曲安奈德注射液在治疗活动性甲状腺眼病引起的上眼睑回缩和突出方面的有效性

时间:2025年10月9日
来源:Canadian Journal of Ophthalmology

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该研究通过回顾性观察法评估了曲安奈德(TA)注射治疗活跃期甲状腺眼病(TED)患者上睑下垂和活动度的疗效与安全性,结果显示所有评估指标在注射后2个月显著改善,6个月MRD-1平均减少1.4mm,且未观察到眼压升高或严重并发症。

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克里莎·费伊·哈巴卢亚斯(Chrisha Faye Habaluyas)| 穆罕默德·阿布曼哈尔(Muhammad Abumanhal)| 伊藤玛雅里(Mayari Ito)| 高桥康弘(Yasuhiro Takahashi)
日本爱知县长久手市,爱知医科大学医院眼整形、眼眶及泪道外科

摘要

目的

评估曲安奈德(triamcinolone acetonide,TA)注射治疗活动性甲状腺眼病(active thyroid eye disease,TED)患者上眼睑退缩和外展的效果及安全性。

研究设计

一项回顾性观察性研究。

研究对象

42名TED患者的56只上眼睑,这些患者通过磁共振成像(MRI)确诊为提上睑肌(levator palpebrae superioris,LPS)炎症,其中部分患者伴有泪腺(lacrimal gland,LG)受累。

方法

每位患者接受1毫升(1 mL)浓度为40毫克/毫升(40 mg/mL)的曲安奈德皮下注射。临床评估指标包括边缘反射距离-1(margin reflex distance-1,MRD-1)、上眼睑外展幅度、Hertel突眼测量值以及临床活动评分(clinical activity score,CAS),分别在注射前、注射后2个月和6个月进行测量。同时监测眼内压(intraocular pressure,IOP)和不良事件的发生情况。将LPS肌肉仅受累的患者(LPS组)与LPS炎症扩展至泪腺的患者(LPS-LG组)进行比较。

结果

注射后2个月,所有指标均有改善:MRD-1从基线的5.8毫米显著下降至6个月的4.5毫米(p < 0.001);上眼睑外展幅度从12.8毫米增加至14.5毫米(p < 0.001);Hertel突眼测量值从16.8毫米降至16.4毫米(p = 0.007);临床活动评分从1.7分降至0.1分(p < 0.001)。LPS组与LPS-LG组在治疗结果上无显著差异。未出现眼内压升高或术后并发症。

结论

曲安奈德皮下注射能有效改善活动性TED患者的上眼睑退缩和外展情况,且无严重不良反应。

研究方法部分

方法

爱知医科大学医院的机构审查委员会(Institutional Review Board,IRB)批准了这项回顾性观察性研究,该研究遵循《赫尔辛基宣言》及其后续修订版的各项原则(批准编号:2025-005)。根据日本文部科学省制定的涉及人类受试者的医学和健康研究伦理指南,IRB允许本研究无需获得患者的知情同意。

结果

患者特征、测量数据及统计结果见表1、表2和表3。本研究共纳入42名患者的56只眼睑(3名男性,39名女性;33只右眼睑,23只左眼睑;平均年龄:41.2 ± 12.4岁)。在28例单侧病例中,注射前受影响眼睑与未受影响眼睑的MRD-1、上眼睑外展幅度及Hertel突眼测量值存在显著差异(p < 0.050)。其中2名患者在接受曲安奈德注射前接受了类固醇脉冲治疗。

讨论

本回顾性研究表明,针对提上睑肌的曲安奈德皮下注射显著改善了活动性TED患者的上眼睑退缩和外展情况。值得注意的是,92.9%的患者在接受单剂量40毫克曲安奈德治疗后症状得到改善,且未出现严重并发症。
治疗6个月后,MRD-1平均减少了1.4毫米,这与先前研究报道的减少幅度(0.6至3毫米)一致。

作者贡献声明

克里莎·费伊·哈巴卢亚斯(Chrisha Faye Habaluyas):负责初稿撰写。
穆罕默德·阿布曼哈尔(Muhammad Abumanhal):负责审阅与编辑。
伊藤玛雅里(Mayari Ito):负责审阅与编辑、数据整理。
高桥康弘(Yasuhiro Takahashi):负责审阅与编辑、数据验证、项目管理、方法设计、数据分析、概念构思。

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