TAILOR 研究:绝经后骨质疏松治疗失败与疗效不佳的关键洞察

时间:2025年3月8日
来源:Aging Clinical and Experimental Research

编辑推荐:

为评估 ICR 和 TF 在绝经后骨质疏松治疗中的情况,研究人员开展 TAILOR 研究,发现常见因素难预测二者,意义重大。

广告
   X   

在人口老龄化加剧的当下,骨质疏松相关问题愈发严峻。脆性骨折(指在轻微外力作用下,如从站立高度跌倒或日常活动中就发生的骨折)给老年人带来极大痛苦,髋部骨折后一年内,15 - 25% 的老年患者会死亡,50% 的患者生活无法自理 。而且,骨质疏松治疗费用高昂,在欧洲,2019 年脆性骨折相关医疗费用达 570 亿欧元 / 年,美国脆性骨折患者平均每年医疗费用高达 44,311 美元(±67,427 美元) 。
尽管骨质疏松治疗药物能降低骨折风险,如获批药物可使椎体骨折风险降低 30 - 70%,髋部骨折风险降低 40 - 50%,非椎体骨折风险降低 15 - 20% ,但治疗失败(Treatment Failure,TF)和临床反应不足(Inadequate Clinical Response,ICR)的情况仍存在,且相关概念存在争议,难以准确预测患者治疗反应,临床决策也缺乏统一标准。为解决这些问题,来自意大利都灵大学老年病与骨代谢疾病科的研究人员开展了 TAILOR 研究,该研究成果发表在《Aging Clinical and Experimental Research》杂志上。
在本次研究中,研究人员采用回顾性研究方法,对 2009 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日期间,在都灵大学老年病与骨代谢疾病科门诊就诊的绝经后骨质疏松女性患者进行研究。纳入标准为接受抗骨吸收或合成代谢药物治疗至少 12 个月且不超过 10 年、有至少一次随访记录且病历完整。排除男性、继发性骨质疏松患者及病历不完整者。研究人员收集患者治疗类型、年龄、绝经时间、骨折情况、骨密度(Bone Mineral Density,BMD)值等信息,依据国际骨质疏松基金会(IOF)标准定义 TF 和 ICR ,通过 ANOVA 或检验比较 TF 患者与充分应答者(Adequate Responders,ARs)的差异,用 Kaplan - Meyer 曲线和 Cox 回归模型评估骨折风险相关因素。
研究结果显示,在筛选的 2205 份病历中,415 例符合研究标准,平均随访期 2479 ± 617 天。72 例患者在随访期间发生骨折,其中 26 例(36%)被归类为 TF。骨折患者与未骨折患者相比,绝经时间更长,腰椎 BMD 更低;TF 患者绝经时间比 ICR 患者显著更长。但三组患者基线骨折类型、治疗方案及钙和维生素 D 补充剂处方情况无显著差异。在治疗调整方面,随访期间 49% 的患者治疗方案改变,ICR 患者中这一比例升至 74%,TF 患者中更是高达 88.5%,随访期间骨折是改变治疗的重要原因,但 TF 诊断对治疗决策影响不显著。
TAILOR 研究表明,ICR 和 TF 的患病率为 17.3%,高于随机对照试验和真实世界数据。研究还发现,常见临床因素如年龄、绝经时间、BMD、既往抗骨质疏松治疗及骨折情况等,无法可靠预测 ICR 和 TF。这一结论凸显了制定预防 TF 和 ICR 最佳治疗方案算法的复杂性。
不过,该研究也存在局限性。例如,研究仅在单一中心进行,样本为绝经后女性,未涵盖男性和继发性骨质疏松患者,限制了研究结果的普适性;缺乏客观的治疗依从性衡量指标;未使用国际公认工具评估骨折风险。但该研究的优势在于,单中心研究减少了医疗操作差异带来的偏倚,且研究的观察性设计贴近临床实际。
总体而言,TAILOR 研究为绝经后骨质疏松的治疗提供了重要参考,强调了密切随访高风险患者的重要性,尤其是绝经时间超过 16 年且腰椎 BMD 低于 - 2.9 的患者。同时,研究也指出,临床实践中需更深入了解骨质疏松治疗反应的影响因素,制定个性化、动态化的治疗策略,以提高治疗效果,降低骨折风险,改善患者生活质量。

生物通微信公众号
微信
新浪微博


生物通 版权所有