蒂鲁马拉·雷迪·帕维特拉（Thirumala Reddy Pavitra）| 拉贾加纳帕蒂·卡利亚佩鲁马尔（Rajaganapathy Kaliyaperumal）
印度泰米尔纳德邦金奈塞莱尤尔（Selaiyur）的巴拉特高等教育与研究学院（Bharath Institute of Higher Education and Research）药学院
摘要
背景
糖尿病足溃疡（Diabetic Foot Ulcers, DFUs）是糖尿病最严重且代价高昂的并发症之一，导致大量的发病率、死亡率和医疗负担。随着糖尿病患病率的增加以及人口老龄化，其全球发病率持续上升。
目的
系统回顾糖尿病足的流行病学、病理生理机制及当前的管理策略，重点关注转化医学进展和新兴的治疗方向。
方法
利用PubMed、Scopus和Web of Science数据库，检索了2015年至2025年间的相关文献（见图1），检索关键词包括“糖尿病足溃疡”、“管理”、“治疗”和“新兴疗法”。仅纳入以英文发表的、专注于糖尿病足护理临床或转化医学进展的研究。排除了综述文章和无关内容。经过评估，最终选择了132项研究进行综合分析。
结果
长期高血糖会引发神经病变、血管病变和持续炎症，从而阻碍正常的伤口愈合过程。标准治疗方法（如血糖控制、清创、感染管理、减压处理和先进敷料应用）仍然至关重要。然而，生物工程皮肤支架、重组生长因子、干细胞应用、基于纳米技术的递送系统以及负压伤口疗法等新型疗法正在改变这一领域的治疗格局。尽管技术前景广阔，但由于监管和经济限制，这些新疗法的广泛应用仍面临挑战。
结论
糖尿病足护理的未来在于多学科、精准医疗的结合，包括智能生物材料、基因治疗、人工智能和远程医疗等技术的应用。这些技术的融合有望彻底改善伤口愈合效果，并减轻糖尿病并发症的全球负担。
章节摘录
引言：糖尿病足溃疡日益严重的挑战
糖尿病伤口，尤其是糖尿病足溃疡（DFUs），已成为全球性的健康问题。据估计，全球6.3%的糖尿病患者患有此病[1]。不同地区的发病率存在差异：北美高达13%，非洲为7.2%，亚洲为5.5%，欧洲为5.1%[2]。仅在美国，每年就有约160万例新的DFU病例，占糖尿病相关下肢截肢病例的80%。糖尿病中伤口愈合障碍的病理生理机制
在糖尿病中，由于代谢异常、血管功能障碍、神经病变、炎症失调和细胞功能障碍的共同作用，伤口愈合过程受到严重干扰[13]。这种多因素影响贯穿伤口愈合的各个阶段（止血、炎症、增生和重塑），导致慢性不愈合伤口（如糖尿病足溃疡）的发生[14]。导致这种愈合障碍的机制十分复杂且相互关联。
糖尿病伤口的临床表现与分类
糖尿病伤口，尤其是糖尿病足溃疡（DFUs），通常表现为慢性、难以愈合的病变，多发生在承重部位（如足底）[33]。早期症状包括胼胝形成、裂纹、水疱和浅表溃疡，但由于糖尿病神经病变导致的感觉丧失，这些症状可能不易被察觉[34]。临床表现为红斑、肿胀、温热感以及不同程度的渗出物[35]。感染较为常见。
糖尿病伤口愈合的临床前模型进展
临床前模型的发展显著加深了对糖尿病伤口愈合机制的理解，促进了创新治疗策略的研发。链脲佐菌素（STZ）诱导的糖尿病小鼠模型和db/db小鼠等遗传模型因具有可重复的糖尿病表型和受损的伤口愈合特征而被广泛使用。这些模型能够模拟人类糖尿病伤口的关键特征，如愈合延迟、慢性炎症等。传统与标准护理疗法
糖尿病足的传统护理方法旨在优化伤口环境以促进愈合，同时控制潜在并发症。治疗的核心是严格控制血糖，以减少高血糖对组织的损害。定期进行彻底清创，去除坏死组织和生物膜，从而暴露健康组织并降低感染风险。保持适当的湿润伤口环境也是关键。临床试验、最新证据与监管批准
最近的临床试验推动了糖尿病足愈合领域的认知和治疗进展。这些试验评估了多种治疗手段，包括新型小分子药物、生长因子疗法、生物工程组织、基于干细胞的干预措施、纳米技术驱动的递送系统以及氧气疗法。美国食品药品监督管理局（USFDA）已批准了几种产品，最近还批准了用于局部感染的Pravibismane（其对生物膜具有疗效）[71]。转化应用中的挑战：监管、经济与实际障碍
尽管科学进展显著，但将糖尿病伤口疗法从实验室推向临床应用仍面临诸多监管、经济和实际障碍。监管方面的挑战包括严格的安全性和有效性要求、复杂的审批流程，以及试验中需要具有临床相关性和标准化评估指标。慢性伤口的生理复杂性使得单一药物难以发挥理想效果，因此需要多组分联合疗法，这增加了监管评估的复杂性。未来展望与新兴方向
糖尿病足愈合的未来充满希望，得益于再生生物学、生物材料、基因治疗和数字健康领域的进展。下一代治疗方法将结合多种生物活性成分（如生长因子、干细胞外泌体、抗炎分子），并通过智能纳米技术实现精准、靶向的治疗效果。RNA疗法和基因编辑技术可能精准针对愈合障碍。器官芯片和3D生物打印技术也将为治疗提供新的可能性。结论
由于持续的炎症、感染风险和组织修复机制受损，糖尿病足愈合仍是一个复杂的临床难题。尽管在分子病理生理学和治疗方法方面取得了进展，但将这些研究成果转化为有效的临床应用仍面临诸多挑战。临床实践中，严格的血糖控制、积极的感染管理、组织灌注优化、清创处理以及适当的伤口护理措施至关重要。CRediT作者贡献声明
蒂鲁马拉·雷迪·帕维特拉（Thirumala Reddy Pavitra）： 负责撰写初稿、数据收集与分析。
拉贾加纳帕蒂·卡利亚佩鲁马尔（Rajaganapathy Kaliyaperumal）： 负责审稿与编辑、撰写初稿、项目监督及方法论设计。
利益冲突声明
作者声明：本人及合作者与任何可能不当影响或偏倚本研究“糖尿病足的流行病学、病理生理机制及管理：全面综述”的个人或组织均无财务或个人关系。我们确认不存在任何利益冲突，包括雇佣关系、咨询工作、股权持有、报酬性专家意见、专利申请、资金支持或期刊编辑职位。致谢
作者衷心感谢印度泰米尔纳德邦金奈塞莱尤尔巴拉特高等教育与研究学院的药学院为本研究提供的必要设施和支持。同时感谢Grammarly（Grammarly Inc.）在稿件校对方面的帮助，提升了文本的清晰度、语法质量及整体语言表达。所有图片均来自Servier Medical Art，采用CC BY 4.0许可协议。打赏
