患者经常报告并在病历中记录有青霉素过敏，但研究表明，在标签为过敏的人群中，实际仅约1%在测试后证实为真正过敏。许多记录为“过敏”的病史，实际上是恶心或胃肠道不适等不耐受反应。携带青霉素过敏标签(PAL)与较差的健康结局和更高的经济负担相关，包括使用二线广谱抗生素、治疗失败率增加、住院和再入院率升高等，并最终增加感染多重耐药细菌的风险。青霉素过敏标签移除是一种用于调查所报告过敏的准确性，并在适当时确认或移除标签的方法。世界卫生组织已推荐其作为一种有效的抗菌药物管理策略。
为探究现有指南的共识与差异，本文对截至2024年8月发表的青霉素过敏标签移除指南(PADLGs)进行了系统性评价，并使用AGREE II工具评估了其质量。
指南的范围与推荐意见
研究者通过系统检索数据库、搜索引擎、专业学会网站和指南库，最终纳入了来自12个国家、四个地区的18项指南。这些指南在范围、目标用户和临床推荐意见方面存在很大差异。七项指南仅关注青霉素过敏，七项更广泛地关注抗生素过敏，另有四项涵盖了包括化疗药物、非甾体抗炎药和生物制剂在内的多种药物类别。
在推荐意见方面，大多数指南（16/18）建议通过病史采集对患者进行风险分层，但其使用的风险评估工具和分类标准各不相同。九项指南支持对部分患者（如无症状或极低风险患者）进行直接标签移除(DDL)，即无需进行任何过敏测试。关于检测方法，七项指南推荐了特异性IgE(sIgE)检测，但其应用的风险级别（高风险或与风险无关）并不统一。皮肤点刺试验(SPT)得到了14项指南的推荐，通常作为第一步，但其适用的风险级别（低、中、高风险或无特定级别）同样存在差异。皮内试验(IDT)在12项指南中被推荐，通常建议在SPT之后进行。仅有五项指南提及了斑贴试验(PT)。口服激发试验是关键的确认步骤，十项指南推荐了全剂量口服激发试验(FDOC)，而十五项指南推荐了分级口服激发试验(GOC)，其在流程中的顺序（第一步、第二步或第三步）以及适用的风险级别（低、中风险）也呈现出多样性。指南在检测后的标签移除策略上同样缺乏一致性。
指南的质量评价
使用AGREE II工具对指南的六大领域（范围和目的、利益相关者参与、制定的严谨性、表达的清晰性、应用性和编辑独立性）进行评价后，结果显示总体质量较低。在纳入的18项指南中，仅有两项符合预定义的高质量标准（即在第3领域“制定的严谨性”得分≥50%，且至少在另外两个领域得分≥50%）。指南普遍在方法学严谨性、利益相关者参与以及为现实世界实施提供指导方面存在严重不足。
结论与展望
当前全球范围内的PADL指南在核心推荐上已形成一定共识，特别是支持对低风险患者采用基于风险的分级测试流程，并逐渐认可非过敏专科医师在其中的扩大作用。然而，在风险评估、患者资格、具体检测方法和检测后处理等关键环节仍存在显著差异，且指南的整体方法学质量有待提高。为了安全、有效地推广青霉素过敏标签移除，从而减轻不适当过敏标签带来的全球负担，未来亟需制定更清晰、更一致且方法学更严谨的指南。
