鼻内艾司凯胺在治疗难治性抑郁症患者中的有效性：一项基于康涅狄格州哈特福德市生活研究所Spravato治疗项目收集数据的观察性研究

本研究评估鼻腔注射曲普坦（MADRS评分）在治疗耐药性抑郁症中的真实世界疗效，50例患者显示4周后症状显著缓解并持续16周，副作用轻微且无安全事件。

摘要

研究背景/目的

重度抑郁症是一种常见且具有致残性的精神疾病，其药物治疗方案的历史反应率相对较低。“难治性抑郁症”是指那些抑郁症状对多种口服抗抑郁药物均无反应的患者。2019年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准将鼻用艾司凯西胺（esketamine）作为口服抗抑郁药的辅助治疗手段，用于难治性抑郁症（TRD）患者。尽管在詹森制药（Janssen）的药物研发项目中证明了鼻用艾司凯西胺的有效性，但关于其实际使用效果的文献显示效果存在差异。我们的目标是在康涅狄格州哈特福德市的实际临床环境中评估鼻用艾司凯西胺的有效性，并且我们是首批使用蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评分量表（Montgomery-Asberg Depression Rating Scale, MADRS）进行此类评估的团队之一；该评分量表也是临床试验中用于验证疗效的同一评估工具。

方法

在本研究中，50名患者参加了位于康涅狄格州哈特福德市的Institute of Living（IOL）开展的鼻用艾司凯西胺治疗项目。这些患者的信息通过回顾性分析电子健康记录获得。我们使用描述性统计方法，基于基线和治疗16周后的蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评分量表（MADRS）得分来分析症状严重程度和治疗效果。

结果

评估结果显示，患者的抑郁症状从基线时的中度至重度减轻到了轻度范围，并且这种效果在治疗16周后依然持续存在。不良反应通常是短暂且轻微的（最常见的为解离反应和嗜睡），未发生任何安全事件，因耐受性问题而停药的情况也非常少。

结论

本研究的结果证明了鼻用艾司凯西胺作为难治性抑郁症辅助治疗手段的实际有效性。该药物耐受性良好，未出现安全事件、滥用或依赖现象。虽然临床试验已经证明了鼻用艾司凯西胺对难治性抑郁症患者的疗效，但本分析进一步证实了其在实际临床环境中的安全性和有效性。