股骨头坏死（osteonecrosis of the femoral head，ONFH），是一种因多种原因导致股骨头血供障碍，进而引发骨细胞死亡的疾病。常见病因包括使用皮质类固醇、髋部骨折脱位以及长期酗酒等。该病好发于 20 - 50 岁人群，美国每年新增约 20,000 例，累计达 30 - 60 万患者；我国 15 岁以上的 ONFH 患者约有 812 万。

患者常出现髋关节疼痛、屈伸活动受限等症状。随着病情进展，股骨头会塌陷，导致较高的致残率，且临床难以治愈。目前，全髋关节置换术（total hip arthroplasty，THA）虽能恢复髋关节功能，但存在使用寿命有限的问题，患者后期往往需要二次手术更换人工髋关节，这给患者带来了沉重的心理负担和经济压力。因此，探寻安全有效的治疗方法对 ONFH 患者至关重要。

髓芯减压（core decompression，CD）是治疗 ONFH 的一种有效手术方式，通常比多数非手术治疗效果好。在髋关节塌陷前进行 CD，理论上可降低病变区域骨内压力，增加坏死组织的血液供应，提高新骨形成的可能性。然而，其治疗效果存在争议，约 37% 接受该手术的患者会出现股骨头塌陷，这可能与手术过程中去除坏死骨组织，导致股骨头生物力学强度下降有关。

骨移植可对 CD 起到一定的补充作用，它能为股骨头提供机械支撑，降低塌陷风险。富血小板血浆（platelet-rich plasma，PRP）则因其高浓度血小板可在坏死部位释放多种生长和分化因子，促进骨再生和愈合，在 ONFH 治疗中的应用日益受到关注，但对其整体疗效缺乏全面评估。

本研究遵循系统评价和荟萃分析的首选报告项目（Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses，PRISMA）指南，并在 Prospero 平台注册（注册号：CRD42024557968）。

研究人员检索了 PubMed、Embase、Web of Science、中国知网（China National Knowledge Infrastructure，CNKI）和中国生物医学文献数据库（Chinese Biomedicine，CBM）五个数据库，旨在查找关于 CD 联合 PRP 增强植骨治疗股骨头坏死的随机对照试验。检索不限语言，涵盖从数据库建立至 2024 年 7 月 4 日的所有文献，使用了 “股骨头坏死”“缺血性股骨头坏死”“股骨头无菌性坏死”“股骨头缺血性坏死”“富血小板血浆” 等关键词。

由三名研究人员依据 PICOS 原则，独立对检索到的文献进行筛选。纳入标准为：符合 ONFH 明确诊断标准（ARCO 或 Ficat 分期）；研究涉及 CD、PRP 和骨移植的治疗；至少报告 Harris 髋关节评分（Harris hip score，HHS）改善情况、THA 发生频率、视觉模拟评分（visual analog scale，VAS）改善情况、术后并发症四个终点指标中的一个；仅纳入随机对照试验。研究分为治疗组（接受 CD 联合 PRP 增强植骨）和对照组（接受 CD 增强植骨）。排除标准包括重复文献、综述、荟萃分析、病例报告、会议论文、无关试验（如动物研究、采用其他干预措施的试验、回顾性研究、单臂试验）、机制研究以及无全文的文献。

研究人员从纳入研究中提取了作者、发表年份、患者年龄、随访时间、研究国家、干预类型、涉及髋关节数量、ONFH 分期、THA 转换率、术后随访 HHS 和 VAS 评分、术后并发症、骨移植材料、PRP 制备方法（包括离心次数、时间和转速）等信息。

运用 Cochrane 偏倚风险工具对纳入研究进行质量评估，评估内容包括选择偏倚（随机序列生成和分配隐藏）、实施偏倚（参与者和研究人员的盲法）、检测偏倚（结果评估的盲法）、失访偏倚（结果数据不完整）、报告偏倚（选择性报告）及其他偏倚。

使用 Review Manager 5.4 软件对 HHS 和 VAS 评分改善情况、THA 转换率、术后并发症四个结局指标进行分析。对于二分类变量采用风险比（risk ratio，RR），连续变量采用均数差（mean difference，MD）。通过I2统计量评估纳入研究的异质性，当I2<50%时，认为异质性较小，采用固定效应模型分析；当I2>50%时，认为存在显著异质性，采用随机效应模型分析。若报告同一结局的试验数量≥10，绘制漏斗图分析发表偏倚。

数据库检索共获得 244 篇相关文献，去除 70 篇重复文献后，剩余 174 篇。经筛选和排除，最终纳入 16 篇文献，涉及 999 例患者（1139 个髋关节）。这些研究均采用 Ficat 或 ARCO 分期标准，随访时间为 6 - 72 个月，除 1 项来自印度的研究外，其余均在中国开展。

16 项研究均报告了 HHS，因研究间异质性较高，采用随机效应模型进行荟萃分析。结果显示，联合 PRP 在改善髋关节功能方面更有效（MD=5.26，95%CI：4.81 - 5.71；P<0.00001）。绘制的漏斗图呈不对称分布，提示可能存在发表偏倚，但这并不影响研究结果的显著性。

14 项研究（1015 个髋关节）报告了 VAS 评分，由于异质性较高（I2=92%），同样采用随机效应模型分析。结果表明，与单纯 CD 手术相比，PRP 联合 CD 治疗在缓解疼痛方面更具优势（MD=−0.74，95%CI： - 0.99 - - 0.49；P<0.00001）。

8 项研究（538 个髋关节）报告了 THA 需求，因异质性较低（I2=0%，P<0.0001），采用固定效应模型分析。汇总分析结果显示，治疗组 THA 发生率低于对照组（RR：0.29；95% CI：0.16 - 0.53；P<0.0001）。

10 项研究报告了术后并发症。其中 1 项研究中治疗组有 4 例并发症，对照组有 14 例。汇总分析表明，PRP 用于 ONFH 治疗具有安全性，但由于评估的不一致性和主观性，难以确定其他研究中不存在并发症。

综合分析结果显示，治疗组在恢复髋关节功能（P<0.00001）、缓解疼痛（P<0.00001）和预防 THA 需求（P<0.0001）方面均优于对照组。在报告术后并发症的 10 项研究中，8 项未发现并发症，其余 2 项研究表明使用 PRP 保髋相对安全，治疗组并发症发生率低于对照组。

PRP 中血小板计数比全血基线水平高 3 - 6 倍，其浓度受离心力大小、离心时间、总血量、血小板激活介质及供体状态等多种因素影响。PRP 治疗的基本原理是将浓缩的血小板注射到损伤部位，释放多种生物活性因子，启动组织修复过程。在 ONFH 治疗中，PRP 释放的众多因子可促进骨髓间充质干细胞增殖分化，抑制破骨细胞形成和吸收，为股骨头修复提供关键生长因子，促进新骨形成，加速坏死区域骨组织愈合。

然而，本研究存在一定局限性。纳入的随机对照试验质量不高，可能存在多种偏倚，影响研究结果的可靠性。例如，多数研究在中国和印度开展，存在地域偏倚；仅 3 项研究采用双盲法，多数研究盲法实施不足，可能引入显著偏倚，增加研究异质性。此外，尽管纳入研究数量为 16 项，但总体样本量相对较小，可能影响研究结果的有效性。因此，未来研究需要纳入更多高质量的随机对照试验，以进一步验证本研究结论。

综上所述，现有研究结果表明，PRP 联合 CD 和骨移植治疗 ONFH，在改善髋关节功能、缓解疼痛、降低 THA 可能性和减少术后并发症风险方面具有积极作用。但仍需更多高质量研究为临床治疗提供更可靠的依据。