摘要 PD12-11：对于之前接受过保乳手术和全乳放射治疗的、出现同侧乳腺肿瘤复发或新发同侧原发性乳腺癌的参与者，重复进行保乳手术并随后每日进行部分放射治疗的初步研究结果 免费

本研究评估了重复保乳手术患者每日低分割外照射重启乳腺辐照的可行性、毒副作用及美容效果，显示治疗耐受性良好，30天随访显示美容评分改善，但需长期随访验证远期效果。

摘要

引言：

在过去的三十年中，乳腺癌的生存率持续提高，导致同侧乳腺事件的发生率也随之增加。许多患者更倾向于避免进行乳房切除术，从而增加了对再次进行保乳手术（BCS）的兴趣。目前，部分乳腺再放疗的标准是基于RTOG 1014研究结果，采用每日两次的治疗方式，这对患者来说可能较为繁琐。本研究旨在评估在再次进行保乳手术后，每日分次外照射部分乳腺放疗的可行性、毒性和有效性。主要终点是放疗后一年时，根据CTCAE标准分级的治疗相关皮肤损伤、纤维化和乳腺疼痛等不良事件的发生率。以下是我们初步的研究结果。

方法：

这是一项正在进行中的多中心、单臂前瞻性II期试验，研究对象为之前接受过保乳手术（BCS）和辅助放疗（所有形式均符合条件）的患者。在入组时，所有患者均存在单灶性乳腺肿瘤复发或新的原发性浸润性导管癌（DCIS），肿瘤大小小于3厘米，且切除边缘阴性（即重复保乳手术后肿瘤组织消失）。患者接受总共40.05 Gy的放疗，分15次进行，每次2.67 Gy。对于具有高风险特征（年龄较小、生物学特性较差、切除边缘较窄、肿瘤分级较高）的患者，会额外增加一次放疗，使切除边缘缩小至48 Gy。随访数据及患者调查在1个月、3个月、6个月、9个月、12个月和3年时收集。整体美容效果通过BCTOS生活质量问卷（ePRO）、全球美容评分（ePRO）和乳腺状况工作表（ePRO）进行评估。

结果：

2023年10月至2025年6月期间，共有16名患者接受筛查，其中13名患者入组。在3名拒绝入组的患者中，2名选择在离家较近但不支持临床试验的医疗机构接受治疗，1名被认定为不符合入组条件。这3名患者均接受了非方案规定的每日分次放疗。有1名入组患者在治疗开始前撤回了同意书。10名患者完成治疗并达到了30天的随访时间。其中9名患者接受了基线时的美容评估：11%的患者表示美容效果极佳，44%表示良好，22%表示一般，22%表示较差。在30天时，10名患者接受了再次评估：10%表示美容效果极佳，60%表示良好，30%表示一般。没有患者报告美容效果恶化，且有3名患者的美容情况有所改善。所有患者都对整体治疗体验表示完全满意。治疗耐受性良好，未出现任何3级急性不良反应。放疗后未观察到皮肤脱屑现象。在5名患者在1个月时报告轻度乳腺疼痛的患者中，所有人在基线时都有疼痛症状。关于急性毒性，6名患者出现了1级放射性皮炎，但所有症状均在治疗后消退。

结论：

到目前为止，该试验显示了患者的高度兴趣和接受度，治疗耐受性良好。未观察到3级急性不良反应，所有患者都对治疗体验表示满意。如果结果与当前的标准治疗相当，这种方法可能会提供一种更便捷的替代方案，并可能提高再次进行保乳治疗的接受度。需要长期随访来评估远期的美容效果、慢性不良反应和疗效。

引用格式：

C. Pisano, Y. Sun, C. Speers, A. Amin, C. Shah, A. Montero, P. Li, A. Simpson, L. Rock, M. Miller, R. Tendulkar, J. Lyons. 之前接受过保乳手术和全乳腺放疗的患者再次进行保乳手术后每日分次放疗的初步研究结果 [摘要]。载于：2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会论文集；2025年12月9-12日；德克萨斯州圣安东尼奥。费城（PA）：AACR；Clin Cancer Res 2026;32(4 Suppl):Abstract nr PD12-11。