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丹麦的研究人员利用国家医疗保健数据寻找mRNA疫苗接种与心肌炎或心包炎的医院诊断、血液肌钙蛋白水平升高(心肌损伤的一种测量)和住院时间超过24小时之间的联系。 他们的分析包括近500万12岁或以上的丹麦居民。
《英国医学杂志》(The BMJ)今天发表的一项研究提供了更多令人安心的数据，表明接种抗covid-19病毒mRNA疫苗后，心脏炎症(心肌炎或心包炎)的风险。
它证实了此前的报告，即接种BNT162b2(辉瑞生物科技)和mRNA-1273 (Moderna)后风险增加，但表明病例的绝对数量很低，即使在更年轻的年龄组，这为支持covid-19 mRNA疫苗的整体安全性提供了进一步的证据。
心肌炎(心肌的炎症)和心包炎(心脏外层的炎症)是罕见但严重的疾病，通常由病毒、细菌或真菌感染引起。
最近的报告和研究表明，在mRNA接种后，特别是在第二次接种后，心脏炎症的风险增加。但到目前为止，还没有研究使用来自完整人群的信息来调查这种联系。
为了解决这一问题，丹麦的研究人员利用国家医疗保健数据寻找mRNA疫苗接种与心肌炎或心包炎的医院诊断、血液肌钙蛋白水平升高(心肌损伤的一种测量)和住院时间超过24小时之间的联系。
他们的分析包括近500万12岁或以上的丹麦居民，他们接受了辉瑞生物科技或Moderna疫苗。
从2020年10月1日至2021年10月5日对参与者进行了监测，并考虑了一系列可能产生影响的因素，如年龄、性别、疫苗优先群体和基本健康状况。
随访期间，269名参与者发生心肌炎或心包炎，其中108人(40%)年龄在12-39岁，196人(73%)为男性。
总的来说，结果显示接种Moderna与心肌炎或心包炎之间有很强的相关性，而接种辉瑞生物科技仅与女性心肌炎或心肌炎发生率增加有关。
Moderna疫苗的心肌炎或心包炎发生率高于辉瑞生物科技疫苗。然而，两种疫苗接种后的绝对事件数量都很低，而且病例主要是轻微的。
例如，在接种了辉瑞生物技术疫苗的3482 295名患者中，与未接种的患者相比，48名患者在接种后28天内发生心肌炎或心包炎(绝对发病率为1.4 / 10万)。
在妇女中，绝对比率为每10万人1.3人，在男子中为每10万人1.5人。在12-39岁的人群中，死亡率为1.6 / 10万，而在最年轻的年龄组(12-17岁)中，在接种辉瑞生物科技疫苗后的28天内，死亡率仅为1 / 10万。
在接种Moderna疫苗的498,814名个体中，与未接种的个体相比，21名个体在接种后28天内发生心肌炎或心包炎(绝对发病率为4.2 / 10万)。
在妇女中，绝对比率为每10万人中有2人，而在男子中为每10万人中有6.3人。在12-39岁的人群中，在接种Moderna疫苗后的28天内，死亡率为10万分之5.7。
与未接种疫苗的个体相比，这两种疫苗还与心脏停搏或死亡(心肌炎或心包炎最严重的表现)风险降低约50%相关。
相比之下，covid-19检测呈阳性后28天心脏骤停或死亡的风险比未感染者高14倍。
这是一项观察性研究，因此无法确定原因，研究人员指出了一些潜在的偏见来源，例如公众对疫苗潜在副作用的认识提高，这可能影响了结果。
然而，他们说，这是一项设计良好的研究，基于对整个人群的高质量医疗数据，在进一步分析后，结果基本上没有变化，这表明它们经得起仔细审查。
因此，研究人员得出结论，在丹麦人群中，Moderna和Pfizer-BioNTech的mRNA疫苗接种与心肌炎或心包炎风险增加相关，但两种疫苗接种后的绝对发生率都很低，即使在更年轻的人群中也是如此。
他们补充说，在解释这些发现时，应该考虑接种疫苗的好处，需要更大规模的跨国研究来进一步调查在较小的人群中接种疫苗后发生心肌炎或心包炎的风险。
(结束)
BMJ
观察性研究
人
研究:SARS-CoV-2疫苗接种与心肌炎或心包炎:基于人群的队列研究
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