癌症是全球主要的健康挑战,占所有死亡人数的16.8%,给经济和生活质量带来了巨大负担(Bray等人,2024年)。化疗是大多数恶性肿瘤的主要一线治疗方法之一。尽管疗效显著,但它常伴随各种不良反应,其中化疗引起的恶心和呕吐(CINV)尤为普遍。CINV与焦虑、痛苦等负面情绪相关,导致治疗依从性降低,并可能影响癌症预后(Gabby等人,2021年)。大约70-80%接受抗癌化疗的成人会受到CINV的影响(Piechotta等人,2021年)。因此,积极预防和管理CINV对于提高化疗疗效和改善患者生活质量至关重要。
急性CINV发生在30-55%接受中度或高度催吐性化疗的患者中,其机制与肠道中的5-HT3受体激活有关。延迟期CINV发生在24小时后,与中枢神经系统中的P物质与NK-1受体结合有关(Huang等人,2021年;Sun等人,2021年;Ullah和Ayaz,2023年;Chen等人,2022年;Zhong等人,2021年)。昂丹司琼是一种经典的5-HT3受体拮抗剂,可抑制呕吐反射,但存在疲劳、嗜睡、便秘等副作用,并且在延迟期疗效降低(Bao,2009年;van der Vorst等人,2021年;Okada等人,2019年)。将止吐药与经皮电穴位刺激结合使用可能改善CINV的控制(Xiong等人,2021年;Zhang等人,2023b)。因此,探索结合药物和非药物干预的新CINV管理策略具有重要的临床价值和实际意义,有助于提高化疗依从性和改善癌症患者的生活质量。
源自传统中医的方法,尤其是穴位刺激疗法,在控制CINV方面显示出治疗效果。在各种穴位疗法中,电针和电穴位刺激(EAS)被广泛使用。然而,电针需要高度训练的从业者,这限制了其临床应用范围。相比之下,EAS是一种非侵入性方法,更易被患者接受。本研究中使用的电子止吐装置(EAD)是一种佩戴在手腕上的经皮电刺激器,可向内关穴(PC6)的中枢神经传递周期性脉冲。这种刺激调节了传入呕吐中枢的迷走神经信号,减少了异常的胃运动。据认为其作用机制包括通过外周和中枢途径:减少肠道和大脑中的5-HT3释放、下调受体表达以及降低P物质水平,从而抑制NK-1受体激活(Xiao等人,2014年)。从传统中医角度来看,PC6刺激被认为可以调节胃气,恢复胃部平衡,从而缓解恶心和呕吐(Zhai等人,2023年)。作为八脉交会穴之一,PC6被认为可以调节胃肠道功能,抑制胃气逆乱(详见补充文本S1)。
美国国家癌症研究所等机构认可穴位刺激作为减少恶心和呕吐的辅助方法(Zia等人,2017年)。2005年的一项研究发现EAS未能缓解乳腺癌患者的CINV(Roscoe等人,2005年)。相反,另一项研究表明,对于未遵循止吐预防措施的接受高度催吐性化疗(HEC)的患者,EAS显著减少了CINV(Yu等人,2024年)。由于两项研究在参与者性别、肿瘤类型、止吐预防方案以及时间间隔等方面存在显著差异,因此结果无法直接比较。随着止吐药物的进步及其使用日益标准化,药物管理在CINV控制中发挥了关键作用,这可能是导致研究结果不一致的部分原因。因此,目前尚无足够证据证明EAD作为辅助疗法在管理CINV方面既耐受又有效。因此,本随机对照试验评估了EAD刺激PC6在缓解接受化疗的癌症患者CINV方面的有效性和安全性。