造血干细胞移植后接种带状疱疹疫苗的关键研究成果：显著降低发病风险且安全性良好

时间：2025年3月3日

来源：Virology Journal 4.0

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为探究带状疱疹疫苗（HZV）对造血干细胞移植（HSCT）受者的作用，研究人员开展系统评价和荟萃分析，发现 HZV 可降低 HZ 发病风险且不增加不良反应，为临床提供重要参考。

# 造血干细胞移植后带状疱疹疫苗的研究：降低发病风险，保障患者健康
在人体的免疫系统中，潜伏的水痘 - 带状疱疹病毒（VZV）就像一颗 “定时炸弹”，当人体免疫力下降时，它就可能被激活，引发带状疱疹（HZ）。对于造血干细胞移植（HSCT）的患者来说，他们本就因移植手术导致免疫系统脆弱，更是带状疱疹的高发人群。据统计，约 44% 的异基因移植受者和 28% 的自体移植受者会遭遇带状疱疹的困扰。

带状疱疹带来的可不只是皮肤表面的疼痛性皮疹，这种急性疼痛通常会持续 2 周到 1 个月，部分患者还会发展为带状疱疹后神经痛（PHN），在皮疹消退后，神经痛仍会持续数月，严重影响患者的生活质量。更糟糕的是，HSCT 受者还可能出现如脑炎、肺炎、肝炎等严重的全身性并发症，甚至威胁生命。

近年来，虽然针对免疫抑制人群的带状疱疹疫苗（HZV）研发和临床试验取得了一些进展，但由于免疫抑制人群的个体差异大，以及对疫苗安全性和 HSCT 受者感染率的担忧，针对这一特殊人群的 HZV 免疫原性和有效性研究较少，目前对于 HSCT 受者使用 HZV 的建议也尚未达成共识。

为了解决这些问题，安徽医科大学第二附属医院血液科的研究人员 Xunyi Jiao、Jinli Zhu 等人开展了一项系统评价和荟萃分析，相关研究成果发表在《Virology Journal》上。

研究人员在本次研究中，主要运用了以下关键技术方法：首先，通过全面检索 Pubmed、Embase 和 Cochrane Library 数据库，获取相关研究文献；然后，依据 PICO 框架制定严格的纳入和排除标准筛选文献；接着，由两位研究者独立提取数据，并分别评估研究的偏倚风险；最后，运用 Review Manager 5.4 软件进行统计分析，计算风险比（RRs）和 95% 置信区间（CIs），评估统计异质性。

下面来具体看看研究结果：

搜索结果与纳入研究特征：研究人员共检索到 1245 篇文献，经筛选后最终纳入 5 项研究，其中包括 4 项随机对照试验和 1 项队列研究，涉及 3048 名患者。这些研究来自不同国家，涵盖不同年龄段和移植类型，使用了不同类型的 HZV。
HZV 对 HZ 发病率的影响：5 项研究对比了 HZV 组和对照组 HSCT 受者的 HZ 发病情况。结果显示，HZV 组 HZ 总体发病率为 6.4%，对照组为 18.3%，合并 RR 为 0.36（95% CI，0.29 - 0.45；P<0.001），且无研究间异质性。在自体 HSCT 受者中，HZV 组 HZ 发病风险也显著低于对照组（RR，0.37；95% CI，0.29 - 0.45；P<0.001）。
对 PHN 的影响：2 项研究考察了接种 HZV 后确诊 HZ 患者发生 PHN 的风险。结果表明，HZV 虽有降低 PHN 风险的趋势（RR，0.40；95% CI，0.15 - 1.11），但未达到统计学显著性（P=0.08），且研究间无异质性。
对 HZ 相关并发症的影响：2 项研究描述了 HZ 相关并发症的发生率，但因事件定义不同无法合并结果。不过总体来看，HZV 降低了 HZ 相关并发症的发生率。如 Bastidas 研究中，疫苗组与安慰剂组 HZ 相关并发症的发生率比（IRRs）为 0.22（95% CI，0.04 - 0.81；P=0.02）；Winston 研究中，HZV 组 2% 的参与者发生 HZ 相关并发症，安慰剂组为 8%，疫苗对 HZ 相关并发症的预防效力估计为 73.5%（95% CI，49.8 - 86.0）。
HZV 的安全性：2 项研究对比了 HZV 与对照组的不良事件和安全性结果。结果显示，HZV 组和对照组不良事件总发生率分别为 63.6% 和 60.2%，RR 为 1.02（95% CI，0.97 - 1.06；P=0.51），无异质性；严重不良事件发生率分别为 19.3% 和 18.2%，RR 为 1.01（95% CI，0.88 - 1.16），组间无显著差异（P=0.91）。

综合上述研究结果，该荟萃分析首次全面评估了 HZV 在 HSCT 受者中的疗效和安全性。研究发现，在短期随访期间，HZV 显著降低了 HSCT 受者患 HZ 的风险，且未增加不良事件风险。这一成果为临床医生在 HSCT 受者中使用 HZV 提供了重要的参考依据，有助于制定更合理的预防策略，保障患者健康。

然而，研究也存在一些局限性。例如，研究基于少量临床试验，样本量较小；多数研究集中于自体 HSCT 受者，对异基因 HSCT 受者的研究不足；研究存在异质性，包括研究设计、疫苗类型、患者特征和随访时间的差异；疫苗接种方案和剂量的差异可能影响疫苗的免疫原性和有效性；纳入观察性研究可能引入偏倚，且存在发表偏倚的可能性。

未来的研究需要更多大样本的随机临床试验，特别是针对异基因 HSCT 受者，同时应规范疫苗接种方案和随访时间，进行更详细的亚组分析，以进一步明确 HZV 在 HSCT 受者中的长期益处和最佳使用方法。