在这样的背景下，中山大学肿瘤防治中心等多家机构的研究人员开展了一项重要研究。他们希望探索一种新的治疗方案，既能提高治疗效果，又能降低毒性，改善患者的生存质量。为此，研究人员启动了多中心、单臂、2 期 PLATINUM 试验（NCT03984357），旨在评估纳武利尤单抗（nivolumab，一种阻断程序性细胞死亡蛋白 - 1（PD-1）的单克隆抗体）联合诱导化疗和放疗且不使用同步顺铂的治疗方案在鼻咽癌患者中的疗效和安全性。

为了开展这项研究，研究人员从中国多个地区的 7 家学术医院招募了 152 名鼻咽癌患者。这些患者接受了 12 个周期的纳武利尤单抗联合诱导化疗和放疗，且治疗过程中未使用同步顺铂。在整个研究过程中，研究人员运用了多种技术方法。首先是严格的患者筛选技术，依据一系列的纳入和排除标准，从 178 名筛查患者中精准挑选出符合条件的 152 名患者参与试验。其次，在治疗过程中，采用了规范的放化疗技术，包括特定剂量和周期的诱导化疗、放疗以及后续的辅助治疗。再者，利用先进的检测技术对患者进行评估，如通过定量实时聚合酶链反应（qPCR）检测循环肿瘤来源的 EBV DNA，使用免疫组织化学染色检测 PD-L1 蛋白表达等。同时，还运用了专业的统计分析技术，对试验数据进行科学处理。

研究结果令人振奋。在疗效方面，经过 43 个月的中位随访，所有入组患者的 3 年无失败生存率（FFS）达到了 88.5%（95% 置信区间 [CI]，83.4% - 93.8%），3 年总生存率（OS）为 97.9%。诱导期治疗后 EBV DNA 的早期清除与 FFS 获益相关，这为判断患者预后提供了重要指标。在安全性方面，研究期间未观察到治疗相关死亡。60 名（40.2%）患者出现 3 - 4 级急性治疗相关不良事件（AEs），8 名（5.2%）患者出现 3 - 4 级晚期不良事件，整体毒性较低。在耐受性和生活质量方面，多数患者对 AE 相关的频率、严重程度和生活干扰耐受性良好，86.7% - 100.0% 的生活质量领域无临床意义的恶化或迅速恢复稳定。

从患者招募与治疗情况来看，研究人员从中国多个地区精心筛选患者，患者中位年龄 49 岁，多数为男性，且均为非角化型肿瘤。在治疗过程中，大部分患者能较好地完成各阶段治疗，尽管有部分患者出现剂量延迟或减少，但整体治疗依从性较高。

疗效分析显示，该联合治疗方案显著提高了患者的生存率，降低了治疗失败和死亡的风险。无论是 ITT 分析还是基于符合方案人群的分析，都表明该方案在控制肿瘤复发和转移方面具有良好效果。

安全性分析表明，治疗过程中急性和晚期不良事件发生率相对较低，且多数不良事件可耐受。常见的急性不良事件包括贫血、中性粒细胞减少等，晚期不良事件主要有口干、听力受损等。

在耐受性和生活质量评估中，通过患者报告结局问卷（PRO-CTCAE）和健康相关生活质量问卷（EORTC、FACT 系统）评估发现，患者对治疗的耐受性良好，多数生活质量领域在治疗后能保持稳定或改善。

生物标志物分析发现，治疗后不同阶段患者循环肿瘤来源的 EBV DNA 检测结果不同，早期清除 EBV DNA 与 FFS 显著相关，且高 PD-L1 CPS 评分组在早期清除 EBV DNA 时下降幅度更大。

研究结论表明，纳武利尤单抗联合诱导化疗和放疗且不使用同步顺铂的治疗方案，显著提高了鼻咽癌患者的无失败生存率，降低了毒性，患者耐受性良好，生活质量得到改善。这一研究成果为鼻咽癌治疗开辟了新的道路，有望成为新的治疗范式。不过，研究也存在一些局限性，比如招募患者的地域和病理类型局限性、PD-1 阻断治疗时长差异以及成本效益未明确等问题。但总体而言，该研究为后续更大规模的 3 期随机对照试验（NCT04907370）奠定了坚实基础，对推动鼻咽癌治疗领域的发展具有重要意义。