比较番泻苷A+B与硫酸吡啶钠制剂在肠道准备中的效果：一项前瞻性随机试验

摘要

目的

充分的肠道准备对于高质量的结肠镜检查至关重要，直接影响诸如腺瘤检测和盲肠插管等关键质量指标。尽管低容量、非聚乙二醇（PEG）制剂在临床实践中被广泛使用，但基于刺激性物质的制剂与基于硫酸钠/氧化镁/柠檬酸（PM/Ca）的组合之间的实际比较数据仍然有限。本研究旨在使用波士顿肠道准备量表（BBPS）来比较番泻苷A+B与硫酸钠/氧化镁/柠檬酸（PM/Ca）的有效性和耐受性。

方法

这项前瞻性、随机、观察者盲法的试验纳入了18-80岁的接受选择性门诊结肠镜检查的成年人。参与者以1:1的比例被随机分配接受番泻苷A+B口服溶液（分次服用：21:00服用250毫升，23:00服用250毫升）或PM/Ca（19:00和21:00各服用一包），两者均需配合低残留饮食和书面指导；直肠灌洗是机构协议的一部分。肠道清洁度通过BBPS进行评估。充分准备的定义是BBPS评分大于6分。通过多变量逻辑回归分析来确定充分准备的独立预测因素。

结果

共有705名患者被纳入主要分析队列（番泻苷A+B组341人；PM/Ca组364人）。番泻苷A+B组达到充分准备（BBPS评分大于6分）的比例高于PM/Ca组（70.1%对比56.3%；p<0.001），且平均BBPS评分也更高（6.64±1.78对比5.93±1.92；p<0.001）。两组之间的息肉检出率相似（21.4%对比26.6%；p=0.138）。多变量分析显示，较高的教育水平（OR 1.38；95% CI 1.06–1.81；p=0.016）和番泻苷A+B（OR 1.77；95% CI 1.29–2.43；p<0.001）是充分准备的独立预测因素，而年龄、BMI、性别、糖尿病和便秘则不是。番泻苷A+B组的准备不耐受情况更常见（7.0%对比0.7%；p<0.001；耐受性分析n=824）。两组到达盲肠的情况没有显著差异（9.3%对比12.3%；p=0.216；在整个研究人群中分析n=791）。

结论

在常规临床实践中，番泻苷A+B的清洁效果优于PM/Ca，这体现在更高的BBPS评分和更高的充分准备概率上。然而，PM/Ca的耐受性表现更佳。选择肠道准备方案时应平衡效果和耐受性，并考虑患者的教育水平等相关因素。

试验注册： ClinicalTrials.gov, NCT06580366。