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本研究利用FDM 3D打印技术制备多compartment胃漂浮片,通过调控壁厚和孔道结构实现可编程双相释药。经DSC、XRD及体外释放实验验证,打印片硬度4.0-6.4 kg/cm²,漂浮时间>20小时,F3样品43.8%药物按零级动力学释放,证实该技术适用于个性化胃持留药物递送。
个性化口服药物递送需要一个先进的制造平台,该平台应具备可编程的几何结构以及个性化的药物释放动力学特性,尤其是对于那些在胃中滞留时间较长的药物。本研究利用FDM 3D打印技术开发并验证了一种含有盐酸奥丹西隆二水合物(OHD)的多腔胃滞留漂浮片剂,并探讨了是否可以通过调节腔室结构来实现可编程的双相药物释放。
在筛选了打印性、机械强度、浮力和释放特性后,选择了聚 vinyl 醇(PVA)作为打印材料。通过AutoCAD设计了具有不同壁厚和孔径结构的3D打印片剂(F1-F4),并采用优化的FDM参数进行打印。在打印过程中,将OHD手动填充到两个不同的腔室中(分别为8毫克和16毫克)。对这些片剂进行了物理力学性能、尺寸精确度、形态学特征、热性能和固态行为(DSC、XRD)、浮力、腔室完整性(染料测试)以及体外药物释放和释放动力学的分析。
所有配方均表现出可接受的硬度(4.0–6.4 kg/cm²)和脆性(< 1%),符合USP/IP标准;具有即时浮力(约3秒)和长时间的漂浮能力(>20小时)。显微镜观察显示片剂具有明确的分层结构以及水合的PVA扩散通道。打印过程并未导致聚合物结晶度的降低,这一点通过DSC和XRD得到了证实。F3片剂实现了可控的双相释放(约43.8%),并且遵循零级释放动力学(R² = 0.9901),同时表现出非菲克尼安(non-Fickian)传输特性。
基于FDM的3D打印技术能够精确控制多腔片剂的结构设计,实现可定制的药物释放行为,因此为个性化及可编程的口服药物递送提供了一个强大的平台。
本研究展示了如何利用3D打印技术将传统的口服片剂重新设计成可编程的药物递送系统。通过FDM技术制备了一种含有盐酸奥丹西隆二水合物的多腔胃滞留漂浮片剂,其中片剂的几何形状通过数字方式控制以实现药物释放。通过改变壁厚和孔径设计,成功实现了双相释放模式,即初始剂量后药物能够持续释放。打印出的片剂能够快速漂浮,并保持浮力超过20小时。固态和热分析证实,打印过程并未改变聚合物的结晶度,从而证明了这种制造方法的可靠性。
一种3D打印的多腔漂浮片剂被开发出来,能够以可编程的双相方式释放盐酸奥丹西隆(OHD),凸显了FDM打印技术在个性化胃滞留治疗中的潜力。
个性化口服药物递送需要一个先进的制造平台,该平台应具备可编程的几何结构以及个性化的药物释放动力学特性,尤其是对于那些在胃中滞留时间较长的药物。本研究利用FDM 3D打印技术开发并验证了一种含有盐酸奥丹西隆二水合物(OHD)的多腔胃滞留漂浮片剂,并探讨了是否可以通过调节腔室结构来实现可编程的双相药物释放。
在筛选了打印性、机械强度、浮力和释放特性后,选择了聚 vinyl 醇(PVA)作为打印材料。通过AutoCAD设计了具有不同壁厚和孔径结构的3D打印片剂(F1-F4),并采用优化的FDM参数进行打印。在打印过程中,将OHD手动填充到两个不同的腔室中(分别为8毫克和16毫克)。对这些片剂进行了物理力学性能、尺寸精确度、形态学特征、热性能和固态行为(DSC、XRD)、浮力、腔室完整性(染料测试)以及体外药物释放和释放动力学的分析。
所有配方均表现出可接受的硬度(4.0–6.4 kg/cm²)和脆性(< 1%),符合USP/IP标准;具有即时浮力(约3秒)和长时间的漂浮能力(>20小时)。显微镜观察显示片剂具有明确的分层结构以及水合的PVA扩散通道。打印过程并未导致聚合物结晶度的降低,这一点通过DSC和XRD得到了证实。F3片剂实现了可控的双相释放(约43.8%),并且遵循零级释放动力学(R² = 0.9901),同时表现出非菲克尼安(non-Fickian)传输特性。
基于FDM的3D打印技术能够精确控制多腔片剂的结构设计,实现可定制的药物释放行为,因此为个性化及可编程的口服药物递送提供了一个强大的平台。
本研究展示了如何利用3D打印技术将传统的口服片剂重新设计成可编程的药物递送系统。通过FDM技术制备了一种含有盐酸奥丹西隆二水合物的多腔胃滞留漂浮片剂,其中片剂的几何形状通过数字方式控制以实现药物释放。通过改变壁厚和孔径设计,成功实现了双相释放模式,即初始剂量后药物能够持续释放。打印出的片剂能够快速漂浮,并保持浮力超过20小时。固态和热分析证实,打印过程并未改变聚合物的结晶度,从而证明了这种制造方法的可靠性。
一种3D打印的多腔漂浮片剂被开发出来,能够以可编程的双相方式释放盐酸奥丹西隆(OHD),凸显了FDM打印技术在个性化胃滞留治疗中的潜力。
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