粪便微生物群移植在缓解帕金森病症状方面的安全性和有效性：一项随机、安慰剂对照、双盲研究

本研究通过随机双盲对照试验，评估粪菌移植对帕金森病患者运动症状（MDS-UPDRS III）和非运动症状的影响。结果显示，12个月后两组运动症状评分无显著差异，但部分非运动症状在不同时间点有所改善。

摘要

研究目的

肠道微生物群的变化可能与帕金森病（PD）的发病机制和进展有关。这项随机、安慰剂对照、双盲研究旨在评估粪便微生物群移植（FMT）对PD运动症状（使用运动障碍协会-统一帕金森病评分量表第三部分[MDS-UPDRS III]）的影响，观察期为12个月；次要评估指标包括非运动症状：运动障碍协会-非运动症状评分量表、EuroQol-5维度量表、PD生活质量问卷、蒙特利尔认知评估（MoCA）量表、UPDRS I、II和IV量表、PD胃肠道功能障碍量表、改良的便秘评估量表以及左旋多巴等效剂量。

方法

患者被随机分配接受粪便微生物群移植（Mbiotix，Human Biome Institute提供）或安慰剂（自体粪便微生物群，由患者自身粪便制备），比例为1:1。粪便微生物群移植通过结肠镜手术进行。在移植前后以及1、3、6和12个月时分别对MoCA量表进行评估，其他量表则在相应时间点进行评估。分析采用多变量混合回归模型。

结果

共纳入59名患者，其中28名被随机分配到Mbiotix组（中位年龄=65岁；15名男性患者），31名被分配到安慰剂组（中位年龄=63岁；14名男性患者）。12个月时，两组在MDS-UPDRS III“OFF”状态评分上没有显著差异（1.50分，95%置信区间[CI] = −4.28至7.28，p = 1.00），但在不同的研究时间点，部分非运动症状有所改善。

解读

单次粪便微生物群移植不会影响PD患者的运动症状，但可能通过肠-脑轴改善非运动功能。

试验注册信息：临床试验ID为NCT05204641，提交时间为2021年11月29日。首例患者于2022年1月4日入组。参考文献：ANN NEUROL 2026

潜在的利益冲突

J.B.是Human Biome Institute的股东，该公司负责本研究中使用的粪便微生物群的分发和处理。其他作者未报告利益冲突。

数据获取

支持本研究结果的数据可在开放科学框架（OSF）仓库中获取：https://osf.io/swv2m/overview?view_only=9bed0a0f6d4b4f3a8577c45df5992b1b。该仓库包含去标识化的参与者级别原始数据，包括用于分析的人口统计信息和临床评估分数。同时提供了数据分析脚本。数据可公开获取，无任何限制。