Sivelestat钠对急性肺损伤和急性呼吸窘迫综合征患者的疗效：系统评价和荟萃分析的方案

本系统综述旨在通过整合中英文文献，全面评估选择性中性粒细胞弹性蛋白酶抑制剂西维莱钠在急性呼吸窘迫综合征（ARDS）及急性肺损伤（ALI）成人患者中的疗效，弥补既往研究存在的语言偏倚和纳入文献局限。

摘要

背景

急性呼吸窘迫综合征（ARDS）和急性肺损伤（ALI）是危及生命的疾病，目前有效的药物治疗手段有限。Sivelestat钠是一种选择性中性粒细胞弹性蛋白酶抑制剂，由于其显著的抗炎作用，在ARDS/ALI的治疗中受到了广泛研究；然而，其治疗效果仍存在争议。由于该药物最初在日本研发并获得批准，大多数先前的荟萃分析并未纳入日本的相关文献，这可能引入了语言上的偏倚。此外，日本的临床实践可能采用不同的治疗方案，这些方案可能会为Sivelestat钠的应用提供新的见解。本系统评价旨在通过同时纳入英文和日文临床文献，全面评估Sivelestat钠在ARDS/ALI患者中的疗效。

方法

我们将系统地搜索英文数据库（Cochrane Library、EMBASE、PubMed）和日文数据库（Ichushi Web、J-STAGE），寻找比较Sivelestat钠与安慰剂或标准疗法在成人ARDS/ALI患者中的随机对照试验。两名独立的审稿人将筛选研究、提取数据并评估偏倚风险。主要结局指标包括机械通气持续时间以及全因死亡率（28-30天、ICU期间和住院期间）。如果找到足够的符合条件的研究，将采用随机效应模型进行荟萃分析。研究间的异质性将通过I²统计量进行评估，证据的确切性将使用“推荐、评估、发展和评价”（GRADE）框架进行评价。

讨论

本方案概述了一种通过整合英文和日文文献来评估Sivelestat钠在ARDS/ALI中疗效的系统方法。尽管整合多种研究存在挑战，但严格的方法论保证了高质量的证据合成。这项研究填补了一个重要空白，因为过去十多年来一直没有包含日本文献的荟萃分析。研究结果将为临床实践提供基于证据的指导，帮助制定个性化治疗策略，优化Sivelestat钠的使用方案，并为未来的研究指明方向。

系统评价注册

背景

急性呼吸窘迫综合征（ARDS）和急性肺损伤（ALI）是危及生命的疾病，目前有效的药物治疗手段有限。Sivelestat钠是一种选择性中性粒细胞弹性蛋白酶抑制剂，由于其显著的抗炎作用，在ARDS/ALI的治疗中受到了广泛研究；然而，其治疗效果仍存在争议。由于该药物最初在日本研发并获得批准，大多数先前的荟萃分析并未纳入日本的相关文献，这可能引入了语言上的偏倚。此外，日本的临床实践可能采用不同的治疗方案，这些方案可能会为Sivelestat钠的应用提供新的见解。本系统评价旨在通过同时纳入英文和日文临床文献，全面评估Sivelestat钠在ARDS/ALI患者中的疗效。

方法

我们将系统地搜索英文数据库（Cochrane Library、EMBASE、PubMed）和日文数据库（Ichushi Web、J-STAGE），寻找比较Sivelestat钠与安慰剂或标准疗法在成人ARDS/ALI患者中的随机对照试验。两名独立的审稿人将筛选研究、提取数据并评估偏倚风险。主要结局指标包括机械通气持续时间以及全因死亡率（28-30天、ICU期间和住院期间）。如果找到足够的符合条件的研究，将采用随机效应模型进行荟萃分析。研究间的异质性将通过I²统计量进行评估，证据的确切性将使用“推荐、评估、发展和评价”（GRADE）框架进行评估。

讨论

本方案概述了一种通过整合英文和日文文献来评估Sivelestat钠在ARDS/ALI中疗效的系统方法。尽管整合多种研究存在挑战，但严格的方法论保证了高质量的证据合成。这项研究填补了一个重要空白，因为过去十多年来一直没有包含日本文献的荟萃分析。研究结果将为临床实践提供基于证据的指导，帮助制定个性化治疗策略，优化Sivelestat钠的使用方案，并为未来的研究指明方向。

系统评价注册