生殖器疱疹（Genital Herpes，GH）是一种由单纯疱疹病毒（Herpes Simplex Virus，HSV）引起的性传播感染疾病。其中，HSV-2 型通常与生殖器疱疹发作紧密相关。据美国疾病控制与预防中心（Centers for Disease Control and Prevention，CDC）估计，2018 年美国约有 57.2 万例 14 - 49 岁人群新感染 HSV-2 型 GH。然而，目前关于美国 GH 患者日常生活体验的研究较为匮乏，多数相关研究在 2000 年以前发表，难以反映当下患者的实际情况。这使得了解患者未满足的医疗需求、制定改善患者护理和生活质量的策略面临挑战。
在此背景下，由葛兰素史克（GSK）等机构的研究人员 Eliazar Sabater Cabrera、Claire Trennery 等人开展了一项研究。该研究旨在全面刻画美国复发性 HSV-2 型 GH 患者的真实生活体验，包括症状体征以及对健康相关生活质量（Health-Related Quality of Life，HRQoL）的影响，并评估现有 PRO 措施在评估这些症状体征和 HRQoL 影响方面的适用性。研究成果发表于《Infectious Diseases and Therapy》。
研究人员采用了结构化文献回顾和概念引出（Concept Elicitation，CE）访谈两种主要技术方法。在文献回顾阶段，依据 PRISMA 指南，通过 OvidSP 平台检索 Medline、Embase 和美国心理学会 PsycINFO 三个电子数据库，并在 Google Scholar、会议数据库和公共博客论坛进行补充检索。在 CE 访谈阶段，招募了 30 名确诊为 HSV-2 型 GH 的美国成年患者，按照慢性感染（Chronically Infected，CI）、相对新诊断（Relatively Newly Diagnosed，RND）和新诊断（Newly Diagnosed，ND）分组，采用电话访谈的方式进行数据收集，并用 ATLAS.ti 9 软件进行转录和分析。
研究结果如下：
- 文献回顾与初步概念模型：从数据库检索到 598 篇出版物，经筛选后 22 篇纳入回顾，同时回顾了 4 个博客论坛。初步概念模型分为症状体征和 HRQoL 影响概念。症状体征方面，共确定 30 种，最常报告的有瘙痒、疮 / 病变 / 水疱和身体疼痛；HRQoL 影响概念共 75 种，最常报告的有关注 / 担忧、禁欲和自尊降低。
- CE 访谈
- 参与者人口统计学和临床特征：30 名参与者中多数为女性（67%），多为非西班牙裔、非拉丁裔或非西班牙裔血统（77%），白人占比 73% 。多数参与者接受抗病毒治疗（83%）。
- HSV-2 相关症状体征：共报告 21 种症状体征，瘙痒最常出现（100%），其次是疮 / 病变 / 水疱（97%）、疼痛（93%）等。疮 / 病变 / 水疱被认为最困扰患者。
- HSV-2 型 GH 感染对 HRQoL 的影响：确定了 37 种影响概念，涵盖心理 / 情感、性、社交等九个领域。所有参与者都报告了心理 / 情感方面的影响，如焦虑和担忧（100%）、自尊 / 信心丧失（83%）等；多数人表示性关系（97%）和社交关系（83%）受到影响。
- 概念饱和：对 CI 参与者进行饱和分析，多数症状体征在前三组访谈中自发报告，第四组未出现新概念，达到饱和。
- 最终概念模型：最终模型包含 35 种症状体征和 59 种 HRQoL 影响概念，部分概念仅在文献回顾或 CE 访谈中出现。
- 概念映射：将最终概念模型的症状体征和影响概念分别映射到 HSC、HOIQ 和 RGHQoL 这三种 PRO 措施上。HSC 覆盖了大部分症状体征领域（83%），但未评估皮肤病学领域；HOIQ 评估了超过一半的 HRQoL 影响领域（56%）；RGHQoL 评估了一半的心理 / 情感概念（50%）和部分社交、性关系影响概念。
研究结论和讨论部分指出，该研究通过文献回顾和 CE 访谈，系统地捕捉了 HSV-2 型 GH 患者的日常体验，并构建了疾病概念模型。研究发现，HSV-2 型 GH 患者的症状体征和 HRQoL 影响存在差异，直接与患者接触能发现文献未报道的症状体征。现有 PRO 措施虽能覆盖大部分重要概念，但各有侧重和局限性，在研究应用前需考虑其信度、效度和对变化的敏感性等心理测量参数 。
总的来说，该研究为深入了解 HSV-2 型 GH 患者的真实生活体验提供了重要依据，有助于优化临床护理策略，为未来相关研究和临床实践指明了方向，对改善患者生活质量具有重要意义。
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