老年房颤患者从华法林转换至新型口服抗凝药或继续原方案治疗的临床结局：COMBINE-AF亚组研究

本研究通过分析COMBINE-AF数据库中71,683例房颤（AF）患者的个体数据，探讨了老年（≥75岁）、虚弱且维生素K拮抗剂（VKA）经治患者转用标准剂量直接口服抗凝药（SD-DOAC）的临床结局。结果显示，转用SD-DOAC可显著降低卒中/全身性栓塞（SEE）、致死性出血和颅内出血风险，但胃肠道出血风险增加（HR:1.83），主要出血事件和净临床结局与华法林相当（Pint>0.05），为临床决策提供了重要循证依据。

Highlight

方法

COMBINE-AF数据库整合了4项关键临床试验中71,683例房颤患者数据。符合阿哌沙班（apixaban）、艾多沙班（edoxaban）或利伐沙班（rivaroxaban）剂量调整标准的患者（如阿哌沙班2.5 mg、艾多沙班30 mg、利伐沙班15 mg）被纳入分析。13,049例接受低剂量DOAC治疗的患者数据单独处理。

患者特征

58,634例随机接受SD-DOAC或华法林治疗的患者（中位随访26.7个月）中，27,615例（47.1%）为VKA经治患者，其中10,905例（39.5%）年龄≥75岁。在老年且VKA经治人群中，5,913例（54.2%）被定义为虚弱患者（测试组），3,005例随机分配至SD-DOAC组。

讨论

房颤在老年虚弱患者中高发，这类人群血栓栓塞和出血风险并存。本研究发现，SD-DOAC与华法林相比，在卒中/SEE和死亡率方面无显著治疗差异（交互作用P值>0.05），但胃肠道出血风险显著升高（交互作用P=0.006），提示需个体化权衡获益与风险。

结论

在5,913例虚弱老年VKA经治患者中，转用SD-DOAC的卒中与死亡率结果与整体人群一致。主要出血和净临床结局与华法林相当，而致命性出血风险显著降低，支持SD-DOAC作为该类患者的合理选择。