作者名单：Noémie Fortin-Bédard、Julien Déry、Margaux Simon、Andreanne K. Blanchette、Laurent Bouyer、Martine Gagnon、François Routhier、Marie-Eve Lamontagne
机构：加拿大魁北克省魁北克市魁北克国立大学健康与社会服务中心（Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Capitale-Nationale），跨学科康复与社会融合研究中心（Centre pour Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration），邮编G1M 2S8
摘要
背景
外骨骼技术已在全球医疗环境中被用于脊髓损伤（SCI）患者的康复治疗，因为这项技术具有潜在的康复效果。然而，脊髓损伤患者和医疗专业人员对康复外骨骼的接受程度对于其成功应用至关重要。
目的
本研究旨在综合现有证据，探讨脊髓损伤患者和医疗专业人员对外骨骼技术接受度的看法。
方法
本研究采用混合方法系统评价（mixed methods systematic review），纳入了关于脊髓损伤成人使用外骨骼进行步态康复的研究，以及医疗专业人员在康复环境中与使用外骨骼的脊髓损伤患者合作的相关研究。评价过程中遵循了Joanna Briggs研究所提出的整合方法。
结果
共纳入25项研究（涉及252名脊髓损伤患者和70名医疗专业人员）。总体而言，参与者对外骨骼的接受度较高，表现出积极的态度、总体满意度以及多种心理益处。研究中也提到了一些使用过程中的负担、伦理问题和机会成本。保持对外骨骼使用的现实预期并确保选择合适的用户对于干预措施的有效性至关重要。尽管如此，仅有少数研究专门关注接受度的测量。
结论
脊髓损伤患者和医疗专业人员对外骨骼的接受度总体积极，这为该技术的可持续应用带来了希望。然而，目前仍缺乏关于医疗专业人员接受度的足够数据（仅有三项相关研究）。继续记录外骨骼的接受度情况十分重要，特别是需要标准化测量方法，并不断改进这项技术。PROSPERO注册编号：CRD42023401829
引言
2019年全球有900万人患有脊髓损伤[1]。脊髓损伤会影响生理和心理社会能力，从而需要在日常生活中做出相应调整[2]。由此产生的功能障碍和限制（如行动能力下降）会降低这些人的社会参与度和生活质量[3]。尽管经过康复治疗，大多数脊髓损伤患者仍存在持续的行动障碍[4]。这种障碍的严重程度会影响他们的行走能力。系统评价指出，恢复行动能力（如行走）是脊髓损伤患者的重要健康目标[5]。
近年来，外骨骼技术作为支持多种人体功能的新技术受到了媒体的广泛关注。外骨骼是一种外部结构覆盖在身体各部位的地面机器人装置，可增强、辅助或改善用户的运动、步态、姿势或体力活动[6]。虽然外骨骼最初主要应用于军事和研究领域，但现在已在全球医疗环境中用于脊髓损伤患者的康复[7]。新兴证据表明，外骨骼也可作为运动训练工具，加速并提高脊髓损伤患者的步态康复效果[8]。研究表明，外骨骼在康复过程中具有潜在优势，例如提高行走速度、改善平衡和肌肉力量，减轻疼痛和痉挛[9][10][11][12][13]。然而，大多数关于外骨骼效果的研究采用探索性方法，结果存在差异，这限制了对其实际价值的准确评估。
外骨骼在医疗环境中的快速应用凸显了评估其接受度的紧迫性。接受度是一个多维概念，目前研究人员对其评估方式尚未统一。已有多种定义和理论框架（如Davis的技术接受模型[TAM]和Venkatesh与Bala的统一技术接受与使用理论[UTAUT]）用于衡量技术的接受度。Sekhon等人对相关系统评价进行了综述，定义接受度为“一种多方面的概念，反映提供或接受医疗干预的人认为该干预措施适当的程度，基于对干预措施的预期或实际认知和情感反应”[16]。该研究团队进一步发展了适用于医疗干预的接受度理论框架（Theoretical Framework of Acceptability, TFA）[16]，该框架可在干预前（前瞻性）、干预中（同时性）和干预后（回顾性）三个时间点评估干预措施的接受度，并考虑了提供者和使用者的观点[16]。TFA有助于识别可优化以提高接受度的创新关键因素[17]。
尽管对外骨骼的兴趣日益增长，但影响其接受度的因素众多。主要分为两类：一是使用该装置的脊髓损伤患者，二是操作该装置的医疗专业人员。不同公司推出的外骨骼型号具有不同的设计和功能特点[18]，这些特点会影响用户对其可用性和易用性的感知，进而影响接受度[15]。此外，外骨骼的使用和接受度还受到医疗环境（如文化、价值观）以及对该技术使用目标和期望的影响[19]。先前研究发现，对外骨骼益处的期望未得到满足是阻碍其应用的因素之一[20]。用户接受度是影响医疗干预实施的关键因素[16]。鉴于外骨骼在医疗设施（如脊髓损伤康复机构）中的广泛应用，确保其接受度至关重要。
目前很少有研究系统地评估用户对外骨骼的接受度。不过，一些早期研究已发现易用性和感知益处等因素与接受度相关[21,22]。目前亟需综合现有知识，利用接受度框架分析用户体验。定量研究（如Venkatesh与Bala的UTAUT问卷）和定性研究（如访谈）均可帮助深入了解外骨骼的接受度。因此，混合方法系统评价为深入探讨脊髓损伤患者和医疗专业人员的体验提供了全面途径。
鉴于用户接受度对技术成功应用的重要性，有必要进行知识整合。本研究旨在综合现有证据，探讨脊髓损伤患者和医疗专业人员对外骨骼技术的接受度。
方法
本研究遵循Joanna Briggs研究所（JBI）提出的混合方法系统评价（MMSR）方法论[23]和PRISMA指南[24]，采用JBI定义的整合方法（即结合定量和定性数据）来回答研究问题[23]。研究已在PROSPERO平台注册（注册编号：CRD42023401829），但完整的研究方案未公开。
结果
从四个数据库中提取了3380项研究，其中1790项因重复被手动剔除。最终筛选出1590项研究，对其标题和摘要进行评估，再对70项研究进行全文分析。其中45项研究不符合研究要求，原因包括非康复环境、未关注接受度结果、未使用外骨骼技术、非原创研究文章等。
讨论
本研究旨在综合脊髓损伤患者和医疗专业人员对外骨骼技术接受度的现有证据。总体而言，两者对该技术的接受度较高。然而，仅有三项研究专门探讨了医疗专业人员的接受度，限制了这一结论的普遍性。参与者表现出积极的态度和总体满意度，同时获得了多种心理益处。
结论
脊髓损伤患者和医疗专业人员对外骨骼技术的接受度总体积极，这为该技术的可持续应用带来了希望。但仍需继续研究其接受度，特别是通过标准化测量方法，并进一步改进技术，以更好地服务于脊髓损伤患者。此外，还需更全面地记录医疗专业人员的接受度情况。
作者贡献
Noémie Fortin-Bédard：概念构建、方法论设计、数据分析、初稿撰写、审稿编辑；
Julien Déry：数据分析、审稿编辑；
Margaux Simon：数据分析、审稿编辑；
Andreanne K. Blanchette：数据分析、审稿编辑；
Laurent Bouyer：数据分析、审稿编辑；
Martine Gagnon：方法论设计、数据分析、审稿编辑；
François Routhier：概念构建、数据分析、审稿编辑、指导工作；
致谢
Noémie Fortin-Bédard获得了魁北克省适应与再适应研究网络（Réseau provincial de recherche en adaptation-réadaptation, REPAR）的奖学金支持，同时持有加拿大卫生研究院（CIHR）和FRQS联合颁发的硕士培训奖项（与魁北克学习型卫生系统支持单位[SSA]合作）。Julien Déry获得了FRQS的奖学金支持。Margaux Simon获得了跨学科再适应研究中心的奖学金支持。
资助信息
本研究得到了Praxis Spinal Cord Institute（研究资助编号：G2020–33）和社会科学与人文研究委员会（Social Sciences and Humanities Research Council，研究资助编号：892–2021–2033）的资助。
