在骨科领域，膝关节疾病是困扰众多患者的常见问题。对于患有严重双膝骨关节炎的患者来说，双侧全膝关节置换术（Bilateral Total Knee Arthroplasty，BTKA）是一种重要的治疗手段。BTKA 有同时进行、同次住院内分期进行以及不同次住院分期进行等多种方式。同时进行 BTKA 虽有减少住院时长、缩短康复周期和降低医疗费用等优势，但会增加失血、死亡风险以及围手术期全身并发症，尤其是急性心血管事件和肺栓塞 ，而且对于高龄、高体重指数、有肺部疾病或其他合并症的患者并不适用。
分期 BTKA 分两次手术，能让患者有足够时间从首次手术中恢复，降低并发症风险。然而，二次手术的最佳时机一直没有明确结论。以往研究在这方面存在诸多不足，有的研究未达成共识，有的缺乏自身对照比较以减少偏差。为了填补这些研究空白，广州中医药大学第二附属医院的研究人员开展了相关研究。
该研究成果发表在《BMC Surgery》杂志上。研究人员通过回顾性队列研究，分析了 2015 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日期间 528 例接受分期 BTKA 患者（1056 膝）的临床资料。研究人员排除了同时进行 TKA、类风湿关节炎诊断、不同 Kellgren-Lawrence（K-L）等级以及因骨折需全膝关节置换的患者。最终纳入 510 例因严重双膝骨关节炎接受相同手术的患者。
研究人员按手术间隔时间将患者分为三组：A 组（≤180 天）、B 组（>180 天且≤365 天）、C 组（>365 天）。比较三组二次关节置换术（A2 vs. B2 vs. C2）的情况，并在每组内比较首次和二次手术（A1 vs. A2、B1 vs. B2、C1 vs. C2 ）。研究采用倾向得分匹配（Propensity Score Matching，PSM）减少混杂因素影响，匹配变量包括年龄、性别、BMI 等。分析的临床结局指标包含住院时长（Length of Stay，LOS）、术后 3 个月内再入院率等。
在结果方面，首先是未匹配数据显示，A 组患者年龄小于其他两组，其他项目组间相似。匹配数据后，三组基线协变量良好匹配，围手术期特征相似。A2、B2、C2 组间围手术期结局、主要并发症发生率和医院不良事件发生率均无显著差异。
在首次和二次 TKA 的比较中，A1 和 A2 组比较，LOS 有显著差异，其他结局无差异，主要并发症和医院不良事件发生率也无差异；B1 和 B2 组比较，B2 组 LOS 更短，B1 组氨甲环酸消耗量更低，其他结局无差异，主要并发症和医院不良事件发生率也无差异；C1 和 C2 组比较，C2 组 LOS 更短，引流液量和额外吗啡镇痛消耗量更低，额外氨甲环酸消耗量更高，其他临床结局无差异，C2 组医院不良事件总发生率显著更低 。
研究结论表明，当分期双侧全膝关节置换术（BTKA）的手术间隔由患者决定时，不同间隔时间对术后结局、主要并发症发生率、医院不良事件发生率以及总体不良事件发生率均无统计学显著差异。然而，延长手术间隔可能有利于二次膝关节置换术后更快恢复。尤其是当间隔超过一年时，减少术中失血、降低术后镇痛药物使用以及缩短住院时长等优势更为明显，存在统计学显著差异。所以，如果患者愿意等待，建议首次手术后至少一年再进行二次手术。
该研究意义重大，为临床医生制定分期 BTKA 二次手术方案提供了重要参考依据，有助于提高患者的治疗效果和康复质量。同时，研究也存在一定局限性，如单中心回顾性设计样本代表性有限、部分关键临床功能结局数据缺失、分组时间间隔可能不合理以及随访期较短等 。未来还需多中心、前瞻性队列研究进一步验证。但该研究采用的严格匹配方法和对患者自主决定间隔时间的关注，为分期 BTKA 手术时机安全性的研究提供了有价值的见解。
研究人员开展研究时用到的主要关键技术方法包括：回顾性队列研究，收集 2015 - 2019 年广州中医药大学第二附属医院 528 例患者临床资料；倾向得分匹配（PSM），用 R 语言 MatchIt 包匹配相关变量减少混杂因素；统计分析，运用方差分析、Fisher 最小显著差异检验、Pearson 卡方检验、配对 t 检验等方法分析数据。
生物通微信公众号
