ACOSOG Z0011试验标准在三阴性乳腺癌患者中的适用性：一项倾向评分匹配研究

三阴性乳腺癌患者符合ACOSOG Z0011标准时，通过倾向得分匹配分析SLNB与ALND组无显著差异的DFS（76.3% vs 71.9%，P=0.445）和OS（86.8% vs 84.2%，P=0.577），证实可安全省略ALND但需规范随访和辅助治疗。

摘要

本研究旨在探讨是否可以根据ACOSOG Z0011试验的纳入标准，对三阴性乳腺癌（TNBC）患者免除腋窝淋巴结清扫（ALND）手术。我们对符合ACOSOG Z0011试验纳入标准的306名TNBC患者的临床病理数据进行了回顾性分析。根据患者是否接受了ALND手术，将他们分为ALND组（n=184）和前哨淋巴结活检（SLNB）组（n=122）。我们使用倾向得分匹配（PSM）方法来平衡两组之间的差异，并比较了两组的总体临床病理特征。随后比较了两组的无病生存期（DFS）和总生存期（OS），并采用Cox比例风险回归模型分析了TNBC患者的预后因素。SLNB组患者的初始pT分期较早（I期：63.9% vs. 51.1%，P=0.027），且Nottingham分级更理想（III级：27.9% vs. 42.4%，P=0.030）。经过PSM后，成功匹配了114对患者。匹配组之间的基线临床病理特征没有统计学上的显著差异（所有P>0.05）。PSM后的中位随访时间分别为ALND组103.0个月（95% CI：91.6-114.4个月）和SLNB组89.0个月（95% CI：79.5–98.5个月）。DFS率（76.3% vs. 71.9%，P=0.445）和OS率（86.8 vs. 84.2%，P=0.577）之间也未观察到显著差异。Cox比例风险回归分析表明，对于TNBC患者而言，省略ALND既不是DFS的独立风险因素（HR=1.234，95% CI：0.737–2.066，P=0.423），也不是OS的独立风险因素（HR=1.248，95% CI：0.627–2.483，P=0.528）。因此，对于符合ACOSOG Z0011试验标准的TNBC患者，如果他们能定期随访并接受标准术后辅助治疗，可以安全地放弃ALND手术。

本研究旨在探讨是否可以根据ACOSOG Z0011试验的纳入标准，对三阴性乳腺癌（TNBC）患者免除腋窝淋巴结清扫（ALND）手术。我们对符合ACOSOG Z0011试验纳入标准的306名TNBC患者的临床病理数据进行了回顾性分析。根据患者是否接受了ALND手术，将他们分为ALND组（n=184）和前哨淋巴结活检（SLNB）组（n=122）。我们使用倾向得分匹配（PSM）方法来平衡两组之间的差异，并比较了两组的总体临床病理特征。随后比较了两组的无病生存期（DFS）和总生存期（OS），并采用Cox比例风险回归模型分析了TNBC患者的预后因素。SLNB组患者的初始pT分期较早（I期：63.9% vs. 51.1%，P=0.027），且Nottingham分级更理想（III级：27.9% vs. 42.4%，P=0.030）。经过PSM后，成功匹配了114对患者。匹配组之间的基线临床病理特征没有统计学上的显著差异（所有P>0.05）。PSM后的中位随访时间分别为ALND组103.0个月（95% CI：91.6-114.4个月）和SLNB组89.0个月（95% CI：79.5–98.5个月）。DFS率（76.3% vs. 71.9%，P=0.445）和OS率（86.8 vs. 84.2%，P=0.577）之间也未观察到显著差异。Cox比例风险回归分析表明，省略ALND既不是DFS的独立风险因素（HR=1.234，95% CI：0.737–2.066，P=0.423），也不是OS的独立风险因素（HR=1.248，95% CI：0.627–2.483，P=0.528）。因此，对于符合ACOSOG Z0011试验标准的TNBC患者，如果他们能定期随访并接受标准术后辅助治疗，可以安全地放弃ALND手术。