与初次PCI相比的延长型药物洗脱PCI：来自马德拉斯医学院STEMI登记处的研究结果

本研究比较急性ST段抬高型心肌梗死患者直接PCI与延迟药械结合PCI（3-48小时）的效果，发现两者在并发症（23.0% vs 21.5%）、住院死亡率（4.4% vs 1.4%）及1年死亡率（8.5% vs 7.4%）无显著差异，支持资源有限地区延长药械结合策略。

贾斯汀·保罗·格纳纳拉杰（Justin Paul Gnanaraj）| 卡蒂卡·萨米纳坦（Karthika Saaminathan）| 安妮·普林西·斯蒂芬（Anne Princy Steaphen）| 苏里亚卡南特·塞图帕蒂（Suryakanth Sethupathy）| 伊利亚亚斯·穆罕默德（Iliyas Mohammed）| 西乔伊·库里恩（Sijoy Kurien）| 萨巴里什·桑卡兰（Sabarish Sankaran）| 桑迪普·斯里尼瓦斯（Sandeep Srinivas）| 萨莱·苏丹·普拉布（Salai Sudhan Prabhu）| 西瓦苏布拉马尼安·S（Sivasubramanian S）| 阿努拉格·波尔瓦拉普（Anurag Polvarappu）| 拉文德拉纳·拉吉（Ravindran Raji）| 库马拉兰·斯里尼瓦桑（Kumaran Srinivasan）| 格纳纳韦卢·加内桑（Gnanavelu Ganesan）| 桑加雷迪·文卡特桑（Sangareddi Venkatesan）| 库马拉桑·卡南（Kumaresan Kannan）

马德拉斯医学院心脏病学研究所及拉吉夫·甘地政府综合医院，马德拉斯医学院，帕克镇，金奈 600002

摘要

背景

在低收入和中等收入国家，对于ST段抬高型心肌梗死（STEMI），及时进行初次经皮冠状动脉介入治疗（PPCI）往往受到限制。当及时进行PPCI不可行时，现行指南建议采用药物介入策略，在溶栓后3至24小时内进行常规血管造影和PCI（如适用）；然而，超过24小时后进行PCI的作用仍不确定。

目的

比较STEMI患者中PPCI与延长期药物介入PCI（ePIPCI；即在溶栓后3至48小时内进行的PCI）的临床结果。

方法

我们分析了马德拉斯医学院STEMI登记处的数据（2018年9月至2019年10月），比较了接受PPCI的患者与接受ePIPCI的患者，包括在溶栓后3至24小时和24至48小时接受治疗的患者亚组。评估指标包括院内并发症、院内死亡率和1年全因死亡率。

结果

在2,499名STEMI患者中，248名接受了PPCI，210名接受了ePIPCI；其余患者中，1,091名（43.7%）仅接受了溶栓治疗，825名（33.0%）未进行血运重建，125名（5.0%）接受了延迟PCI。PPCI组和ePIPCI组在院内并发症（23.0% vs 21.5%；风险比RR 1.05，95%置信区间0.75–1.48；p=0.78）、院内死亡率（4.4% vs 1.4%；风险比RR 3.11，95%置信区间0.88–10.98；p=0.07）和1年死亡率（8.5% vs 7.4%；风险比RR 1.14，95%置信区间0.59–2.19；p=0.70）方面无显著差异。溶栓后3至24小时和24至48小时亚组之间的结果也相当。在全队列的多变量分析中，入院时即进行PCI与较低的院内死亡率独立相关（调整后的风险比OR 0.36，95%置信区间0.21–0.62；p<0.001）。总之，在资源有限的环境中，溶栓后48小时内进行PCI可获得与PPCI相当的结果，这支持了延长期药物介入策略的合理性。

研究内容摘要

研究人群、研究地点和数据收集

马德拉斯医学院STEMI（M-STEMI）登记处的设计和方法已在先前文献中描述（11）。简要来说，我们前瞻性地纳入了2018年9月至2019年10月期间因STEMI症状出现并在我们机构就诊的连续患者。数据采用标准化的STEMI登记病例记录实时收集，包含预定义的数据字段（11）。这些数据包括症状出现的时间等。

结果

2018年9月至2019年10月期间，共有2,499名急性STEMI患者被纳入M-STEMI登记处（平均年龄56.2 ± 12.3岁；年龄范围：22至86岁）。女性占患者总数的23%。大多数患者（75%，1,874名）属于Killip I级；51.7%（1,292名）在症状出现后6小时内就诊，而12.4%（309名）在症状出现后24小时后就诊。基线人口统计学和临床特征总结见表1和图1。

讨论

在这项来自资源有限公立机构的大型真实世界STEMI登记研究中，将药物介入PCI的时间窗口延长至溶栓后48小时是可行的，并且其临床结果与初次PCI相当。尽管主要使用了链激酶，但仍有相当比例（70%）的患者在PCI前达到了TIMI 2/3血流标准，这证明了在这种环境下采用灵活的药物介入策略的可行性。总体而言，这些发现表明，在资源有限的医疗环境中……

优势与局限性

本研究是来自资源有限公立医院的最大规模的当代真实世界STEMI登记研究之一，独特地评估了延长期药物介入PCI（3-48小时）与初次PCI的直接效果。连续患者的前瞻性纳入以及详细的血管造影和超声心动图数据增强了比较分析的内部有效性，并支持这些发现的可推广性。

结论

在这项来自资源有限STEMI网络的观察性研究中，接受溶栓后3-48小时延长期药物介入治疗的患者与接受初次PCI治疗的患者结果相当。鉴于观察性设计和可能存在生存及治疗选择偏差，无法对超过24小时后的干预措施的安全性或有效性进行因果推断。因此，这些发现应被视为探索性的。

资金支持

本研究未获得任何特定的内部或外部资助。

披露

作者声明与本手稿无关的利益冲突。

作者贡献声明

贾斯汀·保罗·格纳纳拉杰（Justin Paul Gnanaraj）：撰写 – 审稿与编辑、初稿撰写、数据可视化、验证、监督、软件使用、项目管理、方法学设计、调查实施、数据分析、概念构思。卡蒂卡·萨米纳坦（Karthika Saaminathan）：撰写 – 审稿与编辑、数据可视化、方法学设计、数据分析。安妮·普林西·斯蒂芬（Anne Princy Steaphen）：撰写 – 审稿与编辑、数据可视化、数据分析。苏里亚卡南特·塞图帕蒂（Suryakanth Sethupathy）：撰写 – 审稿与编辑、方法学设计。