个性化运动疗法与自我管理支持改善多病症患者健康相关生活质量的随机对照试验

时间:2025年7月1日
来源:Nature Medicine

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本研究针对多病症(multimorbidity)患者缺乏有效管理策略的临床难题,通过多中心随机对照试验(MOBILIZE)评估了12周个性化运动疗法联合自我管理支持的效果。结果显示,干预组12个月时健康相关生活质量(HRQoL,EQ-5D-5L)显著优于常规护理组(调整后均值差0.064分,95%CI 0.014-0.115),且未增加严重不良事件(SAEs)风险。该研究为多病症的整合干预提供了高质量证据,发表于《Nature Medicine》。

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研究背景
全球超过三分之一的成年人患有多种慢性疾病共存的多病症(multimorbidity),预计到2049年其患病率将激增84%。这类患者面临生活质量下降、功能受限和医疗负担加重等问题,但现有医疗体系仍以单病种管理模式为主,导致治疗碎片化。尽管运动疗法(exercise therapy)和自我管理支持(self-management support)在单一慢性病中显示出潜力,但其对多病症的综合效果缺乏高质量证据。

研究设计与方法
丹麦南丹麦大学团队领衔的MOBILIZE研究,在《Nature Medicine》发表了一项多中心、评估者盲法的随机对照试验。研究纳入228名患有两种及以上慢性病(如骨关节炎、慢性阻塞性肺病等)的成人,随机分配至12周个性化运动疗法(含24次课程)联合自我管理支持组或常规护理组。主要终点为12个月时欧洲五维健康量表(EQ-5D-5L)评分变化,次要终点包括6分钟步行试验(6MWT)、30秒椅子站立测试等客观指标及疾病负担量表(Bayliss measure)等主观评估。

关键技术

  1. 分层随机化:按慢性病数量(2种或3种以上)和招募中心分层
  2. 加速计监测:使用Axivity AX3设备量化每日步数和中高强度活动时间
  3. 标准化评估:采用WHO残疾评估量表(WHODAS 2.0)等验证工具
  4. 安全性监测:由独立委员会按FDA标准判定不良事件

研究结果

患者特征
基线时患者平均年龄69.8岁,43%为女性,平均患7种慢性病。两组人口学特征均衡(表1)。

主要结局
干预组EQ-5D-5L评分显著改善(调整后均值差0.064分,P<0.05),而常规护理组呈下降趋势(图2)。55%干预组患者达到症状可接受状态(patient acceptable symptom state),显著高于对照组的40%。

次要结局

  • 功能表现:干预组6MWT增加14.5米(P<0.05),但组间差异未达显著性
  • 自我评估:干预组视觉模拟评分(EQ-VAS)改善7.7分,显著优于对照组(调整后差6.9分)
  • 安全性:两组严重不良事件(SAEs)发生率无统计学差异(36例 vs 48例,P=0.388)

讨论与意义
该研究首次证实个性化运动疗法联合自我管理支持可安全改善多病症患者长期生活质量,其效果虽未达到预设的最小临床重要差异(0.074分),但可能具有累积效应。值得注意的是,常规护理组生活质量随时间递减的趋势提示干预可能延缓疾病进展。

研究局限性包括干预强度较高(24次课程)可能影响临床推广性,以及未评估成本效益。未来需探索优化干预剂量,并延长随访以确认长期获益。该成果为打破单病种管理壁垒提供了实证支持,对推动以患者为中心的多病症整合照护具有重要参考价值。

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