2004年全球畅销药物前200强处方药点评

在2004年全球畅销药物前200强处方药排名中，降血脂药阿托伐他汀（atorvastatin，立普妥，Lipitor）和辛伐他汀（simvastatin，舒降之，Zocor）名列榜首，荣登全球最畅销药物宝座，而精神疗法药物则位列治疗领域第一。

        全球畅销药物前十排名

        Lipitor和Zocor是2004年最畅销的两种药物，这一佳绩已经保持了整整4年。2004年排名第一位的Lipitor全球年销售高达108.6亿美元，这一数值几乎是排名第二位的Zocor的两倍（见表1）。据统计，2004年共有90种处方药年销售收入超过10亿美元，与2003年相比增长了23个，2003年销售收入超过10亿美元的处方药共有67种。2004年共有27种处方药年销售收入超过20亿美元，与2003年相比增长了4个，2003年销售收入超过20亿美元的处方药为23种。此次全球畅销药物前十排名中有2个新入围者：抗抑郁药文拉法新（venlafaxine，Effexor）和抗凝药氯吡格雷（clopidogrel，波立维，Plavix）。2004年全球销售排名前十位的畅销药总体销售收入高达470亿美元，而Lipitor则是第一个年销售突破100亿美元的处方药。

表1、2004年全球畅销药物前十排名

排名 药品名称    制药企业    销售收入（单位：亿美元）

1     Lipitor     辉瑞公司（Pfizer） 108.6

2     Zocor     默克公司（Merck） 52.0

3     Advair/Seretide 葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline） 45.0

4     Norvasc     辉瑞公司（Pfizer） 44.6

5     Zyprexa     礼来公司（Eli Lilly） 44.2

6     Nexium     阿斯利康公司（AstraZeneca） 38.9

7     Procrit/Eprex 强生公司（Johnson & Johnson） 35.9

8     Zoloft     辉瑞公司（Pfizer） 33.6

9     Effexor     惠氏公司（Wyeth） 33.5

10    Plavix     百时美施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb） 33.3 

        品牌药Lipitor已经连续三年荣登最畅销药物的桂冠宝座了，2001年其仅次于Zocor名列第二。2004年辉瑞公司（Pfizer）的拳头产品Lipitor销售收入增长了17.7%。本品自1997年第一季度在美国上市以来，销售一直呈持续增长态势。

        默克公司（Merck）拳头产品他汀类降血脂药物Zocor名列第二。本品2004年销售收入为52.0亿美元，与2003年相比增长了3.7%。本品于1992年在美国上市，目前其在美国国外的一些市场已经失去了专利保护，而其美国专利也将于2006年到期。

        葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline）的哮喘及慢性阻塞肺炎治疗药氟替卡松+沙美特罗的复方制剂（fluticasone + salmeterol，Advair/Seretide）排名上升3个位次，从2003年的第六位上升至2004年的第三位。本品2004年销售增长24%，为45.0亿美元。本品美国国外商品名为Seretide。据了解，Advair于1999年11月首次获批在美国上市，Seretide于1998年9月获批上市。Advair于2001年4月获准在美国上市用于治疗12岁以上哮喘患者，本品是美国吸入性哮喘维持疗法的常用药物之一。

        辉瑞公司的另一产品抗高血压药氨氯地平（amlodipine，络活喜，Norvasc）下跌了一个位次，名列第四。2004年本品销售增长2.9%，为44.6亿美元。本品于1992年7月31日获得首次批准。Norvasc已经成为高血压治疗中最常用的药物之一。本品曾经在400000多例患者中进行过研究，在全球范围内拥有300亿个治疗日的用药经验。

        礼来公司（Eli Lilly）的抗精神病药奥氮平（olanzapine，Zyprexa）排名第五。本品用于治疗精神分裂症、精神病、急性狂燥症和双相情感障碍。2004年Zyprexa销售收入为44.2亿美元。本品自从1996年9月获准以来，已经在84个国家1600万患者中使用过。Zyprexa是第一个获准用于精神分裂症长期治疗的新一代安定类药物——非典型抗精神病药物。同时，本品也是第一个获准用于治疗急性双相躁狂症的非典型抗精神病药。与传统的抗精神病药相比，本品在许多方面疗效显著，比如对幻觉、妄想、冷漠、社交障碍等症状的控制。

        阿斯利康公司（AstraZeneca）的抗溃疡药埃索美拉唑（esomeprazole，Nexium）晋升了一个位次，从2003年的第七位上升到了2004年的第六位。本品2004年销售收入为38.9亿美元，与2003年相比增长了17.6%。Nexium属于质子泵抑制剂类药物，可以阻止胃酸分泌。Nexium缓释胶囊用于治疗频发性、持久性胃灼热以及其他胃酸反流性疾病的相关症状。本品最近获准用于长期使用非甾体抗炎药患者，以减少其胃溃疡发作的危险。Nexium也获准用于治疗腐蚀性食管炎。2005年年初，本品的一种静脉内给药制剂也在美国获得批准。

        强生公司（Johnson & Johnson）的贫血治疗药物促红细胞生长素（Procrit/Eprex）下降了2个位次，2004年排名第七，2003年排名为第五。本品是位列2004年前十名畅销药物中唯一呈现销售下降的药物。本品美国国外商品名为Eprex。受到日益激烈的竞争影响，2004年本品全球销售收入下跌了9.9%，为35.9亿美元。据悉，接受化疗的癌症患者中有超过71%出现贫血现象，本品的市场前景可观。

        辉瑞公司抗抑郁药舍曲林（sertraline，左洛复，Zoloft）名列第八。与2003年相比，本品2004年全球销售增长了7.8%，为33.6亿美元。本品属于选择性5-羟色胺摄取抑制剂，用于治疗18岁以上人群的抑郁症、社交焦虑障碍、创伤后应激障碍、恐惧症、强制性障碍和月经前焦虑障碍。本品获准用于治疗儿童以及6～17岁青少年人群强迫观念与行为疾病。本品仍然为美国抗抑郁药物市场排名第一的药物，拥有130亿个患者治疗日的安全记录保证。

        “新入围者”之一惠氏公司（Wyeth）的抗抑郁药Effexor，2004年销售增长23.4%，为33.5亿美元。本品从2003年的第十二位攀升到了2004年的第九位。其为惠氏公司第一个销售收入突破30亿美元的产品。

        另一个“新入围者”百时美施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb）的抗血栓药Plavix从2003年的第十九位挤进了2004年第十位。本品2004年的销售收入增长了34.9%，为33.3亿美元。与之一起销售本品的赛诺菲－安万特公司（Sanofi-Aventis）2004年本品销售收入为21.1亿美元，本品的欧洲商品名为Iscover。 

        全球畅销药物生产企业前五名

        在全球畅销药物前200强排名中，入围产品的总销售收入排名前五位的制药企业，依次为辉瑞公司、葛兰素史克公司、默克公司、阿斯利康公司和强生公司（见表2）。

表2 2004年入围全球畅销药物产品总销售收入排名前五的制药企业

名次 制药企业 产品数（单位：个） 入围产品总销售收入（单位：亿美元）

1     辉瑞公司     18        374.0

2     葛兰素史克公司     20        241.8

3     默克公司     10        183.7

4     阿斯利康公司     16        178.3

5     强生公司     10        173.2 

        在全球畅销药物前200强排行榜中辉瑞公司的产品占据了约1/10。2004年辉瑞有18个产品进入了全球畅销药物前200强排名，这些药物的总销售收入高达374.0亿美元，毫无疑问辉瑞公司名列第一。2004年辉瑞有10个年销售超过10亿美元的产品，除了Lipitor、Norvasc和Zoloft之外，还有抗关节炎药塞来考昔（celecoxib，西乐葆，Celebrex）、抗癫痫药加巴喷丁（gabapentin，Neurontin）、抗生素阿奇霉素（azithromycin，希舒美，Zithromax）、勃起功能障碍（ED）治疗药西地那非（sidenafil，万艾可，Viagra）、抗组胺药西替利嗪（cetirizine，仙特明，Zyrtec）、抗关节炎药伐地考昔（valdecoxib，Bextra）和青光眼治疗药拉坦前列素（latanoprost，Xalatan/Xalacom）。

        在全球畅销药物前200强排行榜中，葛兰素史克的入围产品总销售收入为241.8亿美元，仅次于辉瑞公司，位列第二。2004年葛兰素史克共有20个产品进入了全球畅销药物前200强排名，其中有12个产品的年销售均超过10亿美元，包括：抗哮喘药Seretide/Advair、2型糖尿病治疗药罗格列酮（rosiglitazone，文迪雅，Avandia/Avandamet）、抗抑郁药帕罗西汀（paroxetine，Paxil/Seroxat）、止吐药昂丹司琼（ondansetron，枢复宁，Zofran）、抗抑郁药安非他酮（bupropion，Wellbutrin）、抗生素奥格门汀（augmentin）、偏头痛治疗药舒马普坦（sumatriptan，Imitrex/Imigran）、癫痫及双相情感障碍治疗药拉莫三嗪（lamotrigine，Lamictal）、抗哮喘药丙酸氟替卡松（fluticasone propionate，Flovent/Flixotide）、鼻炎治疗药氟替卡松鼻内制剂（fluticasone，Flonase/Flixonase）、艾滋病治疗药拉米夫定＋齐多夫定的复方制剂（lamivudine＋zidovudine，Combivir）和疱疹治疗药伐昔洛韦（valacyclovir，Valtrex）。

        默克公司名列第三，其有10个产品进入全球畅销药物强200强排行榜，入围产品的销售收入总计达183.7亿美元。2004年默克公司有4个产品进入了全球畅销药物前二十排名，包括：Zocor、骨质疏松症治疗药阿仑磷酸钠（alendronate，Fosamax）、抗高血压药氯沙坦（losartan，科素亚，Cozaar/Hyzaa）和哮喘治疗药孟鲁司特（montelukast，顺尔宁，Singulair）。默克第五个重磅炸弹药物是COX-2抑制剂罗非考昔（rofecoxib，万络，Vioxx），已于2004年10月从市场召回。

        阿斯利康名列第四，其有16个产品进入了全球畅销药物前200强排行榜，入围产品的总销售收入达178.3亿美元。除了抗溃疡药Nexium以外，阿斯利康年销售超过10亿美元的产品还包括：抗精神病药富马酸喹硫平（quetiapine fumarate，Seroquel）、胃肠道疾病治疗药奥美拉唑（omeprazole，洛赛克，Prilosec/Losec）、高血压治疗药琥珀酸美托洛尔（metoprolol succinate，Toprol-XL/Seloken）、哮喘治疗药物布地奈德（budesonide，Pulmicort）和前列腺癌治疗药比卡鲁胺（bicalutamide，Casodex）。

        强生公司名列第五，其有10个产品进入了全球畅销药物前200强排行榜，入围产品总销售收入达173.2亿美元。强生公司八大品牌药物有抗贫血药Procrit/Eprex、抗精神病药利培酮（risperidone，Risperdal）、抗关节炎药及节段性肠炎治疗药英利昔单抗（infliximab，Remicade）、镇痛药芬太尼（fentanyl，Duragesic）、癫痫及偏头痛治疗药托吡酯（topiramate，妥泰，Topamax）、抗菌药物左氧氟沙星（levofloxacin，Levaquin/Floxin）、Ortho避孕药系列及质子泵抑制剂类药雷贝拉唑钠（rabeprazole sodium，Aciphex/Pariet）。 

        全球畅销药物治疗领域前五名

        在全球畅销药物前200强排名中，2004年治疗领域药物总销售收入第一位的是精神疗法药物，高达268.0亿美元。在诸多年销售收入超过10亿美元药物的推动下，例如：Zyprexa、Zoloft、Effexor、Risperdal、Seroquel、Paxil/Seroxat、Wellbutrin和Forest Laboratories公司的抗抑郁药物依地普仑（escitalopram，Lexapro）和氢溴酸西酞普兰（citalopram hydrobromide，Celexa），2003年名列第二的精神疗法药物取代了原先第一位的心血管类药物，一举夺得2004年桂冠（见表3）。

表3、2004年总销售收入排名前五的治疗领域药物

排名 治疗领域 治疗领域产品的总销售收入（单位：亿美元）

1     精神疾病用药     268.0

2     降血脂药     248.1

3     心血管系统用药     232.6

4     血液调节药     229.4

5     抗感染药     220.7 

        降血脂药从2003年的第四位升至2004年的第二位，销售总额达248.1亿美元。这是由于受到5个年销售超过10亿美元药物的推动，包括：Lipitor、Zocor、百时美施贵宝的普伐他汀（pravastatin，普拉固，Pravachol）、三共公司（Sankyo）的普伐他汀（pravastatin，Mevalotin）及默克与先灵葆雅公司（Schering-Plough）共同销售的ezetimibe（Zetia）。阿斯利康的降血脂药罗苏伐他汀（rosuvastatin，Crestor）上市后第二年销售收入就高达9.08亿美元。

        2003年位列第一的心血管系统用药，2004年排名第三，总销售收入为232.6亿美元。这一治疗领域内的重磅炸弹级药物主要有抗高血压药Norvasc、诺华公司（Novartis）的抗高血压药缬沙坦（valsartan，Diovan/Co-Diovan）、Cozaar/Hyzaar、琥珀酸美托洛尔（metoprolol succinate，Toprol-XL/Seloken）、武田公司（Takeda）的抗高血压药坎地沙坦（candesartan，Blopress）和赛诺菲－安万特公司（Sanofi-Aventis）的雷米普利（ramipril，Delix/Tritace）。抗高血压药厄贝沙坦（irbesartan，Avapro）系列产品在赛诺菲－安万特公司的销售收入为9.83亿美元，在百时美施贵宝公司的销售额为9.30亿美元。本品为赛诺菲-安万特和百时美施贵宝共同开发。

        血液调药从2003年的第五位升至2004年的第四位，销售收入达229.4亿美元。该领域的拳头产品包括贫血症治疗药Procrit/Eprex、安进公司（Amgen）的贫血治疗药物阿法依泊汀（Epoetin Alfa，Epogen）和阿法达贝泊汀（darbepoetin alfa，Aranesp）、罗氏公司（Roche）的抗贫血药促红细胞生成素（erythropoietin，NeoRecormon）、抗凝药Plavix、安进公司的中性粒细胞减少症治疗药聚乙二醇化非格司亭（pegfilgrastim，Neulasta）和非格司亭（filgrastim，Neupogen）及赛诺菲－安万特公司的血液病治疗药依诺肝素（enoxaparin，Lovenox/Clexane）。

        名列第五的抗感染药2004年销售收入为220.7亿美元。该治疗领域的拳头产品有希舒美、奥格门汀、左氧氟沙星（levofloxacin，Levaquin/Floxin）、雅培公司（Abbott）的克拉霉素（clarithromycin，Biaxin）、罗氏公司的头孢曲松钠（ceftriaxone sodium，罗氏芬，Rocephin）、百时美施贵宝公司的环丙沙星（ciprofloxacin，Cipro/Ciprobay）、诺华公司的Lamisil及病毒性感染治疗药物Combivir和伐昔洛韦（valacyclovir，Valtrex）。