综述:血液净化技术对重症脓毒性休克患者死亡率的影响:一项更新的随机对照试验贝叶斯网络荟萃分析

时间:2025年11月18日
来源:Journal of Critical Care

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血液净化技术对严重脓毒症休克患者死亡率的影响:网络meta分析显示TO RAFMYXIN™滤器和HA330™滤器较标准治疗显著降低死亡率,超滤可能增加风险。

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马西莫·梅科(Massimo Meco)|埃米利亚诺·阿戈斯蒂奥(Emiliano Agosteo)|皮埃尔卢伊吉·祖利(Pierluigi Zulli)|富尔维奥·尼西(Fulvio Nisi)|恩里科·朱斯蒂尼亚诺(Enrico Giustiniano)
意大利米兰帕德诺杜尼亚诺(Paderno Dugnano)的圣卡洛诊所(San Carlo Clinic),麻醉与重症监护科(Anesthesia and Intensive Care Department)

摘要

背景

败血症是一种非常严重的疾病,具有很高的死亡风险。为了降低严重败血症相关的死亡率,人们采用了血液净化方法与常规治疗相结合的方式。

研究问题

我们这项网络荟萃分析(Network Meta-Analysis, NMA)的目的是确定哪种血液净化设备在降低严重败血性休克患者的死亡率方面最为有效。

研究设计与方法

这项网络荟萃分析(NMA)纳入了随机临床试验(Randomized Clinical Trials, RCTs),通过贝叶斯层次模型(Bayesian Hierarchical Model)对“死亡率”这一二元结果进行了建模。我们研究了用于立即治疗严重败血性休克患者的各种血液净化方法的直接比较。研究偏倚风险评估采用了《Cochrane系统评价干预措施手册》(Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions)。主要结果是死亡率。我们通过成对荟萃分析(pairwise meta-analysis)和固定效应的NMA计算了汇总相对风险(Relative Risks, RRs),并利用累积排名曲线下的面积(Surface Under the Cumulative Ranking Curve, SUCRA)来显示各种干预措施的排序。

结果

在379篇参考文献中,我们纳入了31项随机临床试验(RCTs),发现了15种不同的治疗方法。总患者数为2678人。森林图(forest plot)、联赛热图(league heat table)和SUCRA图表明,TORAYMYXIN™过滤器(PMX)和HA 330™是唯一两种与标准治疗相比显著降低死亡率的设备。

解读

PMX过滤器和HA 330在降低严重败血性休克患者的死亡率方面效果显著。所有接受任何规定剂量对流治疗的患者,其死亡率都高于接受标准治疗的患者。
PROSPERO(CRD42023486159)。

引言

《第三版国际共识(Sepsis-3)》将败血症定义为“由机体对感染的异常反应引起的器官功能障碍”,强调了免疫反应在临床败血症发展中的关键作用[1]。败血症是一种危及生命的疾病,由机体对感染的过度反应引起,可能导致严重的多器官功能障碍,并伴随高死亡率。
尽管近年来死亡率有所下降,但在严重血流动力学障碍的患者中,院内死亡率仍接近60%[2]。
在过去三十年中,多项研究阐明了败血症的生化、免疫学和遗传机制。然而,治疗选择仍然局限于及时补充液体和早期使用抗生素,这些方法尚未被证明能有效降低死亡率[3]。尽管如此,对败血症病理生理机制(主要是细胞因子反应的失调)的理解使得其他治疗方法成为可能。
这引发了这样一个有趣的想法:清除循环中的细胞因子可能是改善器官功能障碍的关键。血液净化技术(Blood Purification Techniques, BPT)基于这样的原理:调节促炎和抗炎介质或细菌内毒素可以减轻与败血症相关的系统性炎症反应[4,5]。然而,这些技术的有效性尚未得到明确证实[6]。
这项网络荟萃分析(NMA)的目的是评估血液净化技术在严重败血性休克中的有效性,并确定哪些现有方法最为有效。

研究设计与方法

研究设计与方法

为了研究血液净化技术在治疗严重败血性休克方面的有效性,我们进行了标准的荟萃分析和贝叶斯网络荟萃分析(Bayesian Network Meta-Analysis, NMA)。研究终点是确定一种或多种血液净化技术是否能够降低严重败血性休克患者的死亡率。
通过统计推断方法分析了不同的治疗方法,结合了直接和间接估计结果。该研究方案已注册在PROSPERO数据库中(CRD42023486159)。

结果

在379篇参考文献中,我们纳入了31项随机临床试验(RCTs)[11, [12], [13], [14], [15], [16], [17], [18], [19], [20], [21], [22], [23], [24], [25], [26], [27], [28], [29], [30], [31], [32], [33], [34], [35], [36], [37], [38], [39], [40], [41]),选择过程详见PRISMA流程图(电子图1)。
共确定了15种不同的治疗方法。除了一项研究外,所有研究均为双臂试验(two-arm trials)。
纳入的研究患者总数为2678人。

讨论

我们的网络荟萃分析(NMA)清楚地表明,与标准治疗相比,使用PMX过滤器和HA330血液净化技术可以显著降低严重败血性休克患者的死亡率。
据我们所知,这是首项研究表明,基于高容量血液滤过(High-Volume Hemofiltration, HVHF)的净化技术不仅不能降低严重败血性休克患者的死亡率,反而可能使其增加。
使用血液净化技术是一种合理的治疗手段,其原理在于...

结论

尽管本研究存在局限性,但我们的研究结果表明,PMX过滤器和HA330血液吸附技术是降低严重败血性休克患者死亡率最有效的血液净化设备。
相反,接受超滤治疗的患者,无论再输血剂量如何,其相对风险(RR)均大于接受标准治疗的患者,这表明超滤治疗可能带来危害而非益处。

作者贡献声明

马西莫·梅科(Massimo Meco):撰写 – 审稿与编辑、初稿撰写、方法学设计、数据分析、概念构思。埃米利亚诺·阿戈斯蒂奥(Emiliano Agosteo):撰写 – 审稿与编辑、概念构思。皮埃尔卢伊吉·祖利(Pierluigi Zulli):数据收集与整理。富尔维奥·尼西(Fulvio Nisi):数据收集与整理。恩里科·朱斯蒂尼亚诺(Enrico Giustiniano):撰写 – 审稿与编辑。

利益冲突声明

作者声明没有已知的财务利益冲突或个人关系可能影响本文的研究结果。

致谢

向我们亲爱的同事埃齐奥·斯托雷利(Ezio Storelli)致以哀悼,他突然离我们而去,给我们本就脆弱的心留下了无法填补的空白。愿你旅途顺利,兄弟,这是第一次没有你心爱的摩托车陪伴……再见。
我们撰写本文未获得任何资金支持。

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