多发性硬化症(pwMS)患者的吞咽困难患病率在33%到43%之间(Solaro等人,2013年)。在扩展残疾状态量表(EDSS)评分<2.5的pwMS患者中,这一比例约为17%(Abraham和Yun,2002年)。这些患病率可能被低估了,因为工具评估显示实际比例更高(Tassorelli等人,2008年)。即使是轻度残疾(EDSS 2–3)的患者也可能存在持续的吞咽困难,且随着疾病进展,其患病率会增加(De Pauw等人,2002年)。
DYMUS(多发性硬化症中的吞咽困难)问卷经过验证,适用于pwMS患者,具有较好的内部一致性。该问卷能够区分固体和液体的吞咽问题,是一种有价值的筛查工具(Bergamaschi等人,2008年)。然而,为了明确具体的吞咽缺陷并制定康复计划,还需要进行详细和客观的评估。为此,纤维内镜吞咽评估(FEES)已成为一种经过验证并被广泛采用的技术(Leder和Murray,2008年)。
我们的团队通过将DYMUS与FEES进行比较,并使用吞咽结果和严重程度量表(DOSS)来评估其诊断性能。我们发现两者之间存在强相关性:DYMUS评分为0时,DOSS评分为6(敏感性100%);DYMUS评分>2时,DOSS评分<7(特异性82%)(Grasso等人,2019年)。
Calcagno等人(Calcagno等人,2002年)将pwMS患者分为三个吞咽困难严重程度组,发现补偿策略在大约94%的病例中改善了吞咽功能。这些策略虽然能有效预防误吸并改善食物流动,但无法恢复正常的吞咽功能,pwMS患者仍需继续采用补偿策略(Inagaki等人,2009年)。
神经肌肉电刺激(NMES)是一种通过向肌肉施加短电脉冲来治疗的疗法。将其应用于吞咽困难的治疗相对较新,最初是在2001年针对中风患者进行的探索(Freed等人,2001年)。此后,NMES被用于包括中风后吞咽困难患者和头颈部癌症患者在内的多种人群,并取得了有希望的结果(Chen等人,2016年;Frost等人,2018年)。NMES被认为可以通过提高喉部抬高(Park等人,2016年)、降低上食管括约肌压力(Heck等人,2012年)以及改善舌根收缩(Jungheim等人,2017年)来改善吞咽功能。NMES的临床益处可能与大脑皮层重组有关,这支持了其在神经系统疾病中的潜在应用(Oh等人,2020年;Hamdy等人,2000年)。
Logemann等人(Logemann,2007年)指出,NMES的治疗效果缺乏高质量的证据支持。后续的RCT研究报告了吞咽功能的改善,尤其是在NMES与传统疗法结合使用时(Heijnen等人,2012年;Kim等人,2017年;Li等人,2015年;Langmore等人,2016年;Shaw等人,2007年)。
国家健康与护理卓越研究所(NICE)认可了这些发现,并呼吁进行更多研究以支持其更广泛的临床应用(英国国家临床指南中心,2014年)。尽管NMES具有潜力,但在pwMS患者中的研究仍然很少(Alali等人,2016年)。
一项涉及NMES的MS研究共有25名患者参与(Bogaardt等人,2009年)。6名参与者显示梨状窦内的唾液积聚显著减少,23名参与者报告吞咽功能有所改善。我们之前已经证明了NMES与传统疗法结合使用的安全性和有效性,显著降低了误吸风险(Simonelli等人,2019年)。Cakmak等人也观察到NMES与言语疗法结合使用时,吞咽功能和误吸情况有所改善(Cakmak等人,2023年)。
这项双盲、随机、安慰剂对照试验的目的是评估NMES与标准康复吞咽计划结合使用的可行性和额外益处。