在儿童癫痫的治疗领域，抗癫痫药物（Antiseizure Medication，ASM）是控制病情的重要手段。然而，长期使用 ASM 常常伴随着药物不良反应（Adverse Drug Reactions，ADRs）的出现。这些不良反应就像隐藏在治疗过程中的 “暗礁”，给孩子们的成长和生活带来诸多麻烦。比如，有些孩子会因为药物不良反应出现疲劳、行为改变、认知能力下降等问题，这些不仅影响他们在学校的学习表现，还会干扰正常的休闲活动，降低生活质量。而且，家长们作为孩子治疗过程中的关键角色，虽然肩负着确保孩子按时服药、识别和处理不良反应的重任，但目前关于不良反应对实际或期望的治疗调整的影响，从家长视角出发的研究却少之又少。为了填补这一空白，更好地了解不良反应与治疗调整之间的关系，德国一所大学医院的研究人员开展了一项极具意义的研究。
这项研究成果发表在《Epilepsy Research》上，研究人员通过对 104 位癫痫患儿家长进行访谈，深入了解他们在孩子使用 ASM 治疗过程中，对不良反应的经历以及由此产生的对治疗调整的期望和实际行动。研究结果为儿童癫痫治疗提供了新的视角和重要依据，对优化治疗方案、提高患儿生活质量有着关键意义。
在研究方法上，研究人员首先获得当地伦理委员会批准，在德国大学医院开展前瞻性问卷调查。研究对象为癫痫患儿家长，需满足有足够语言知识和法定监护权等条件，且参与为自愿。问卷由神经儿科医生和临床药师组成的专家小组制定，主要包含封闭问题和 Likert 量表，涉及患儿当前和过往 ASM 治疗不良反应、是否希望调整治疗等内容，同时从医疗记录收集相关数据 ，并进行预测试等质量保证措施。
研究结果如下：
- 患者和家长特征：112 位受邀家长中，106 位同意访谈，104 位完成访谈。其中 90% 的家长表示孩子正在服用 ASM，63% 的家长提及孩子过往接受过 ASM 治疗。参与研究的患儿癫痫类型多样，当前用药方案也较为丰富。
- ADRs 在期望调整当前药物治疗中的作用：在报告当前用药的家长中，29% 希望调整孩子的 ASM 治疗，其中 12% 是因为 ADRs。导致期望调整治疗的 ADRs 主要有疲劳、行为改变等，且这些 ADRs 影响了孩子社交、学习和运动等日常生活领域。
- 过往经历的 ADRs 在药物治疗调整中的作用：77% 有孩子过往用药经历的家长报告了共 72 次因 ADRs 导致的 ASM 治疗调整。主要的 ADRs 包括疲劳、行为改变等，治疗调整方式有停药、减量和改变剂型。
- 家长认为与治疗调整相关的特定 ASM 的 ADRs：涉及 14 种不同的 ASM，最常见的导致治疗调整的 ADRs 是神经或精神症状，如行为改变、疲劳和认知过程的负面变化 。
在研究结论和讨论部分，研究表明 ADRs 是儿童 ASM 治疗调整的常见原因，疲劳、行为改变和认知过程的负面变化是最常提及的 ADRs，且这些症状在多种 ASM 治疗中均有出现，这意味着仅改变 ASM 可能无法解决 ADRs 问题。因此，为患儿及其家庭制定应对策略至关重要。同时，研究也存在一定局限性，如家长回忆 ADRs 可能受记忆影响、未使用特定评估工具、未系统研究 ADRs 剂量依赖性等。总体而言，该研究从家长视角揭示了 ADRs 对儿童 ASM 治疗调整的影响，为后续临床实践中优化治疗方案、制定有效的应对策略提供了重要参考，有助于提高癫痫患儿的治疗效果和生活质量。
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