玛莎·梅希亚(Martha Mejia)|普尼特·巴特拉(Puneet Batra)|莫妮卡·多明格斯(Monica Dominguez)|玛丽亚·德尔·罗萨里奥·蒙托亚(María del Rosario Montoya)|德鲁夫·阿胡贾(Dhruv Ahuja)|西尔维娅·Z·托雷斯·卡瓦略(Silvia Z. Torres Cavallo)|阿德里安娜·雷耶斯(Adriana Reyes)|阿迪蒂亚·塔尔瓦尔(Aditya Talwar)
美国佛罗里达州迈阿密尼古拉斯儿童医院(Nicklaus Children's Hospital)颅面研究助理
摘要
研究目的
评估鼻整形装置系统(Rhinoplasty Appliance System,RAS)在双侧唇腭裂(Bilateral Cleft Lip and Palate,BCLP)婴儿初次唇部修复前,对牙槽弓形态和鼻唇部形态改善的有效性。
材料与方法
本研究是一项多中心前瞻性研究,研究对象为20名无综合征的完全性BCLP婴儿。这些婴儿在出生后前三周内开始接受RAS治疗,并持续至初次唇部修复手术。治疗前后分别采集了数字化上颌模型和标准化的外口照片。通过模型分析评估了三维上颌弓形态,而外口照片则用于测量鼻唇部参数,包括鼻孔宽度、鼻中隔高度、前唇突出高度、鼻尖角度和鼻唇角。可靠性通过重复测量进行检验,并应用了描述性统计分析和配对t检验,显著性水平设定为P<0.05。
结果
RAS治疗后,牙槽弓形态和鼻唇部参数均出现了显著改善。牙槽弓的变化包括裂隙宽度减小(P<0.001),鼻唇部改善包括鼻尖角度减小(-7.46°,P<0.001)、鼻唇角增大(+23.39°,P<0.001)、鼻孔宽度变窄(-5.84毫米,P<0.001),以及鼻中隔和前唇突出高度增加(P<0.001)。
结论
RAS治疗改善了BCLP婴儿的上颌弓形态和鼻唇部参数。该技术提供了一种可控且可重复的术前矫正方法,有助于优化前颌位置、提升鼻部对称性,并为唇部修复做好准备,同时可能减轻护理者的负担和减少就诊次数。在临床实践中采用这种技术有助于实现标准化的早期鼻部和上颌矫正,从而提高手术效果。需要设计良好的、具有长期随访的随机临床试验来验证这些结果。
引言
双侧唇腭裂(BCLP)在颅面治疗中面临复杂挑战,需要多学科协作以优化功能性和美学效果。主要的手术难点在于处理突出的前颌骨和较短的前唇,这些因素会干扰中面部对齐和面部对称性[1]。这些结构差异会导致牙槽弓变形、鼻部不对称以及鼻中隔缩短,进一步影响鼻唇部美观和气道通畅性[2]。
为应对这些挑战,术前婴儿矫形(Preoperative Infant Orthopaedics,PSIO)已被广泛采用,通过矫正上颌牙槽段并重塑鼻软骨来提高手术的可预测性[3]。早期干预有助于软组织重建,提升鼻唇部美观,并使手术更加成功且复杂度降低。现有的PSIO技术中,格雷森术前鼻牙槽塑形(Grayson's Preoperative Nasoalveolar Molding,PNAM)技术及其改良版本已得到广泛应用,该技术使用口腔内板配合鼻支架温和地抬高和塑形鼻软骨,从而在婴儿早期改善鼻部形态和对称性[4]。后来又提出了多种改进方法,例如Dynacleft鼻提升系统,该系统通过外口牵引来重塑鼻软骨而无需使用口腔内装置[5]。最近,数字技术(如数字NAM和OrthoAligner NAM系统)被引入婴儿矫形领域,进一步细化了这些技术,鼻提升器成为实现双侧病例鼻部形态平衡的关键组件[6][7]。
梅希亚等人提出的鼻整形装置系统(Rhinoplasty Appliance System,RAS)代表了术前矫形治疗的最新进展。RAS装置结合了结构化的鼻部塑形和上颌矫正,以改善唇腭裂婴儿的鼻唇部效果。据信RAS系统能够调整鼻中隔的位置和方向,从而促进更对称的鼻部和中面部发育[9]。早期鼻中隔矫正不仅支持颅面平衡发育,还对优化鼻气流至关重要,因为婴儿期的鼻阻塞与上颌生长异常和面部高度增加有关[10][11]。现有文献中关于RAS在BCLP中的效果(尤其是对前颌定位、侧段对齐、前唇塑形和鼻唇部形态的影响)的证据较为有限。
从机制上看,RAS施加温和、持续的力量,重塑鼻中隔和鼻中隔软骨,从而改善鼻部形态和对称性[12]。这些力量使鼻穹隆和鼻中隔向上并向内移动,使鼻中隔居中,延长鼻中隔长度,提升鼻部对称性。虽然后部软骨和骨性鼻中隔不是直接作用目标,但其位置可能通过改善上颌对齐间接得到优化,为后续手术修复奠定有利解剖基础[9][12][13][14]。
尽管单侧唇裂的研究结果令人鼓舞,但关于RAS在BCLP患者中的效果(特别是对前颌控制和初次修复前鼻部对称性的影响)仍缺乏充分证据。本研究旨在初步评估RAS在改善BCLP患者前颌定位方面的效果,旨在最佳地对齐前颌和侧段,重塑鼻软骨,延长不足的前唇,并提升鼻部美观。本研究的零假设为:RAS治疗不会显著改善BCLP患者的鼻唇部美观或上颌弓形态。
材料与方法
这项多中心前瞻性临床研究针对20名无综合征的完全性BCLP婴儿进行,这些婴儿来自墨西哥、阿根廷、美国和印度的医疗机构,研究时间为2024年1月至2025年6月。所有参与临床医生均具有使用相同RAS术前矫形方案的丰富经验。研究在获得机构伦理批准后开展(批准编号:MRIIRS/MRDC/SDS/IEC/2024/128)。
结果
研究共纳入20名BCLP婴儿(11名男孩,9名女孩)。表I显示了患者的基本信息:治疗开始时的平均年龄为15.23±1.85天,出生时的双侧裂隙平均宽度为23.63±1.28毫米。RAS治疗平均在婴儿13.2±2.1周时完成,总治疗时长约为11.67周(见表I和图3)。
讨论
BCLP是一种复杂的颅面畸形,涉及牙槽段和鼻唇部结构的改变。早期PSIO干预旨在使牙槽段对齐,纠正鼻中隔、人中区和鼻孔的软组织缺陷,从而实现更可预测和美观的手术结果[15][18]。虽然传统的NAM方案能改善鼻部和牙槽部形态,但通常需要频繁调整,并需要护理者的密切配合。
结论
RAS治疗显著改善了BCLP婴儿的上颌弓形态和鼻唇部软组织结构。该装置施加可控、可重复的力量,促进牙槽段重塑、鼻中隔和前唇突出部分的发育,同时减轻护理者的负担和就诊次数。此外,RAS的标准化设计支持远程监测和虚拟随访。
伦理声明
本研究获得了Manav Rachna Dental College机构伦理委员会的批准(批准编号:MRIIRS/MRDC/SDS/IEC/2024/128)。
知情同意
所有参与者在纳入研究前均签署了知情同意书。
作者贡献
M.M.、P.B.、M.D.R.M.、S.T.和A.R.负责研究的构思与设计、数据收集或数据分析和解释;D.A.、A.T.、M.D.R.M.、S.T.和A.R.负责文章撰写或重要内容的审稿;M.M.和P.B.负责最终定稿。
数据获取
相关数据可向通讯作者索取。
科学写作中关于生成式AI的声明
在撰写本文过程中,作者未使用任何AI工具。作者对内容进行了必要的审核和编辑,并对出版物的内容负全责。
利益冲突披露
专利:梅希亚(Mejia, M)于2021年获得“鼻整形装置及其制造方法”专利(专利编号:US 11,166,835 B2,美国专利商标局)。
致谢
无。