MEDIC ALERT PE 研究:多中心阶梯楔形集群随机试验提升低风险肺栓塞门诊管理效率

时间:2025年4月3日
来源:Implementation Science Communications

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在低风险肺栓塞(PE)患者的急诊管理中,美国门诊管理比例低且实施存在诸多障碍。研究人员开展了 “MEDIC ALERT PE 研究”,采用阶梯楔形集群随机试验设计评估新护理路径。目前尚未得出结果,若有效,可为美国医院急诊科提供实施模型及实施框架。

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在医院的急诊科里,肺栓塞(Pulmonary Embolism,PE)是一种常见的病症,每年有超过 25 万美国人被诊断出患有此病。而且,这些患者往往需要大量的医疗资源,其中高达 95% 的患者会住院治疗。然而,研究发现,25 - 40% 的急性 PE 患者其实可以安全地在家中接受治疗。这样做不仅能降低医疗成本,还能减少并发症,更符合患者的意愿。
尽管领先的医学指南推荐,低风险并发症的急性 PE 患者可以安全地出院进行家庭护理,并且也有相应的风险评估工具和药物推荐,但在美国,急性 PE 的门诊管理比例仍然很低。这与加拿大和欧洲部分地区形成了鲜明对比,在那些地方,低风险急性 PE 患者通常在门诊接受治疗。进一步探究发现,美国急诊科在实施支持低风险 PE 患者家庭管理的护理路径时存在多个关键障碍,比如急诊科临床医生对门诊治疗结果缺乏了解、工作流程存在问题、患者难以获得抗凝治疗以及可靠的门诊随访困难等。而且,急诊科临床医生常依赖快速思维(type I)启发式方法进行临床评估和治疗决策,这也阻碍了新的循证临床实践(如低风险急性 PE 的门诊管理)的采用。

为了解决这些问题,来自美国多所大学的研究人员(Shawna N. Smith 等)开展了一项名为 “MEDIC ALERT PE 研究” 的项目,该研究成果发表在《Implementation Science Communications》上。

研究人员采用了务实的、阶梯楔形集群随机试验设计,在密歇根州的 12 个急诊科进行研究。这些急诊科均参与了密歇根急诊科改善协作组织(Michigan Emergency Department Improvement Collaborative,MEDIC)。

研究的主要干预措施是实施针对低风险 PE 患者的护理路径 “bundle”,它包含四个关键组件:一是促进即时药物获取,通过 “meds-to-beds” 计划或提供处方药卡,让患者能及时获得抗凝药物;二是建立快速随访计划,确保低风险 PE 患者出院后 7 - 10 天内得到门诊医生的随访,随访形式可根据各站点能力进行调整;三是开展结构化教育项目,由地区或国家的 PE 护理专家领导,让所有参与护理路径的人员了解低风险 PE 家庭管理的相关知识、如何评估急性 PE 风险以及使用这些护理路径的安全性数据;四是采用临床医生预先承诺和即时护理提醒策略,临床医生完成教育项目后预先承诺考虑患者风险决定是否住院,在临床医生为 PE 患者做护理决策时,通过在电子健康记录(Electronic Health Record,EHR)中嵌入急性 PE 风险评分计算器等方式给予即时提醒,以打破他们的快速思维启发式习惯。

此外,研究团队还提供了集中实施支持,包括需求评估和工作流程包定制、结构化提供者教育项目、建立支持实施的联盟、为 CQI 冠军提供指导、促进外部同伴支持、提供技术援助(包括 EHR 构建支持)以及数据审计和反馈等。

在研究设计方面,12 个站点被分为 4 组,每组 3 个站点,随机决定每组开始实施干预的顺序。每个站点都要经历预实施、实施、实施后和维护四个阶段。

研究使用 RE - AIM 实施评估框架来选择结果指标。主要结果指标是评估实施前后急性 PE 患者非住院出院比例的变化;次要结果指标包括达到(reach)、实施保真度、维持(maintenance)等;探索性结果指标则是通过检查患者出院 30 天后的三个安全结果(返回急诊科、导致医疗系统干预的出血、全因死亡)来评估护理路径的有效性。同时,研究还评估了组织变革准备度等其他指标。数据来源主要是 MEDIC 中央数据登记处和研究团队报告。

在分析方法上,采用意向性分析,使用混合效应逻辑回归分析主要结果。预计通过研究,急性 PE 患者非住院出院的平均比例将从 12% 提高到 25%。

研究结果目前尚未完全呈现,但从研究设计和预期来看,如果该干预措施被证明有效,将为美国医院急诊科实施类似策略提供模型,也为急诊科其他实施工作提供框架。这一研究在实施科学领域具有重要意义,它创新性地将理论指导的实施和去实施框架融入其中,利用实施映射方法为多站点协作质量改进和实施工作建立模型。同时,直接针对急诊科临床医生的决策启发式进行干预,有望改善临床决策的合理性。然而,该研究也存在一些局限性,比如 12 个研究站点可能无法代表美国所有急诊科的多样性,数据收集依赖现有 MEDIC 数据登记处,缺乏急诊后的全面数据,这可能会影响研究结果的普遍性和安全性分析的完整性。但总体而言,这项研究为低风险急性 PE 的门诊管理提供了新的探索方向和研究思路,对推动相关领域的发展具有重要价值。

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