综述：术前血清CA-125和纤维蛋白原水平在预测子宫内膜癌患者淋巴结转移、肌层浸润及淋巴血管间隙浸润中的作用

时间：2026年2月7日

来源：European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology

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本研究旨在评估子宫内膜癌患者术前CA-125和纤维蛋白原水平对手术规划和治疗管理的指导作用。结果显示，CA-125升高与淋巴结转移（LNM）、肌层浸润≥50%（MI）及脉管间隙浸润（LVSI）显著相关（均P<0.001），而纤维蛋白原仅在LNM组间有差异（P=0.009）。在术前模型中，CA-125（OR 1.02）、高龄（OR 1.05）和低BMI（OR 0.92）是LNM的独立预测因子，AUC为0.805；术后模型中LVSI成为最强预测因子（OR 20.46），AUC提升至0.889。将CA-125≥29.1 U/ml纳入梅奥低风险标准可提高LNM检测灵敏度。

作者名单：Neçirvan Çağdaş Çaltek、Mahmut Yassa、Gözde Şahin、Yahya Özgün Öner、İlteriş Yaman、Can Berk Karabudak、İlkbal Temel Yüksel

土耳其伊斯坦布尔Basakşehir Çam and Sakura City医院妇科肿瘤科

摘要

目的

本研究旨在评估术前血清癌抗原125（CA-125）和纤维蛋白原水平是否能为子宫内膜癌患者的外科手术计划和治疗管理提供临床指导。

方法

本研究回顾性分析了2020年10月至2024年12月期间在一家三级医疗机构接受子宫内膜癌手术治疗的582名患者的数据。收集了这些患者的术前CA-125和纤维蛋白原水平、临床变量以及术后病理结果。主要结局指标为淋巴结转移（LNM）；次要结局指标包括肌层浸润程度（MI）≥50%和淋巴血管间隙侵犯（LVSI）的存在情况。通过基于TRIPOD标准的术前和术后建模框架，采用多变量逻辑回归分析独立预测LNM、MI≥50%和LVSI的因素。模型性能通过接收者操作特征曲线下面积（ROC-AUC）、校准指标和决策曲线分析进行评估。通过ROC分析和Youden指数确定了最佳生物标志物阈值。敏感性分析还评估了Mayo低风险标准的诊断性能以及添加CA-125≥29.1 U/ml的额外价值。

结果

分别有37.3%、33.2%和13.2%的患者出现MI≥50%、LVSI和LNM。CA-125水平升高与MI≥50%、LVSI和LNM显著相关（所有P<0.001），而纤维蛋白原水平仅在LNM组之间存在差异（P=0.009）。单变量分析显示，年龄、体重指数（BMI）、肿瘤分级、组织学亚型、宫颈基质受累情况、子宫下段受累情况、肿瘤大小、MI≥50%、LVSI、CA-125和纤维蛋白原等多个临床病理因素与LNM相关。在术前模型（模型1）中，CA-125的比值比（OR）为1.02（P<0.001），年龄较大（OR 1.05；P=0.001）和BMI较低（OR 0.92；P=0.001）是LNM的独立预测因素，模型的AUC为0.805。在术后模型（模型2）中，LVSI是最强的预测因素（OR 20.46；P<0.001），模型的预测性能有所提升（AUC为0.889）。CA-125在两个模型中均与LNM独立相关，其最佳临界值为29.1 U/ml，AUC为0.740。对于次要结局指标，年龄、肿瘤大小、分级和LVSI可独立预测MI≥50%（AUC为0.862），而BMI、组织学亚型、宫颈基质受累情况、MI≥50%和肿瘤大小可独立预测LVSI（AUC为0.886）。纤维蛋白原对MI或LVSI无独立预测价值。敏感性分析表明，在Mayo低风险标准中加入CA-29.1 U/ml可提高最初被分类为低风险病例的LNM检测率。

结论

子宫内膜癌患者的术前CA-125水平与MI、LVSI和LNM相关。无论是在术前还是术后模型中，CA-125均为LNM的独立预测因素，而纤维蛋白原在多变量分析中未保持独立显著性。将CA-125纳入Mayo低风险标准可提高LNM的检测敏感性。这些发现表明，结合生物标志物与临床和病理变量可能有助于优化外科手术计划，并支持个性化术后治疗策略的制定。

引言

癌抗原125（CA-125）是一种广泛应用于卵巢癌的生物标志物，在评估肿瘤负荷和转移性疾病方面具有重要意义[1][2]。近期研究表明，术前CA-125水平升高也可能有助于预测子宫内膜癌患者的淋巴结转移（LNM）[3][4]。纤维蛋白原已被证实是多种恶性肿瘤（包括子宫内膜癌）的不良预后因素[5]。当与淋巴血管间隙侵犯（LVSI）联合评估时，升高的CA-125和纤维蛋白原水平被视为潜在的风险指标；然而，现有证据仍有限且存在异质性[6]。因此，纤维蛋白原在术前临床决策中的作用尚未明确确立。淋巴结转移的存在显著影响预后，根据2023年国际妇产科联合会（FIGO）的分期标准，属于IIIIC期[7]。该分期将患者归为高风险类别，通常需要联合化疗和放疗[8]。LVSI是指肿瘤细胞存在于肌层的淋巴管和/或血管间隙中，其存在被认为是淋巴结受累和疾病复发的风险因素[9][10][11]，并在分期和辅助治疗选择中发挥作用[12]。肌层浸润程度（MI）是另一个关键的预后因素，MI≥50%会改变疾病分期[7]。此外，MI的程度是Mayo标准中判断是否需要进行淋巴结清扫的关键因素[13]。本研究旨在探讨子宫内膜癌患者的术前CA-125和纤维蛋白原水平是否有助于术前风险评估，从而指导手术计划、临床分期和辅助治疗的必要性。在资源有限的环境中，这些生物标志物可以通过支持关于淋巴结清扫的决策，并促进患者转诊至具有妇科肿瘤学专长的医疗机构，来补充现有的临床和影像学信息。

方法

本研究获得了Basakşehir Çam and Sakura City医院伦理委员会的批准（批准编号：E-96317027-514.10-203833323），并遵循《赫尔辛基宣言》的原则进行。研究对象为2020年10月至2024年12月期间在该医院接受子宫内膜癌手术治疗的患者。所有手术均由经过认证的医务人员执行。

研究人群和基线特征

本研究共纳入582名子宫内膜癌患者（表1）。平均年龄为60.5±10.4岁，中位BMI为32.8（IQR 9.3）kg/m²。大多数肿瘤呈子宫内膜样组织学类型（84.9%），其中Grade 2是最常见的组织学分级（64.2%）。根据FIGO 2009分期标准，56.0%的患者属于IA期，22.7%属于IB期，10.0%属于II期，11.3%属于III期。37.3%的患者存在MI≥50%，33.2%的患者存在LVSI。

讨论

主要研究发现，术前CA-125与LNM独立相关，同时也与MI和LVSI相关。然而，经多变量调整后，纤维蛋白原的预测价值不再独立。 LVSI、MI和LNM的诊断通常由病理学家通过手术标本的显微镜检查确定。鉴于这些因素与复发和死亡风险增加的相关性，能够在术前预测它们具有重要意义。

局限性

本研究存在一些固有的局限性，包括回顾性设计和单中心研究范围。仅来自一家三级医疗机构的患者可能导致选择偏倚，从而限制了研究结果的外部有效性。此外，尽管分子分类已成为子宫内膜癌风险分层的核心方法，但本研究未包含分子数据。

结论

研究表明，术前CA-125水平与子宫内膜癌患者的MI、LVSI和LNM相关。无论是在术前还是术后模型中，CA-125均为LNM的独立预测因素，而纤维蛋白原在多变量调整后不再具有独立意义。将CA-125纳入Mayo低风险标准可提高LNM的检测敏感性。本研究提示，结合生物标志物与临床和病理变量可能有助于优化外科手术计划，并支持术后治疗策略的个性化制定。

作者贡献声明

Neçirvan Çağdaş Çaltek： 负责撰写、审稿与编辑、初稿撰写、数据可视化、验证、项目监督、软件使用、资源协调、方法学设计、研究实施、资金申请、数据分析、数据管理及概念构思。 Mahmut Yassa： 负责撰写、审稿与编辑、初稿撰写、验证、项目监督、软件使用、方法学设计、数据分析。 Gözde Şahin： 负责初稿撰写、资源协调、项目监督。