针对服用直接口服抗凝剂患者的拔牙方案建议：一项临床试验

直接口服抗凝剂不停药拔牙与华法林对比研究，采用前瞻性盲法设计，纳入58例患者进行三种抗凝药（利伐沙班、达比加群/艾司奥美拉班和华法林）的拔牙手术可行性评估，结果显示三组出血率无统计学差异（p=0.324），无严重出血事件。

作者列表： Elaine Massumi Higashi | Itamara Lucia Itagiba Neves | Francisco Carlos da Costa Darrieux | Marcela Alves dos Santos Paul | Gustavo Luiz Alkmin Paiva | Vitor Takao Omori | Ricardo Simões Neves | Maurício Ibraim Scanavacca | Denise Tessariol Hachul

巴西圣保罗大学附属医院心脏诊所牙科部门

摘要

目的

评估在拔牙前不中断直接口服抗凝剂（DOACs）使用与使用华法林相比的可行性。

研究设计

本研究是一项针对接受拔牙治疗的抗凝患者的前瞻性盲法研究。根据抗凝剂的药代动力学特征，患者被分为三组：20名患者每天服用一次利伐沙班；18名患者每天服用两次达比加群或阿哌沙班；20名患者服用华法林（对照组）。拔牙操作在以下时间点进行：利伐沙班最后一次给药后14小时；达比加群/阿哌沙班最后一次给药后8小时；华法林组患者的国际标准化比率（INR）在2.0至3.0之间。患者拔牙24小时后返回医院进行出血情况评估。

结果

共有58名患者参与了研究，共进行了84次拔牙手术。利伐沙班组未发生任何轻度或重度出血事件。达比加群/阿哌沙班组有2名患者（11.1%）和华法林组有2名患者（10%）出现轻度出血。各组之间的出血率无统计学显著差异（p = 0.324），且未报告任何重度出血事件。

结论

这些初步结果表明，在临床实践中，采用不中断DOACs使用的拔牙方案是可行的。

章节摘录

引言

心房颤动（AF）是最常见的心律失常，也是缺血性中风的主要原因¹。当前的国际指南建议使用CHA₂DS₂-VASc评分（充血性心力衰竭、高血压、年龄>75岁、糖尿病、中风、血管疾病、年龄65-74岁、女性）来评估血栓栓塞风险。评分为0表示低风险；评分为1表示中等风险；评分为≥2表示高风险。对于CHA2DS2-VASc评分≥1的患者，建议使用口服抗凝剂...

材料与方法

本研究获得了圣保罗大学附属医院心脏研究所（InCor）伦理委员会的批准，遵循赫尔辛基宣言进行。所有参与者均接受了口头和书面研究信息，并签署了知情同意书。该研究在ClinicalTrials.gov（NCT03181386）上注册。作者确认所有数据均真实无误...

结果

共有372名患者接受了资格筛查，其中58名患者被纳入研究：20名患者服用利伐沙班，10名患者服用达比加群，8名患者服用阿哌沙班，20名患者服用华法林。各组的临床和人口统计学特征如下表所示。三组在年龄、吸烟状况、心房颤动类型、CHA₂DS₂-VASc风险评分（p = 0.332）以及HAS-BLED出血风险（p = 0.112）方面具有同质性。

讨论

大多数前瞻性研究及欧洲心律协会指南建议，在低出血风险的口腔手术（如简单拔牙、牙周洁治、单颗种植体植入及≤1厘米的软组织活检）^4,6,12,17,18）中不应中断DOACs的使用，并应在药物血浆浓度最低时（最后一次给药后≥12小时）进行手术¹⁹。另有两项前瞻性研究建议在拔牙前24小时暂停DOACs治疗^20,21，但实际观察到的出血率相似或更高...

结论

本初步研究表明，在持续接受DOACs治疗的患者中，根据药物药代动力学特点制定拔牙时间表的方案是可行的。这些结果需在更大规模的研究中进一步验证。

作者贡献

每位作者均充分参与了研究工作，对内容的相应部分承担公开责任。 - 研究构思与设计：Elaine Massumi Higashi, Itamara Lucia Itagiba Neves, Francisco Carlos da Costa Darrieux, Gustavo Luiz Alkmin Paiva, Ricardo Simões Neves, Maurício Ibraim Scanavacca, Denise Tessariol Hachul - 数据收集：Elaine Massumi Higashi, Itamara Lucia Itagiba Neves, Marcela Alves dos Santos Paul - 手稿撰写：Elaine Massumi Higashi, Vitor

资金来源

无

作者贡献声明

Elaine Massumi Higashi：撰写 – 审稿与编辑、初稿撰写、资源协调、方法学设计、数据分析、概念构思 Itamara Lucia Itagiba Neves：监督工作、资源协调、方法学设计、概念构思 Francisco Carlos da Costa Darrieux：数据可视化、方法学设计、数据分析、概念构思 Marcela Alves dos Santos Paul：数据可视化、数据分析

致谢

作者衷心感谢Rogério Ruscitto do Prado在统计分析方面的支持，以及圣保罗大学附属医院心脏研究所（InCor）的牙科和心律失常科室在研究中的贡献与协助。