在心理健康领域，抑郁症如同一片挥之不去的阴云，影响着全球数亿人的生活。尽管药物治疗和心理治疗是主流方法，但仍有相当一部分患者面临疗效不佳、副作用明显或容易复发等困境。近年来，非侵入性脑刺激技术为照亮这片阴云带来了新的曙光，其中经颅电刺激因其无创、便携的潜力而备受关注。然而，其疗效的稳定性和特异性仍需更多高质量临床证据的支持。为了探索一种更优的神经调控方案，一个研究团队将目光投向了高清经颅交流电刺激（High-definition transcranial alternating current stimulation, HD-tACS），并针对重度抑郁症（Major Depressive Disorder, MDD）的核心脑区——双侧背外侧前额叶皮质（dorsolateral prefrontal cortex, DLPFC）——设计了一项严谨的临床试验。这项研究成果最终发表在《npj Digital Medicine》期刊上。
研究者开展这项多中心随机临床试验，主要运用了几项关键技术：首先是高清经颅交流电刺激（HD-tACS）技术 ，这是一种通过头皮电极施加特定频率交流电以调节大脑皮层活动的非侵入性神经调控方法。其次是随机双盲对照试验设计 ，将参与者按1:1比例随机分配至主动刺激组或伪刺激（sham）组，以评估干预的真实效应。研究纳入了120名成年MDD参与者作为样本队列 。核心干预是为期4周、每周5次、共20次的刺激方案，刺激靶点为双侧DLPFC，参数为10 Hz频率、1.6 mA强度。此外，研究采用汉密尔顿抑郁评定量表17项（HAMD-17） 作为主要疗效评价工具，并在基线上、治疗4周后及后续4周随访期进行评估，以衡量抑郁症状的改善程度和持续效果。
研究结果
主要疗效结果 ：在治疗第4周，以HAMD-17评分较基线降低的百分比作为主要终点。结果显示，接受主动10 Hz HD-tACS治疗的参与者，其抑郁症状改善率显著优于伪刺激组（48% ± 14% vs 24% ± 13%），统计学差异极显著（p < 0.001）。这证明了该刺激方案在短期治疗内具有明确的抗抑郁效果。
疗效的持续性 ：这种显著的疗效优势并未随时间消退。在为期4周的治疗后随访期内，主动治疗组的改善效果得以维持，表明10 Hz HD-tACS带来的益处可能具有超越治疗窗口的持续影响。
次要疗效结果 ：除了核心的抑郁症状，研究还发现主动HD-tACS带来了更广泛的改善。在焦虑症状 、睡眠效率 以及生活质量（Quality of Life）的多个维度，包括躯体功能 、活力 、社会功能 和心理健康 方面，主动治疗组均显示出比伪刺激组更显著的进步。这表明该干预可能对MDD患者的多方面功能损害均有积极影响。
安全性与耐受性 ：在整个试验过程中，未观察到任何严重不良事件。报告的不良事件中包括两例新发的轻躁狂，但整体上，这种便携式、低强度的10 Hz HD-tACS方案表现出良好的安全性和耐受性。
研究结论与讨论
本项研究表明，针对双侧DLPFC的便携式、低强度（1.6 mA）10 Hz HD-tACS方案，是一种治疗成人重度抑郁症有效且耐受性良好的方法。它不仅能够显著且持续地减轻核心抑郁症状，还能改善伴随的焦虑、睡眠障碍及多项生活质量指标，为患者提供了除药物之外的一种有前景的物理治疗选择。
这项研究的重要意义在于，它通过一项设计严谨的多中心随机对照试验，为HD-tACS在MDD治疗中的应用提供了高等级的证据支持。将刺激参数明确为10 Hz并靶向DLPFC，为优化治疗协议指明了方向。其采用的便携式设备设计，暗示了未来实现家庭化、可及性更高的治疗模式的潜力，有助于突破传统治疗在时间和空间上的限制。当然，研究也指出了未来需要深入探索的方向，例如其发挥疗效背后的神经机制 （如对脑网络振荡同步性的调节），以及如何进一步优化刺激参数 （如强度、频率、部位）以达到最佳疗效。这些问题的解答，将推动经颅电刺激从一种实验性干预走向个性化和精准化的临床实践。该试验已在中國临床试验注册中心（标识号：ChiCTR2500103570）和ClinicalTrials.gov（标识号：NCT06891326）注册。
打赏
