论文解读
当血管被一把“隐形锁”突然卡住,大脑在滴答作响的时钟里等待救援。即便医生用支架“钥匙”成功打开大锁,仍有近半数患者90天后无法独立行走——这道“门开了,人却进不去”的悖论,被称为No-Reflow现象:大血管再通,微血管仍被血栓“沙粒”堵塞。如何清扫远端“沙粒”,成为卒中治疗“最后一公里”的痛点。
2023年8月至2024年10月,中国28家中心联合发起PEARL试验,把324例前循环大血管闭塞(LVO)且成功实现eTICI≥2b再灌注的急性缺血性卒中患者随机分组:一组在机械取栓(MT)后立即经微导管动脉内注入rt-PA 0.225 mg/kg(最大20 mg),另一组仅接受标准治疗。主要终点是90天改良Rankin量表(mRS)0–1分比例;安全终点包括36小时内症状性颅内出血(sICH)及90天全因死亡。结果发表于《InFo Neurologie + Psychiatrie》。
关键技术方法 多中心、开放标签、随机对照设计;发病24 h内前循环LVO;MT后eTICI≥2b;动脉内rt-PA局部输注;90天盲法mRS评估;预设安全监察。
研究结果
主要疗效 动脉内rt-PA组44.8%患者90天mRS 0–1分,对照组30.2%,校正风险比RR 1.45(95%CI 1.08–1.96,p=0.01),提示额外溶栓使良好预后概率提升45%。
安全性 sICH发生率rt-PA组4.3% vs 对照5.0%,RR 0.85(0.43–1.69,p=0.67);然而所有颅内出血(aICH)分别为32.9% vs 26.9%,RR 1.22(0.92–1.63,p=0.17);90天死亡率17.1% vs 11.3%,HR 1.60(0.88–2.89,p=0.12),差异未达统计学显著,但提示需权衡出血与生存风险。
结论与讨论 PEARL以中国大样本再次验证:在成功机械再通基础上,追加动脉内rt-PA可显著改善90天独立生活率,且不额外增加sICH,为国际指南补充了高等级证据。尽管总出血事件及死亡率数值升高,但获益-风险比仍支持选择性应用。未来需探索更精准影像筛选、更低剂量方案及后循环人群的外推价值,让“最后一公里”真正畅通。
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