颞下颌关节紊乱（TMDs）被认为是慢性非牙源性口面部疼痛的主要原因之一（Li等人，2024年）。TMDs包括多种影响咀嚼肌、颞下颌关节（TMJ）及其相关结构的肌肉骨骼疾病（De la Torre Canales等人，2024年）。据报道，15至35岁人群中TMDs的患病率约为10%–12%，且女性患病率更高（Magnusson等人，2000年；Al-Moraissi等人，2020年）。根据问题来源的不同，TMDs可分为两类：一类源于咀嚼肌（肌源性TMDs），另一类源于TMJ本身（关节源性TMDs）。约44.2%的TMD患者表现为关节盘移位，症状包括TMJ疼痛、功能时关节咔嗒声、颌部偏移以及开口受限。此外，约55.6%的TMD患者由于关节盘-髁突关系的长期紊乱而发展为退行性病变（Dimitroulis，2005年；Al-Moraissi等人，2020年；De la Torre Canales等人，2024年）。
针对关节源性TMDs，已经提出了多种治疗方法，这些方法的目标都是减轻疼痛、恢复正常的下颌运动并提高患者的生活质量（Al-Moraissi等人，2020年）。治疗方法包括保守治疗（如药物治疗、患者教育、咬合夹板和物理治疗）、较少使用的微创治疗（如关节穿刺和关节镜检查，可配合或不配合关节内注射），以及手术治疗（如关节镜手术或开放性关节手术，如关节盘折叠术、关节盘切除术和关节置换术，Al-Moraissi等人，2020年）。尽管有大量临床研究探讨了不同的治疗方法，但目前尚无关于哪种方法具有最佳疗效的共识。然而，最新证据（质量水平较低至中等）表明微创手术相比保守治疗具有优势（Al-Moraissi等人，2020年）。
外侧翼肌（LPM）被广泛认为是一个具有两个头的肌肉，在控制颞下颌关节功能中起着重要作用。LPM主要负责髁突的水平运动，产生对侧作用力和前突力（Murray等人，2004年）。LPM的三个主要功能已被广泛认可：通过单侧肌肉收缩实现侧向运动、通过双侧肌肉收缩推动关节盘和髁突向前移动、以及稳定关节盘-髁突复合体（Bertilsson和Ström，1995年）。有理论认为LPM在TMDs的发病机制中起重要作用（Juniper，1984年、1987年；Murray等人，2004年）。例如，根据恶性循环理论，LPM的过度活跃可能导致肌痛并引起关节盘移位（Lund，2001年；Murray等人，2004年）。这一观点基于LPM与关节盘-髁突复合体的连接方式，特别是外侧翼肌的上头（SLPM）（Murray等人，2004年；Antonopoulou等人，2013年）。然而，许多学者批评这种假设过于简化了关节源性TMDs（如ADDwR）的发病机制（Carpentier等人，1988年；Murray等人，2004年）。尽管关于LPM在TMDs中的具体作用存在争议，但许多治疗策略都集中在解决LPM的功能障碍上，无论是通过减少肌肉活动还是改善肌肉协调性（Murray等人，2004年；Ataran等人，2017年；De la Torre Canales等人，2024年）。最近，人们对使用肉毒杆菌毒素（BTX）注射治疗TMDs表现出浓厚兴趣（Schwartz和Freund，2002年；Bakke等人，2005年；Song等人，2007年；Sipahi Calis等人，2019年；De la Torre Canales等人，2024年）。
BTX是一种由梭菌属细菌产生的强效生物神经毒素，包括肉毒梭菌（Clostridium Botulinum）。肉毒中毒是一种严重的生命威胁性疾病，摄入A型肉毒杆菌毒素（BTX-A）或其他血清型后可能引发（Rossetto等人，2014年；Pirazzini等人，2017年；De la Torre Canales等人，2024年）。研究表明，BTX-A可以干扰突触前末端乙酰胆碱的释放，导致骨骼肌弛缓性麻痹和自主神经功能障碍（Zhang等人，2017年；De la Torre Canales等人，2024年）。在治疗剂量下，BTX-A注射已被用于治疗肌源性TMDs，并取得了良好的效果，这得益于其肌肉松弛作用以及潜在的镇痛和抗炎作用（De la Torre Canales等人，2024年；Kharraz等人，2024年；Li等人，2024年；Matak等人，2019年）。然而，BTX-A注射在LPM中治疗关节源性TMDs（如ADDwR）的作用仍在研究中（Bakke等人，2005年；Rezazadeh等人，2022年）。
使用BTX-A治疗TMDs的安全性是一个值得关注的问题，因为这种方法并非完全无风险（De la Torre Canales等人，2019年、2024年）。需要为不同的治疗适应症标准化和优化BTX-A注射方案（De la Torre Canales等人，2019年、2024年）。因此，引导注射技术具有重要的临床意义。大多数已发表的研究都集中在肌电图（EMG）引导的注射技术上（Juniper，1984年；Bakke等人，2005年；Ataran等人，2017年）。然而，对于LPM注射，EMG存在一些局限性，例如难以区分肌肉的上头和下头，以及可能损伤重要的结构（如上颌动脉和长颊神经，Murray等人，2004年；Salame等人，2007年）。有人建议使用计算机断层扫描（CT）验证电极位置（Murray等人，2004年），但这些方法在临床实践中往往不可行。相比之下，超声检查（US）是一种能够动态成像颞下颌关节及其周围软组织、重要结构和骨骼的特异性非侵入性技术（Kaya等人，2010年；Almeida等人，2019年）。US引导的注射方法可以提高注射精度，确保BTX-A成功注入LPM，从而减少盲目注射可能引起的并发症，并降低毒素扩散到咽部和腭部肌肉的风险，避免言语和吞咽困难等严重问题（Karacalar等人，2005年；A. S. Emara等人，2013年；De la Torre Canales等人，2024年）。然而，US引导的BTX-A注射仍需更多临床研究来证实其安全性和有效性（Sivri等人，2016年）。这项单臂临床试验旨在评估US引导的BTX-A注射在治疗ADDwR患者中的疗效和安全性。
