综述：构建生物类似药市场可持续性框架，助力医药市场稳健发展

研究人员开展生物类似药市场可持续性研究，明确关键维度并构建框架，意义重大。

生物类似药（biosimilar）是一种与已获批的生物药（被称为 “参照药”，reference product）高度相似且在临床上无显著差异的生物药物。自 2006 年首个生物类似药问世以来，全球市场在生物类似药的研发和应用方面面临着诸多挑战，这些挑战威胁到了市场的可持续性。不可持续的市场可能会导致药品短缺、竞争受限以及创新不足等问题。然而，目前缺乏能够促进系统评估和应对这些威胁的行动框架。本研究通过对全球生物类似药文献的当代针对性综述，确定了生物类似药市场可持续性的关键维度。提及频率最高的利益相关者群体包括医疗保健支付方、政府 / 法律 / 监管机构、医疗保健提供者、生物药制造商、患者和生物药采购方。讨论最多的可持续性维度包括定价和成本节约、市场准入的法律和监管壁垒、制造商流程、医疗保健提供者在选择生物治疗方案时的自主权、知识和偏好以及采购流程。研究人员将这些发现整合到一个生物类似药市场可持续性维度框架中，希望确保市场长期可行性的利益相关者可参考该框架。