高剂量率多导管近距离放射治疗的加速部分乳腺照射：一项二期临床试验的30年结果

本研究报道了采用HDR多中心插植近距离放疗的加速部分乳腺放疗30年随访结果，显示局部肿瘤控制率（30年12.6%）、无病生存率（72.6%）、生存率（46.6%）良好，并发症率低（2.2%），美容效果优良（75.6%）。

Csaba Polgár|Tibor Major|Zoltán Takácsi-Nagy|János Fodor

匈牙利布达佩斯国家肿瘤研究所放射治疗中心

摘要

目的

报告使用多导管间质高剂量率（HDR）近距离放射治疗（BT）进行加速部分乳腺照射（APBI）的30年更新结果。

方法与材料

45名经前瞻性选择的T1N0-N1mi期非小叶乳腺癌患者（无广泛的导管内病变且手术切缘阴性）在保乳手术（BCS）后接受了APBI治疗，采用间质HDR BT技术。肿瘤床及周围1-2厘米范围内共接受了30.3 Gy（n=8）或36.4 Gy（n=37）的总剂量，分7次在4天内完成。存活患者的平均随访时间为28.8年。评估了局部控制、无病生存（DFS）、癌症特异性生存（CSS）和总生存（OS）情况，以及晚期副作用和美容效果。

结果

观察到5例（11.1%）同侧乳腺肿瘤复发，10年和30年的累积复发率分别为9.4%和12.6%。30年的DFS、CSS和OS分别为72.6%、81.3%和46.6%。1例患者（2.2%）出现需要手术干预的脂肪坏死。1例患者（2.2%）出现3级纤维化。34例患者（75.6%）的美容效果被评为优秀或良好。

结论

使用HDR多导管间质植入物的APBI在30年随访期间继续显示出出色的长期局部肿瘤控制、生存率和美容效果，并且晚期副作用发生率较低。

引言

在过去的40年里，保乳手术（BCS）和全乳腺照射（WBI）是早期乳腺癌患者的治疗标准 ([1], [2])。然而，在过去的20年中，加速部分乳腺照射（APBI）的安全性和有效性首先在小型2期临床试验中得到验证，随后在大型3期临床试验中得到进一步证实 ([3], [4], [5], [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12], [13], [14], [15], [16], [17], [18])。然而，迄今为止，文献中尚未报道任何超过12年的长期研究结果。我们机构首个前瞻性2期非随机APBI研究的7年和12年结果分别于2004年和2010年发表 ([8], [9])。我们现在报告这项研究的更新结果，随访时间延长至近30年。

部分内容

患者与方法

1996年至1998年间，45名经前瞻性选择的I期或II期浸润性乳腺癌患者在匈牙利国家肿瘤研究所（NIO）接受了保乳手术后采用多导管高剂量率（HDR）近距离放射治疗（BT）的APBI治疗。手术过程中，切除腔边缘用钛夹标记。35名患者（77.8%）至少进行了I-II级腋窝清扫，2名女性（4.4%）进行了前哨淋巴结活检。其余8例患者...

治疗结果

随访期间，45名患者中有24名（53.3%）死亡。其中8人死于乳腺癌，3人死于继发性肿瘤，其余13人死于其他并发症。总体而言，5名患者（11.1%）发生了同侧乳腺肿瘤复发（IBTR），且均为首次复发。所有IBTR均被归类为EBF（早期乳腺癌复发）。5例IBTR中有3例通过再次保乳手术并联合50 Gy全乳腺照射得到挽救，另外2名患者接受了挽救性乳房切除术。分析时，5名患者中仍有3名存活且无...

讨论

自20世纪80年代以来，包括术后WBI在内的保乳治疗一直是早期乳腺癌（0-2期）患者的治疗标准 ([1], [2])。然而，自90年代以来，多个中心在实施基于多导管BT的APBI方面发挥了先锋作用，将放疗范围限制在原发肿瘤周围 ([3], [4], [5], [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12])。这些试验大多采用了严格的患者选择标准...

结论使用HDR多导管间质植入物的APBI在30年随访期间继续显示出出色的长期局部肿瘤控制、生存率和美容效果，且晚期副作用发生率较低，与选择性低风险患者接受传统WBI的治疗效果相当。