Abstract
Introduction
长期使用质子泵抑制剂（PPI）在日本需通过内镜进行密切监测，但临床实践中监测执行情况尚不明确。本研究利用医保数据库，通过内镜监测与否探讨PPI的使用模式。
Methods
本研究为回顾性观察性队列研究，使用日本全国医保数据库（JMDC数据库）。纳入2014年4月至2024年3月期间诊断为GERD（非疑似病例）、年龄≥18岁、连续服用目标药物（奥美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、埃索美拉唑、伏诺拉生）≥8周且随访≥12个月的患者。评估指标为药物持有率（MPR），即一年内处方天数占比，并比较随访12个月内接受内镜检查组[内镜(+)组]与未接受组[内镜(-)组]的MPR。
Results
共纳入398,253例患者[内镜(+)组：142,653例；内镜(-)组：255,600例]。内镜(+)组中位MPR为0.534，内镜(-)组为0.805，后者显著更高（p < 0.0001）。内镜(-)组超过半数患者MPR≥80%。内镜(-)组的中位处方持续时间（575天）也显著长于内镜(+)组（210天）。70,592例患者MPR≥100%，提示处方过量，其中内镜(-)组占比更高。
Conclusion
日本GERD患者长期使用PPI而未行内镜监测的情况普遍存在。为保障安全，应强调遵循药品说明书建议，包括定期内镜检查。
Introduction
胃食管反流病是一种常见的胃肠道疾病，日本患病率约12.0%，且呈上升趋势。PPI是强效胃酸分泌抑制剂，被推荐作为轻度GERD的初始和维持治疗。日本批准PPI用于GERD治疗可超过8周，但长期使用需通过内镜密切监测食管黏膜。然而，缺乏关于监测执行情况的研究。
Materials and Methods
研究设计为基于JMDC数据库的回顾性队列分析。纳入标准为GERD确诊成人患者，持续PPI处方≥8周，随访≥12个月。排除与镇痛药同日处方的病例。主要结局为MPR，比较内镜(+)组与内镜(-)组的MPR和处方持续时间。统计分析采用Wilcoxon秩和检验与Kaplan-Meier法。
Results
共分析398,253例患者。内镜(-)组患者更倾向于在单一机构就诊（89.0% vs 81.1%）并接受单一PPI类型（90.0% vs 76.2%）。埃索美拉唑是最常用PPI。内镜(-)组MPR显著更高，50.4%患者MPR≥80%。内镜(-)组处方持续时间显著更长。MPR≥100%的患者中，内镜(-)组占多数，且多数患者在诊所接受处方。
Discussion
研究表明，日本大部分GERD患者长期使用PPI时未接受规范内镜监测，且未监测组用药强度和持续时间均更高。日本指南未明确限制PPI用药时长，且允许初始治疗无内镜检查，但症状无改善时建议内镜。药品说明书强调维持治疗需定期内镜监测。长期PPI使用与慢性肾病、骨折、胃癌等潜在风险相关，需定期评估用药必要性。研究局限性包括数据库覆盖人群以在职者为主，缺乏老年人数据，诊断基于索赔记录，且无法确认药物实际服用情况。
Conclusion
日本GERD患者长期PPI处方中存在内镜监测不足的普遍现象，且与更高的药物持有率和更长的用药时间相关。未来需研究内镜监测不足与不良结局的关联，临床应强调遵循药品说明书以确保用药安全，并从药物经济学角度审视长期和过量处方问题。
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