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本研究评估东南亚地区Amplatzer™ Amulet™装置的置入成功率、并发症及1年临床结局,显示高成功率(98.1%)、低并发症率(2.9%)和卒中发生率(1.9%),83.5%患者仅需单抗或无抗治疗。
左心房附件封堵术(LAAO)是一种适用于那些有中风高风险且不适合长期口服抗凝治疗(OAC)的心房颤动(AF)患者的替代疗法。然而,关于Amplatzer™ Amulet™装置的真实世界数据在东南亚(SEA)人群中仍然有限。本研究评估了该装置在多国SEA队列中的手术特征、安全性以及1年的临床结果。
这是一项多中心观察性研究,涵盖了来自三个SEA国家(马来西亚、印度尼西亚和泰国)的四个中心,研究时间为2019年2月至2024年1月。主要结局指标是1年内的心脏死亡和缺血性中风复合事件。
共有104名患者参与研究。平均年龄为67.2±10.1岁,其中67.3%为男性。平均CHA2DS2-VASc评分为4.02±1.45,平均HAS-BLED评分为3.11±1.17。大多数患者(64.4%)符合LAAO植入的至少两个适应症。LAAO植入的主要适应症包括HAS-BLED评分≥3(55.8%)、因肾功能衰竭而禁忌OAC(41.3%)以及因出血而禁忌OAC(24.0%)。19.3%的手术过程中使用了心脏内超声检查。围手术期并发症发生率为2.9%。装置植入成功率高达98.1%,首次部署成功率也为77.9%。1年内的全因死亡率为10.6%,其中心脏相关死亡率为2.9%。1年内的复发中风风险为1.9%,有1例(1%)发生严重出血事件。12个月时,83.5%的患者仅接受单药抗血小板治疗或未接受任何抗血小板治疗。
东南亚患者具有多种LAAO的适应症。总体而言,双密封Amulet™装置表现出较高的手术成功率、较低的并发症发生率,并且在大多数患者中采用单药抗血小板治疗时,与较低的AF相关血栓栓塞事件发生率相关。(280字)

使用AmplatzerTM Amulet™装置进行左心房附件封堵术的研究设计与结果。这项多中心、真实世界观察性研究包括了来自马来西亚、印度尼西亚和泰国的104名患者,随访时间为1年。Amplatzer™ Amulet™装置的植入成功率高达98.1%,复发中风率低(1.9%),且大多数患者(83.5%)在1年内仅接受单药抗血小板治疗或未接受任何抗血小板治疗。LAAO = 左心房附件封堵术。
左心房附件封堵术(LAAO)是一种适用于那些有中风高风险且不适合长期口服抗凝治疗(OAC)的心房颤动(AF)患者的替代疗法。然而,关于Amplatzer™ Amulet™装置的真实世界数据在东南亚(SEA)人群中仍然有限。本研究评估了该装置在多国SEA队列中的手术特征、安全性以及1年的临床结果。
这是一项多中心观察性研究,涵盖了来自三个SEA国家(马来西亚、印度尼西亚和泰国)的四个中心,研究时间为2019年2月至2024年1月。主要结局指标是1年内的心脏死亡和缺血性中风复合事件。
共有104名患者参与研究。平均年龄为67.2±10.1岁,其中67.3%为男性。平均CHA2DS2-VASc评分为4.02±1.45,平均HAS-BLED评分为3.11±1.17。大多数患者(64.4%)符合LAAO植入的至少两个适应症。LAAO植入的主要适应症包括HAS-BLED评分≥3(55.8%)、因肾功能衰竭而禁忌OAC(41.3%)以及因出血而禁忌OAC(24.0%)。19.3%的手术过程中使用了心脏内超声检查。围手术期并发症发生率为2.9%。装置植入成功率高达98.1%,首次部署成功率也为77.9%。1年内的全因死亡率为10.6%,其中心脏相关死亡率为2.9%。1年内的复发中风风险为1.9%,有1例(1%)发生严重出血事件。12个月时,83.5%的患者仅接受单药抗血小板治疗或未接受任何抗血小板治疗。
东南亚患者具有多种LAAO的适应症。总体而言,双密封Amulet™装置表现出较高的手术成功率、较低的并发症发生率,并且在大多数患者中采用单药抗血小板治疗时,与较低的AF相关血栓栓塞事件发生率相关。(280字)

使用AmplatzerTM Amulet™装置进行左心房附件封堵术的研究设计与结果。这项多中心、真实世界观察性研究包括了来自马来西亚、印度尼西亚和泰国的104名患者,随访时间为1年。Amplatzer™ Amulet™装置的植入成功率高达98.1%,复发中风率低(1.9%),且大多数患者(83.5%)在1年内仅接受单药抗血小板治疗或未接受任何抗血小板治疗。LAAO = 左心房附件封堵术。
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