生活方式干预与常规护理在澳大利亚妊娠期高血压疾病后第一年改善心血管风险状况的效果比较（《产后血压》）：一项随机对照试验

本研究评估了产后6-12个月两种生活方式干预对高血压妊娠女性血压及心血管风险指标的影响，结果显示干预组在体重和腰围减少方面优于对照组，但血压变化无显著差异。

阿曼达·亨利 | 林恩·M·罗伯茨 | 达米安·P·科特夫斯基 | 克莱尔·阿诺特 | 阿曼达·比奇 | 布龙温·K·布鲁 | 乔治娜·M·钱伯斯 | 玛丽亚·E·克雷格 | 格雷戈里·K·戴维斯 | 伊丽莎白·丹尼-威尔逊 | 奥伊斯因·菲茨杰拉德 | 梅根·L·高 | 安妮玛丽·亨内西 | 乔恩·海特 | 艾米莉·柯温 | 文森特·W·李 | 安吉拉·马克里斯 | 琳达·曼 | 弗朗齐斯卡·佩蒂特 | 安妮特·鲁霍塔斯 | 马克·A·布朗

澳大利亚新南威尔士州悉尼市新南威尔士大学乔治全球健康、医学与健康研究所

摘要

背景

妊娠期高血压疾病患者在患病后5年内患心血管疾病的风险会增加；然而，关于产后干预措施降低风险的证据却很少。本研究旨在评估两种随访和生活方式改变干预措施对妊娠期高血压患者6个月至12个月血压及其他心血管风险指标的影响。

方法

“产后血压（BP²”是一项在澳大利亚新南威尔士州悉尼六家医院进行的三臂平行随机对照试验。符合条件的参与者为18岁及以上的女性，她们在研究医院分娩，并被诊断为妊娠期高血压疾病（包括先兆子痫、妊娠期高血压或伴有先兆子痫的慢性高血压）。参与者被随机分配到三个组：一组接受常规护理（对照组），包括信息包和家庭医生的随访；一组接受简短的教育干预，包括信息包、由医生主导的产后诊所和营养师咨询（生活方式干预组）；另一组则接受为期6个月的电话教育计划（扩展生活方式干预组）。随机分配时考虑了医院、分娩次数和BMI等因素。主要评估指标是收缩压以及体重减少至少4公斤、腰围减少至少2厘米或两者同时发生的情况。所有组的6个月至12个月变化均进行了意向治疗分析，且分析对象为在6个月和12个月时至少有一个主要指标数据完整的参与者。该试验已注册在澳大利亚新西兰临床试验注册库中（ACTRN12618002004246，已完成）。

发现

2019年1月31日至2023年2月16日期间，共有2652名女性接受了筛查，其中525人被随机分配到试验组。479名随机分配的女性在6个月时进行了有效的评估，399名女性完成了12个月的评估（对照组127人，生活方式干预组135人，扩展生活方式干预组137人）。在399名女性中，222人（56%）患有先兆子痫，93人（23%）患有妊娠期高血压，62人（16%）患有慢性高血压，22人（6%）患有伴有先兆子痫的慢性高血压。平均年龄为33.9岁（标准差5.2岁），256人（64%）为白人。对照组在6个月至12个月期间收缩压没有变化（平均从120.1毫米汞柱[标准差11.8毫米汞柱]降至119.6毫米汞柱[标准差12.1毫米汞柱]）。生活方式干预组和扩展生活方式干预组的收缩压在6个月至12个月期间也没有显著变化（平均分别为123.1毫米汞柱[标准差11.8毫米汞柱]降至120.5毫米汞柱[标准差11.8毫米汞柱]和124.6毫米汞柱[标准差14.6毫米汞柱]降至122.2毫米汞柱[标准差12.8毫米汞柱]；对照组平均变化为-0.48毫米汞柱[标准差11.14毫米汞柱]，生活方式干预组为-2.60毫米汞柱[标准差9.46毫米汞柱]，扩展生活方式干预组为-2.43毫米汞柱[标准差12.37毫米汞柱]。对照组中有43人（38%）体重或腰围减少，生活方式干预组中有66人（50%），扩展生活方式干预组中有66人（50%）（对照组与生活方式干预组相比p=0.053，对照组与扩展生活方式干预组相比p=0.10）。接受联合干预的女性比对照组更有可能达到目标体重减轻或腰围减少的效果（比值比1.62 [95%置信区间1.02–2.60]，p=0.038）。

解读

妊娠期高血压疾病后，接受专门产后生活方式改变干预的两组女性的收缩压与对照组相比没有变化，但体重或腰围减轻更多。扩展生活方式干预的效果并不比简短教育干预更显著。

资金来源

新南威尔士州卫生转化研究计划第三轮资助以及Maridulu Budyari Gumal SPHERE母婴与妇女临床学术小组的支持。

引言

妊娠期高血压疾病，包括慢性高血压、妊娠期高血压和先兆子痫（新发或叠加在慢性高血压之上），全球范围内影响5-10%的妊娠。¹这些疾病尤其是先兆子痫，是导致孕产妇死亡和发病的主要原因之一，与胎儿生长受限及胎儿或新生儿死亡密切相关。¹患有妊娠期高血压疾病的女性日后患心血管疾病、慢性肾病和2型糖尿病的风险增加。^{2, 3, 4, 5, 6, 7}即使仅发生一次足月先兆子痫，相关风险也会至少翻倍；而早产先兆子痫或伴有其他并发症（如孕产妇吸烟和妊娠期糖尿病）时，风险还会增加5至20倍。^{4, 5}这种风险在妊娠结束后12个月内就已显现，并持续终生。^{4, 7}因此，患有妊娠期高血压疾病的女性可能从早期干预策略中受益。关于产后干预的证据很少，目前关于风险评估和生活方式改变的建议大多基于年龄较大且多为男性的成年人群。^{1, 8}鉴于产后女性面临的独特生理和社会需求（例如，她们更关注婴儿的健康、睡眠不足、育儿压力以及重返职场等问题），不能简单地假设适用于普通成年人的措施也适用于产后早期的妇女。⁹有一些证据支持在妊娠期高血压发生后立即提供专门的产后护理和在线生活方式改变服务；然而，迄今为止的研究要么是非随机的，要么样本量较小，要么仅针对特定亚群体（如仅限先兆子痫，而非所有妊娠期高血压疾病）。^{8, 10, 11, 12}

研究背景

本研究之前的证据

大量流行病学队列研究和病例对照研究表明，先兆子痫和其他妊娠期高血压疾病会增加孕产妇患心血管疾病的风险，这种风险在妊娠后数年内即显现并持续终生。¹然而，针对妊娠期高血压后改善孕产妇心血管风险的早期干预研究较少，现有建议大多基于老年高血压患者的数据得出。¹我们检索了MEDLINE、Embase、PubMed、Cochrane数据库、Cochrane对照试验注册库以及WHO国际临床试验注册库中2008年1月1日至2019年7月1日期间发表的相关研究文章（不限制语言），使用以下检索词：“hypertension”、“pregnancy-induced”或“preclampsia”或“gestational hypertension”或“pregnancy AND hypertension”；“risk factors”或“causality”；“cardiovascular diseases”或“pregnancy complications”、“cardiovascular”或“cardiovascular diseases [prevention and control”；以及“risk reduction intervention.mp.”或“risk reduction behaviour”。现有研究表明，特定的产后咨询和生活方式改变干预（包括在线干预）可能有助于降低妊娠期高血压后的心血管风险，但这些研究普遍存在非随机性、样本量小或仅针对特定亚群体的局限性。^{1, 8, 10, 11, 12}

本研究的价值

作为迄今为止规模最大的妊娠期高血压后第一年结构化随访和生活方式干预的随机对照试验，本研究大大丰富了相关证据。它证实，妊娠期高血压后的结构化、专门化的随访和生活方式改变干预（与常规护理相比）能适度改善女性的心血管风险指标，尤其是有助于体重减轻和腰围减少。此外，研究还发现，持续数月的扩展生活方式干预并不明显优于简短的教育干预。

所有现有证据的意义

对于所有患有妊娠期高血压的女性，应提供包括个性化风险评估和咨询在内的结构化产后随访服务，以及生活方式改变建议，作为标准护理。需要进一步的研究来确定药物治疗的额外作用，特别是在心血管风险较高的亚群体中，以及确定最佳的产后随访时机、方式和频率。

因此，我们旨在评估结构化随访和改变生活方式的策略是否能在妊娠期高血压后的第一年内改善心血管风险的中间指标。具体而言，我们主要比较了三种不同管理策略在产后6-12个月对孕产妇收缩压、体重减轻和腰围变化的影响，以此作为生活方式改变的指标。

研究设计与参与者

“产后血压（BP²”是一项在澳大利亚悉尼市六家医院进行的三臂平行随机对照试验，这些医院占新南威尔士州年出生人数的约四分之一，该州是澳大利亚人口最多的州。¹³符合条件的参与者需满足以下条件：年龄18岁及以上，在研究医院分娩，并被诊断为妊娠期高血压疾病。

结果

2019年1月31日至2023年2月16日期间，共有2652名女性接受了筛查（即被诊断为妊娠期高血压疾病且符合条件）；其中555人（21%）符合条件、可联系到且同意参与，并在完成基线问卷后随机分配到试验组（图）。525人中有479人（91%）在产后6个月时提供了有效的主要结果数据，399人（占6个月时有数据的女性中的83%）在产后12个月时也提供了数据。

讨论

研究表明，接受专门产后随访的女性比接受常规护理的女性更有可能实现体重和腰围减少的目标，但血压改善并不显著。

利益声明

阿曼达·亨利获得了澳大利亚国家健康与医学研究委员会（APP 1141570）的早期职业奖学金和新南威尔士州卫生部的早期-中期职业心血管奖学金（支付给她所在机构的薪水），这些奖学金在她进行研究及撰写论文期间提供了支持；此外，她在过去36个月内还担任了澳大利亚和新西兰皇家妇产科学院及澳大利亚和新西兰妇产医学学会的理事职务。

致谢

本研究得到了新南威尔士州卫生转化研究计划第三轮资助以及Maridulu Budyari Gumal SPHERE母婴与妇女临床学术小组的支持。EK是一名消费者代表，未隶属于任何机构。我们感谢以下人士对研究的贡献：安吉拉·赫希尔（Angela Hehir）、玛丽安·盖尔（Marianne Gale）、丹尼·查利斯（Danny Challis）、克里斯汀·罗斯iter（Christine Rossiter）、卡罗琳·霍默（Caroline Homer）、朱莉·安妮·米切尔（Julie Anne Mitchell）、塔莉亚·雷诺兹（Tahlia Reynolds）和莎拉·科赫（Sarah Koh）。