SMD）超过0.1。具体来说，纤维蛋白原≤200 mg/dL组的年龄更年轻（平均[标准差]年龄分别为41.2 [21.3]岁和48.4岁

讨论

在骨盆骨折患者中，初始纤维蛋白原水平低于200 mg/dL与急性肾损伤（AKI）、休克、呼吸衰竭（ARDS）、弥散性血管内凝血（DIC）和死亡率的增加显著相关。按性别和年龄进行的亚组分析证实了低纤维蛋白原水平与较差结局之间的关联。敏感性分析表明，纤维蛋白原临界值150 mg/dL也与严重结局相关。这表明纤维蛋白原水平在150 mg/dL到200 mg/dL之间代表了一个关键的风险区间

结论

纤维蛋白原在凝血调节中起着关键作用，尤其是在骨盆骨折伴随的大出血情况下。初始纤维蛋白原水平低于200 mg/dL似乎与这些患者更高的死亡率和随后的急性器官功能障碍发生率相关。作为一种简单而有价值的生物标志物，纤维蛋白原有助于及时评估风险并优化骨盆创伤管理中的医疗资源分配。

伦理批准和参与同意

本研究（编号：N202506034）已获得台北医学院联合机构审查委员会的批准，符合会议#114–06–4（日期：2025/06/19）的要求。

发表同意

不适用。

数据和材料的可用性

本研究分析的数据来自TriNetX全球合作网络。由于数据使用协议和隐私规定，无法公开分享个体级别的数据。研究人员可以通过与网络达成协议后，通过TriNetX平台（https://www.trinetx.com）请求访问基础聚合数据。

伦理声明

本研究遵循《赫尔辛基宣言》和相关当地法规的原则进行。研究方案（TMU-JIRB编号N202506034）已由台北医学院联合机构审查委员会（会议#114–06–4，日期：2025年6月19日）审查并确认无需全面审查。由于本研究使用了来自TriNetX全球合作网络的去标识化数据，因此伦理委员会免除了对个体患者的知情同意要求。

资金支持

本研究未获得任何资助机构的特定资助。

CRediT作者贡献声明

王伯春：正式分析、研究、方法学、撰写——初稿。陈国恩：正式分析、研究、方法学、撰写——初稿。林慧安：概念构思、研究、监督、撰写——审阅与编辑。林胜峰：概念构思、方法学、监督、撰写——审阅与编辑。