Mu’taz Massad | Mohanad Odeh | Anas Bani-hani | Samer Jebreen | Muntasir Alanasweh | Sara Dweik | Lina Shraim | Zain aldeen Saleh | Younis Hizzani | Layan Alsbeehat | Marah Jaber | Laith Khalaf | Lna Qutifan | Zaid Sallam | Layth Saleh | Safieh Shehada | Hashem Abu Serhan | Sara Irshaidat
约旦哈希姆大学医学院内科系，邮政信箱330127，Zarqa 13133
摘要
背景与研究目的
幽门螺杆菌 是消化性溃疡病的主要原因，并与胃癌密切相关。由于对克拉霉素为基础的治疗方案的抗药性不断增加，人们开始评估替代疗法，包括左氧氟沙星为基础的联合治疗方案。本研究旨在比较克拉霉素与左氧氟沙星在三联疗法中的疗效，并评估诊断方法及甲硝唑使用对治疗结果的影响。
患者与方法
在这项前瞻性、非随机对照试验中，从约旦的两家公立医院招募了364名确诊为
幽门螺杆菌 感染的成人患者。患者接受克拉霉素或左氧氟沙星为基础的三联疗法，部分患者同时使用甲硝唑。诊断和治疗效果通过胃活检、快速尿素酶检测或粪便抗原检测进行评估。治疗后四周进行随访检测。统计分析采用卡方检验（Chi-square）和克拉默V（Cramer’s V）统计量。
结果
总体根除率为65.1%。克拉霉素为基础的疗法的根除率（70.8%）高于左氧氟沙星为基础的疗法（60.2%），但差异无统计学意义（P = 0.64）。在通过粪便抗原检测确诊的患者中，克拉霉素疗法的疗效显著更高（66.3% vs 40.4%，P = 0.003）。甲硝唑的添加或质子泵抑制剂的类型对根除结果没有影响。
结论
克拉霉素为基础的疗法可能比左氧氟沙星为基础的疗法更有效，尤其是在使用粪便抗原检测进行诊断的情况下。这些发现强调了根据当地耐药模式和诊断方法选择治疗方案的重要性。需要进一步的研究来确认这些结果并优化
幽门螺杆菌 的治疗策略。
引言
幽门螺杆菌 是一种革兰氏阴性螺旋形细菌，感染全球近50%的人口，发展中国家的感染率更高[11]、[15]。根据世界卫生组织下属的国际癌症研究机构（IARC）的分类，它是一类致癌物，是胃癌的主要风险因素[16]。尽管社会经济条件和医疗技术取得了显著进步，但
幽门螺杆菌 仍然是全球最常见的细菌感染之一[17]。现行指南建议无论患者是否出现症状，都应根除
幽门螺杆菌 ，这凸显了成功根除及选择最合适治疗方案的重要性[18]。
克拉霉素为基础的三联疗法（包括克拉霉素、阿莫西林和质子泵抑制剂）在20世纪90年代是首选的根除方案，因为当时其初始成功率较高[19]。然而，由于克拉霉素的抗药性逐渐增加，在抗药性超过15%的地区，这种疗法已被弃用；但在抗药性较低的地区仍可适用[20]。在三联疗法失败的情况下，现行指南推荐使用铋剂四联疗法或左氧氟沙星为基础的疗法作为补救方案[20]。荟萃分析表明，左氧氟沙星为基础的疗法至少与铋剂四联疗法同样有效，且耐受性更好，但人们对左氧氟沙星的耐药性表示担忧，因为这可能影响其疗效[21]。
在克拉霉素疗效受影响的地区，左氧氟沙星为基础的三联疗法成为了一个有吸引力的选择。一项针对COVID-19后患者的多中心研究表明，左氧氟沙星治疗的根除率（64.4% vs 55.6%，ITT）略高，但差异无统计学意义[1]。治疗持续时间也会影响结果。一项试验显示，14天的左氧氟沙星治疗使根除率达到80.9%，优于疗程较短的左氧氟沙星或克拉霉素疗法（66.3%），无论患者是否伴有糖尿病等合并症[2]。
荟萃分析证实了这些结果：总体而言，左氧氟沙星的根除率约为83.8%，而克拉霉素为75.7%；在西方人群中这一差异更为明显（88.5%），显示出显著的地理差异[4]。来自非洲的汇总数据显示，克拉霉素的抗药率约为27%，与全球趋势一致[6]。亚洲各地区的抗药率通常超过30%，而左氧氟沙星相关的抗药率相对较低，约为20%[10]。例如在沙特阿拉伯，左氧氟沙星的根除率为74.5%，而克拉霉素仅为62%[8]。
2024年美国胃肠病学会（ACG）的指南不再推荐使用克拉霉素为基础的三联疗法，除非确认患者对克拉霉素敏感，因为大多数地区的抗药率超过15%[9]。Medscape也建议在存在抗药性的地区使用左氧氟沙星，但强调完成14天的疗程以获得最佳效果[10]、[22]。
虽然左氧氟沙星具有相对优势，但其氟喹诺酮类抗药性正在逐渐上升，且其副作用（如肌腱炎）值得关注[1]、[5]。公共卫生机构建议合理使用抗菌药物，以防止氟喹诺酮类药物的过度使用和随之而来的抗药性[10]、[23]。特别是在约旦，大流行期间广谱抗生素和氟喹诺酮类药物的滥用很可能改变了当地的耐药模式，因此需要基于最新数据制定新的经验性治疗策略[8]。
鉴于全球范围内克拉霉素抗药性的上升以及对左氧氟沙星抗药性和副作用的担忧，本研究旨在比较克拉霉素和左氧氟沙星为基础的三联疗法在根除
幽门螺杆菌 方面的疗效。
患者与方法
本研究采用前瞻性平行对照准实验设计，评估了克拉霉素和左氧氟沙星治疗在根除
幽门螺杆菌 方面的效果。通过临床决策将参与者分配到不同的干预组，确保组间不发生人员流动。
研究结果
患者与方法
共招募了364名患者。如表1所示：大多数患者为女性（64.6%），最常见的诊断方法是粪便抗原检测（55.5%）。克拉霉素是最主要的治疗手段（62.4%），仅有23.9%的患者使用了甲硝唑。在质子泵抑制剂（PPI）中，兰索拉唑使用频率最高（51.9%）。患者分布在两家医院接受治疗，其中Prince Hamza医院占病例的56.9%。65.1%的患者成功根除了
幽门螺杆菌 。
讨论
本研究比较了左氧氟沙星和克拉霉素为基础的疗法在根除
幽门螺杆菌 方面的疗效，并评估了甲硝唑对根除效果的潜在影响。我们将约旦两家公立医院的患者分为左氧氟沙星组和克拉霉素组，从而可以直接对比这两种疗法的效果。
克拉霉素组的根除率（70.8%）高于左氧氟沙星组（60.2%），但两者之间没有显著差异。
资助
卡塔尔国家图书馆提供了研究所需的支持。
利益冲突声明
作者声明没有已知的财务利益或个人关系可能影响本文的研究结果。
致谢
我们感谢卡塔尔国家图书馆在提供学术资源方面的持续支持。他们的贡献对于促进研究、知识传播和科学成果的普及至关重要。
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