欧洲糖尿病研究协会(EASD)临床实践指南标准化操作流程：基于GRADE框架的循证医学新规范

欧洲糖尿病研究协会(EASD)发布首部指南开发标准化操作流程(SOP)，采用GRADE框架构建多学科协作体系，整合患者视角与系统评价证据，形成16项核心步骤与3年更新机制，为糖尿病诊疗提供透明化、高可信度的临床决策支持。

糖尿病作为全球公共卫生挑战，其临床决策的规范性与科学性直接影响数亿患者预后。尽管国际指南开发网络(GIN)和国家医学院(NAM)已建立标准，但糖尿病领域仍存在行业资助偏倚、患者参与不足、证据更新滞后等痛点。欧洲糖尿病研究协会(EASD)组建的指南监督委员会(GOC)历时两年，推出首部基于GRADE（推荐分级的评估、制定与评价）框架的标准化操作流程，发表于《Diabetologia》。

研究团队由Aristotle University of Thessaloniki的Thomas Karagiannis和Apostolos Tsapas领衔，联合14国专家构建三级开发体系：指南监督委员会(GOC)负责战略决策，指南开发小组(GDP)整合临床专家与患者代表，证据合成团队(EST)执行系统评价。关键技术包括：1)采用PICOT（人群-干预-对照-结局-研究类型）框架结构化临床问题；2)基于AMSTAR 2工具评估现有系统评价质量；3)运用GRADEpro软件生成证据决策(EtD)矩阵；4)通过INGUIDE认证体系培训方法学家。

研究结果分为五大模块：

1. 架构设计：确立GOC-GDP-EST三级架构，要求GDP中50%成员无重大利益冲突(COI)，并强制纳入糖尿病患者代表。
2. 证据合成：规定至少检索MEDLINE与CENTRAL数据库，使用ROB 2工具评估随机试验偏倚风险，要求EST提交包含PRISMA流程图的完整技术报告。
3. 推荐分级：开发四类推荐强度（强推荐/弱推荐支持或反对），要求每项推荐明确标注证据确定性（高/中/低/极低）。
4. 动态更新：建立3年强制复审机制，计划向"动态指南"模式演进，实现重要新证据的实时整合。
5. 国际合作：提出联合指南开发备忘录(MOU)模板，要求共同术语库与等效COI管理标准。

该研究首次为糖尿病指南建立全流程质量控制体系，其创新性体现在：1)通过患者咨询小组与#dedoc观察员制度突破传统指南的专家单向决策模式；2)采用GRADE-Adolopment实现跨国指南本土化适配；3)要求EST公开原始数据集以支持后续动态更新。EASD主席Chantal Mathieu指出，该框架已应用于首部《糖尿病痛苦管理指南》开发，未来将通过RIGHT-COI&F清单进一步提升透明度。英国国家健康研究所(NIHR)专家Richard I.G. Holt评价称，这种"证据-决策-传播"闭环设计为慢性病管理指南树立了新标杆，其方法学规范尤其适用于GLP-1RA（胰高血糖素样肽-1受体激动剂）等快速迭代的治疗领域。