活动度较低的原发性干燥综合征患者疾病进展的风险因素：一项基于多中心登记处的队列研究

本研究纳入745例低疾病活动度原发性干燥综合征患者，随访36个月，28.7%出现疾病进展，肾受累、抗Sm阳性及干燥眼症状为独立预测因素，提示需个体化监测和治疗方案。

摘要

背景与目标

病情活动度较低的原发性干燥综合征（pSS）患者仍存在疾病进展的风险，但相关预测因素尚未得到充分了解。我们的研究旨在识别那些初始病情活动度较低的pSS患者疾病恶化的风险因素。

方法

我们基于中国风湿病数据中心（CRDC）前瞻性收集的数据进行了一项队列研究。纳入标准为符合2002年AECG或2016年ACR/EULAR分类标准且基线ESSDAI评分<5的患者。疾病恶化定义为随访期间ESSDAI评分增加≥3分。通过Cox比例风险回归结合LASSO选择算法确定了独立的风险因素。

结果

在745名患者（中位年龄46岁，97.4%为女性）中，有214名（28.7%）在36个月的随访期间出现了疾病恶化。单变量分析和LASSO回归筛选出11个用于多变量分析的变量。独立的风险因素包括：肾脏受累（HR=6.18，95%CI：2.44–15.61，P<0.001）、抗Sm抗体阳性（HR=2.10，95%CI：1.12–3.93，P=0.020）以及干眼症状（HR=1.46，95%CI：1.06–2.00，P=0.022）。

结论

近三分之一的病情活动度较低的pSS患者会出现疾病恶化。肾脏受累、抗Sm抗体阳性以及干眼症状可独立预测疾病进展。根据这些因素进行风险分层，可以识别出需要密切监测和可能更密集治疗干预的患者。

要点 • 这项针对745名病情活动度较低的原发性干燥综合征患者的多中心注册研究显示，28.7%的患者在随访期间出现了疾病恶化，表明病情活动度低并不能保证疾病的稳定。 • 研究确定了三个独立的疾病进展预测因素：肾脏受累（HR=6.18）、抗Sm抗体阳性（HR=2.10）和干眼症状（HR=1.46）。 • 在调整后的模型中，常规合成DMARDs（双膦酸盐类抗风湿药）与减少疾病恶化之间无显著关联，这突显了开展随机试验以评估治疗策略的必要性。

要点 • 这项针对745名病情活动度较低的原发性干燥综合征患者的多中心注册研究显示，28.7%的患者在随访期间出现了疾病恶化，表明病情活动度低并不能保证疾病的稳定。 • 研究确定了三个独立的疾病进展预测因素：肾脏受累（HR=6.18）、抗Sm抗体阳性（HR=2.10）和干眼症状（HR=1.46）。 • 在调整后的模型中，常规合成DMARDs与减少疾病恶化之间无显著关联，这突显了开展随机试验以评估治疗策略的必要性。