针对经活检证实的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)的临床可用药物治疗方法的荟萃分析

时间:2025年12月11日
来源:DIABETES OBESITY & METABOLISM

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该研究系统评估了临床可用药物对代谢关联性肝性脂肪变性伴中度肝纤维化(MASH)的治疗效果,通过分析14项含肝活检数据的随机对照试验(n=3173),发现达格列净、司美格鲁肽等药物可显著改善MASH活动评分和纤维化程度,且早期纤维化阶段的治疗效果更优,提示早期干预的重要性。

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摘要

研究目的

代谢相关性脂肪性肝病(MASLD)的药物治疗仅适用于中度纤维化(2-3级)的脂肪性肝炎(MASH)。本研究评估了具有活检数据的临床可用药物在脂肪性肝炎治疗中的疗效,这些研究均采用随机对照试验(RCT)设计。

材料与方法

通过检索PUBMED、Cochrane和Scopus数据库,查找包含“MASH/NASH/NAFLD/随机对照试验/肝活检”关键词的文献(共848篇),最终筛选出14篇包含活检数据的论文。分析指标包括肝活检显示的MASLD活动评分(MAS)的变化、纤维化程度的改善情况,以及脂肪性肝炎未见加重的情况下纤维化程度的降低(RSw/oF)或纤维化程度降低1级以上同时脂肪性肝炎未见加重的情况(RFw/oS)。同时进行了荟萃分析和元回归分析。

结果

共有3173名受试者(平均年龄53.1±5.8岁)。与安慰剂相比,药物治疗后脂肪性肝炎评分(MAS)平均降低了1.27±0.16个单位(p<0.001)。 dapagliflozin、semaglutide和pioglitazone治疗组在脂肪变性、肝叶炎症和肝细胞气球样变方面的评分均有显著改善(p<0.002)。与安慰剂相比,纤维化程度也有所下降(平均下降0.352个单位,p<0.001)。resmetirom、semaglutide、tirzepatide和dapagliflozin治疗组的RSw/oF和RFw/oS发生率均较高(p<0.015)。RSw/oF和RFw/oS的变化与基线纤维化程度呈负相关(p=0.025和p=0.076),且在纤维化程度较低时改善更为显著。

结论

临床可用药物对脂肪性肝炎具有改善作用,尤其在纤维化早期阶段效果更为明显。未来对药物疗效的分析应考虑调整基线纤维化程度的因素,并评估在MASLD早期开始预防性治疗是否能带来长期益处。

利益冲突声明

作者声明不存在利益冲突。

同行评审

本文的同行评审记录可访问:https://www.webofscience.com/api/gateway/wos/peer-review/10.1111/dom.70314

数据可用性声明

本研究生成并分析的所有原始数据均包含在本文中。

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