摘要
背景：观察性研究表明，钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）可降低伴有糖尿病、心力衰竭或慢性肾病的房颤（AF）患者在接受导管消融术后房颤复发的风险。然而，迄今为止尚未有随机试验验证SGLT2i是否能降低无明确适应症的患者的房颤复发率。因此，我们研究了达格列净在无SGLT2i适用指征的患者中预防导管消融术后早期房颤复发的效果。
方法：DARE-AF（达格列净在导管消融后预防房颤复发）是一项前瞻性、开放标签、平行分配的随机对照试验，于2024年7月至2025年3月期间招募了200名持续性房颤患者，这些患者计划接受首次导管消融治疗，且无SGLT2i的明确适应症（糖尿病、心力衰竭或慢性肾病）。患者以1:1的比例被随机分配到达格列净组（每天10毫克，持续3个月）或对照组。主要终点是消融后3个月的房颤负担情况，通过7天单导联心电图贴片进行评估。次要结局指标包括事件发生时间、生活质量以及心房重构的改善情况。
结果：共有200名患者（平均年龄58.5岁；19.5%为女性；29.0%的房颤持续时间≥1年）被纳入研究，其中198名患者（达格列净组98名，对照组100名）被纳入主要分析。消融后3个月，达格列净组与对照组之间的房颤负担差异无统计学意义（7.5 ± 23.6% vs. 8.1 ± 25.5%；p = 0.48）。达格列净组中有29名患者（29.6%）出现房性心律失常复发，对照组中有28名患者（28.0%）出现房性心律失常复发（HR，1.11；95% CI，0.66–1.86；p = 0.70）。两组在生活质量或左心房直径的变化方面无显著差异。
结论：达格列净治疗3个月并未降低持续性房颤患者导管消融后的早期心律失常复发率。
