Jad El Ahdab | Madeleine Grigg-Damberger | Christian Mouchati | Sikawat Thanaviratananich | Thapanee Somboon | Jim Bena | Nancy Foldvary-Schaefer
美国俄亥俄州克利夫兰诊所神经学研究所睡眠障碍中心
摘要
目的
失眠是成人癫痫（AWE）患者中普遍存在且可治疗的共病症状。认知行为疗法（CBTI）是治疗失眠的金标准方法，但其对AWE患者的疗效尚未得到充分研究。我们进行了一项随机、单盲、对照试验，评估使用Go! To Sleep
SM 程序的计算机化CBTI（cCBTI）在改善AWE患者睡眠相关结果方面的效果，并首次探讨了其对癫痫发作控制的影响。
方法
中度至重度失眠的AWE患者被随机分配到cCBTI组或仅接受睡眠卫生教育（对照组）。主要结局指标是从基线到研究结束（EOS）的失眠严重程度指数（ISI）的变化。次要患者报告结局（PROs）包括Epworth嗜睡量表（ESS）、疲劳严重程度量表（FSS）、患者睡眠质量量表（PSQI）、患者健康问卷-9（PHQ-9）、自我报告的睡眠时长以及致残性癫痫发作的频率。
结果
共分析了35名受试者（平均年龄39.5 ± 12.6岁；57%为女性）。两组患者的ISI评分均下降至具有临床意义的阈值以下（cCBTI组下降9.0分，对照组下降5.8分；p < 0.001）；组间差异无统计学意义（p = 0.076）。cCBTI组的所有PROs均有所改善，而对照组仅在ESS、FSS和PSQI方面有所改善。PHQ-9评分（下降4.5分，p = 0.003）和睡眠时长（增加1.07小时，p < 0.001）在cCBTI组中显著改善。cCBTI组基线时的癫痫发作频率高于对照组（p = 0.028），但在EOS时两组频率相当（p = 0.30）。
结论
cCBTI和睡眠卫生教育均显著改善了失眠严重程度、日间嗜睡、疲劳和睡眠质量。cCBTI还与抑郁症状减轻和睡眠时间延长相关。尽管组间癫痫发作频率无显著差异，但基线差异的缩小表明cCBTI可能具有潜在益处。需要开展更大规模的研究来进一步验证这些结果。
引言
癫痫是全球最常见的神经系统疾病之一，影响着5000万人。[1] 睡眠-觉醒障碍（SWDs）是成人癫痫（AWE）患者中最常见的可治疗共病症状，会对健康相关生活质量（QoL）、情绪和癫痫发作控制产生不利影响。[2],[3]
失眠是AWE患者中最常见的睡眠共病症状，中度至重度症状的患病率在15%至51%之间。[4],[5],[6] 难以维持睡眠是最常见的失眠表现，其次是入睡困难。[2] 这两种情况都会导致总睡眠时间（TST）减少以及入睡后醒来次数和清醒时间的增加，从而造成相对睡眠剥夺。不良的睡眠卫生习惯（不利于健康恢复性睡眠的行为和环境因素）以及更严重的失眠与AWE患者的癫痫控制较差有关。[5],[6]
成人慢性失眠往往难以治疗。多项随机对照试验和荟萃分析表明，认知行为疗法（CBTI）是实现有效、持久改善的首选治疗方法，其效果优于单纯药物治疗或睡眠卫生教育，且不良反应风险较低。[7],[8] CBTI是一种多成分行为疗法，患者通过改变部分、多数或所有与睡眠相关的行为、信念和思维来改善睡眠。[9] CBTI的组成部分包括：关于睡眠的生物学和心理学过程的教育；睡眠限制（减少在床上的清醒时间并调整睡眠时间表以增强睡眠驱动力）；刺激控制；睡眠卫生；以及认知疗法。[10]
研究表明，短期内（<3个月），CBTI与催眠药物的效果相当，而长期（>3个月）则优于药物。虽然传统的面对面CBTI一直是金标准，但获得认证治疗师的机会仍然有限，同时也在开发替代的交付方法。计算机化CBTI（cCBTI）的效果与面对面治疗相当。[11],[12],[13],[14] 一项涉及88名原发性失眠患者的RCT发现，使用GTSSM 的cCBTI组ISI评分显著降低（7.3分 vs 1.3分）。[15] 类似地，我们之前的研究也发现，帕金森病合并失眠的患者使用cCBTI后ISI评分的降低幅度明显大于仅接受睡眠卫生教育的患者（7.9分 vs 3.5分）。[16]
目前针对AWE患者慢性失眠的治疗研究较少，且未考虑癫痫发作方面的影响。我们进行了这项随机对照试验，首次探讨了CBTI对AWE患者睡眠结果的影响，并研究了癫痫发作方面的变化。我们使用了由克利夫兰诊所睡眠医学研究人员开发的经过验证的cCBTI程序Go! To SleepSM （GTSSM ）。
研究概述
研究概述
这是一项随机、单盲、平行组、对照试验，比较了cCBTI与仅接受睡眠卫生教育对患者报告的睡眠相关结局（PROs）从基线到第8周的变化。符合条件的受试者被随机分配到cCBTI组或对照组。两组均接受了书面睡眠卫生教育。每日记录睡眠和癫痫发作情况。主要结局指标是从基线到研究结束（EOS）的ISI评分变化。次要结局指标包括...
样本特征和基线评分
共有35名受试者完成了这项研究（见图2）。样本特征和基线PROs数据见表1。cCBTI组和对照组在人口统计学特征和睡眠相关PROs方面无显著差异。整个样本的ISI平均分为21.6 ± 3.4分，表明患者患有中度至重度失眠。ESS评分为9.6 ± 5.9分，提示睡眠倾向接近正常；FSS评分为46.3 ± 9.5分，表明存在明显的疲劳；PSQI评分为13.5 ± 3.1分，表明睡眠质量较差...
讨论
我们比较了cCBTI和常规睡眠卫生教育在改善中度至重度失眠症状方面的疗效。研究发现：1) cCBTI和睡眠卫生教育均能减轻失眠症状，但组间差异无显著意义；2) 虽然基线时cCBTI组的癫痫发作频率较高，但到EOS时两组差异缩小；3) cCBTI组的改善效果基于患者完成整个治疗计划...
作者贡献声明
Jad El Ahdab： 撰写初稿，数据整理。
Madeleine Grigg-Damberger： 撰写、审稿和编辑。
Christian Mouchati： 撰写初稿。
Sikawat Thanaviratananich： 撰写、审稿和编辑。
Thapanee Somboon： 研究工作。
Jim Bena： 数据分析，数据整理。
Nancy Foldvary-Schaefer： 撰写、审稿和编辑，监督研究设计，获取资金，概念构思。
利益冲突声明
作者声明没有已知的可能影响本文研究的财务利益或个人关系。
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